欧盟将执行史上最严药品外包装防伪新规

据最近一期欧盟杂志披露，截至2019年2月9日，欧盟将对除3个国家（比利时、希腊和意大利，这3个国家早已实行严格的药品防伪标识法）外的所有在欧盟上市的制药企业执行更为严厉的药品外包装防伪新规定。

新规定主要内容包括：制药企业必须在其药品外包装上增加1个得到认可的独特的识别符号以及防作弊设备，识别符号是指由20个字母组成的系列号，其中包含了产品代码、生产批文、药品失效时间、生产国家等，必要时还需增加医疗保险补偿代码（欧盟国家的）等相关符号；为让患者直观了解其使用药品是否为正品，制药企业还需在药品外包装上加印1个条形码，使患者用便携式扫码器一扫即可读取文字资料，如果药品无外包装，则制药企业应将该条形码直接打印在药品内包装（如药瓶等）上。以下产品可不执行新规定：医用气体类产品、医用擦拭纸或细胞培养液类产品等。