天津市医疗器械质量监督检验中心致力专业领航 创建国际一流

作为天津市市场和质量监督管理委员会的直属单位，天津市医疗器械质量监督检验中心是中国合格评定国家认可委、国家食品药品监督管理总局、国家质量监督检验检疫总局等部门认可授权的一所综合性医疗器械及制药装备检验检测机构，是全国十个国家级医疗器械检测中心之一。

近年来，该中心致力于加强党建工作和反腐倡廉工作，全面贯彻落实党的十八大和十八届中央委员会历次会议精神，学习习近平总书记系列讲话精神，全面深化廉政建设和反腐败工作。通过学习全面提高了干部职工的政治素质，坚定了理想信念，增强了全心全意为人民服务的自觉性和廉洁自律意识。2014年中心业务室被共青团天津市委授予“青年文明号”荣誉称号。2014年中心原党支部书记、主任齐宝芬荣获天津市“五一”劳动奖章荣誉称号。

该中心不断加强人才队伍建设及检验能力建设，为监管提供技术支撑。如分层次打造专业技术队伍，加强培训和技术交流；通过举办研讨会等形式，接轨国际标准，提高队伍的专业水平。中心目前医疗器械及制药装备的承检能力达到1038项，极大地满足了国家和地方监管的要求。2013年中心承担了全国有源医疗器械产品“输入电流”的比对组织工作。在比对样品的选择、样品的考核、样品的传递、结果的判定及技术分析报告的撰写等方面做了大量严谨细致的工作，保证了该项目的顺利完成，得到了国家总局及中国食品药品检定研究院领导的一致好评。

天津市医疗器械质量监督检验中心技术人员在进行交流学习。

近几年，中心的科研创新、标准化以及国际交流工作取得突破性进展。立足科研创新，不断提升高端检验水平，中心多项课题获得奖励，多项研究成果获专利授权。依托标准化技术委员会不断引领检验技术新高度。中心归口起草的外科植入物以及物理治疗国家、行业标准有150余项，占目前全国医疗器械标准数量的11%。

同时，该中心的国际交流工作也不断迈上新台阶。经国际标准化组织批准，中心成为ISO/IEC（国际电工委员会）联合工作组依托单位，中心技术专家张海明成功当选联合工作组召集人。我国医疗器械检验机构在国际标准化组织承担联合工作组的依托单位和召集人尚属首次。另外，中心在国际标准的立项方面也进行了突破性的尝试。

目前，中心每年完成注册检验业务量5000余批次，近几年共承担了100余个品种1000余批次的国家和地方监督抽验工作，完成了总局下达的6810等5个分类目录的修订及“无源植入器械”命名工作，完成多项医疗器械检验规范和标准体系的调研和编写，为国家总局和天津市市场监管委的监管工作提供技术支撑。