腰痹通胶囊治疗腰椎终板骨软骨炎所致疼痛临床研究*

张 雷，胡朋章，郑 亮，王立强，孙士永

（1．河北省石家庄市藁城人民医院，河北 石家庄 052160； 2．河北省石家庄市藁城中西医结合医院，河北 石家庄 052160）

腰痹通胶囊治疗腰椎终板骨软骨炎所致疼痛临床研究*

张 雷1，胡朋章2，郑 亮2，王立强2，孙士永2

（1．河北省石家庄市藁城人民医院，河北 石家庄 052160； 2．河北省石家庄市藁城中西医结合医院，河北 石家庄 052160）

目的 探讨腰痹通胶囊治疗腰椎终板骨软骨炎的临床疗效。方法 选择2012年3月至2014年6月医院收治的腰椎终板骨软骨炎患者140例，随机分为对照组和观察组，各70例。两组患者均服用萘普生缓释胶囊配合牵引治疗，观察组患者在此基础上加用腰痹通胶囊。两组患者均治疗4周，观察两组患者的临床疗效，治疗前、治疗第2周及治疗结束后的疼痛视觉模拟（VAS）评分及腰痛Oswestry功能障碍指数（ODI）评分情况，记录不良反应的发生情况。结果 观察组总有效率为91．43%，明显高于对照组的81．43%（P＜0．05）；治疗2周及治疗后，两组患者的VAS评分及腰痛ODI评分均较治疗前明显改善（P＜0．05），且观察组改善情况显著优于对照组（P＜0．05）；两组患者不良反应均较轻，发生率比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。结论 腰痹通胶囊治疗腰椎终板骨软骨炎疗效显著，可有效改善患者的临床症状及VAS评分、腰痛ODI评分，且无明显不良反应，值得临床推广。

腰痹通胶囊；腰椎终板骨软骨炎；疼痛；临床疗效

腰椎终板骨软骨炎是发生于软骨的无菌性炎症，常伴发于椎间盘退变，临床极易漏诊误诊。该病是造成临床局部疼痛的重要原因之一，主要症状有腰背部疼痛、下肢放射性疼痛、下肢麻木无力、活动受限行走困难等[1]。腰痹通胶囊具有活血行气、通络止痛等功效，临床用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰背疼痛，针对腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等腰椎间盘退行性疾病有良好疗效[2]。笔者观察并评价了腰痹通胶囊治疗腰椎终板骨软骨炎所致疼痛的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1．1 一般资料

纳入标准[3]：经医院医学伦理委员会批准；均经低场核磁共振(MRI)检查确诊；患者均表现为不同程度的腰骶部疼痛、活动受限，伴有下肢麻木、放射痛等症状。

排除标准：合并脊柱结核、脊柱肿瘤、椎管狭窄、腰椎滑脱或严重骨质疏松；患有严重心、肺、肾、造血系统和免疫系统疾病；对本研究中所用药物过敏。

病例选择及分组：选择我院2012年3月至2014年6月收治的腰椎终板骨软骨炎患者140例，随机分为观察组和对照组，各70例。两组患者的年龄、性别、体重、病程、疾病程度(Modic分型)等一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0．05），具有可比性，见表1。

1．2 方法

两组患者均给予萘普生缓释胶囊（江苏恩华药业股份有限公司，国药准字H10960018，规格为每粒0．25 g），餐后口服，1次0．5 g，1日1次，配合牵引治疗。观察组患者在此治疗基础上加服腰痹通胶囊（江苏康缘药业有限公司，国药准字Z20010045，规格为每粒0．42 g），1次1．26 g，1日3次。两组患者均治疗4周。

表1 两组患者一般资料比较（n＝70）

1．3 观察指标及疗效判定标准[4]

对两组患者治疗前、治疗第2周及治疗结束后采用疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分。VAS评分标准（0～10分）：无痛，计为0分；有轻微疼痛但能忍受，计为1～3分；患者疼痛并影响睡眠但能忍受，计为4～6分；患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲，影响睡眠，计为7～10分。两组患者治疗前、治疗第2周及治疗结束后对腰痛Oswestry功能障碍指数(ODI)进行评分，针对患者症状及生活情况作出评估，每一项按照疼痛分级分为0～5分，共10项，评分越高代表疼痛程度越强烈。治疗期间密切观察两组患者的临床表现、血尿常规、肝肾功能，记录治疗过程中不良反应的发生情况，如有异常及时停药。治愈：腰腿痛消失，直腿抬高大于70°，可恢复正常工作；好转：腰腿痛减轻，腰部活动功能有所改善；无效：临床症状体征无改善或加重。总有效＝治愈＋好转。

1．4 统计学处理

采用SPSS 17．0统计软件分析。计量资料以 X±s表示，行 t检验；计数资料以百分比表示，行 χ2检验。P＜0．05为差异有统计学意义。

2 结果

2．1 临床疗效

观察组总有效率为91．43%，明显高于对照组的81．43%（P＜0．05），见表2。

表2 两组患者临床疗效比较[例（%），n＝70]

2．2 VAS评分

治疗2周及治疗结束后，两组患者VAS评分与治疗前相比，均有显著改善（P＜0．05），且观察组改善程度显著优于对照组（P＜0．05），见表3。

2．3 腰痛ODI评分

治疗2周及治疗结束后，两组患者腰痛ODI评分与治疗前相比，均有显著改善（P＜0．05），观察组改善程度显著优于对照组（P＜0．05），见表4。

表3 两组患者VAS评分变化比较（X±s，分，n＝70）

表4 两组患者腰痛ODI评分变化比较（X±s，分，n＝70）

2．4 不良反应

两组患者用药后的不良反应主要为恶心呕吐、眩晕、血压升高等，但不能肯定其是否与腰痹通胶囊相关。所有不良反应症状均较轻微，不影响治疗。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0．05），见表5。

表5 两组患者不良反应发生情况比较[例（%），n＝70]

3 讨论

软骨终板为特殊的透明软骨，位于椎间盘纤维环和椎体骨质之间，是椎间盘的组成部分，腰椎终板骨软骨炎往往伴随着脊柱椎间盘退变而发生，在诊断上易被忽略，但该病是引起患者下腰疼痛、麻木的主要病因之一[5]。中医认为，该病的主要病机是由于劳损、风寒、湿邪侵袭导致气血运行受阻、脉络不通、血运不畅，不通则痛，治疗应以活血化瘀、祛风除湿、舒筋通络为原则[6－7]。

腰痹通胶囊适用于治疗腰椎间盘突出症所导致的腰痛、下肢麻木等，药物组成主要包括川芎、三七、延胡索、白芍、牛膝、熟大黄、狗脊、独活等，具有活血祛瘀、祛风除湿、行气止痛之功效，主要用于血瘀气滞、脉络闭阻所致腰痛及下肢麻木[8－9]。近年来，应用该药治疗腰椎间盘退变及腰椎终板骨软骨炎所致疼痛研究[10]很多，且疗效显著。

本研究结果显示，观察组总有效率显著高于对照组（P＜0．05）；治疗后，两组患者的VAS评分及腰痛ODI评分与治疗前相比均有显著改善（P＜0．05），且观察组改善程度显著优于对照组（P＜0．05）；两组患者用药后均出现恶心呕吐、眩晕、血压升高等不良反应，故不能肯定不良反应是否与腰痹通胶囊相关，且所有不良反应症状均较轻微，不影响治疗；两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P＞0．05）。

综上所述，加用腰痹通胶囊治疗腰椎终板骨软骨炎临床疗效显著，可有效改善患者的临床症状及VAS评分和ODI评分，且无明显不良反应发生，值得临床推广。

[1]王 晖，姜 飚，周 航，等．腰椎间盘退变合并腰椎终板骨软骨炎的MRI表现分析[J]．中国当代医药，2012，19（6）：104．

[2]郭 亮，郭剑华，刘渝松，等．腰舒胶囊质量标准研究[J]．中国药业，2013，22（20）：39－41．

[3]张文煜，廉宗 ，刘 筠，等．腰椎终板骨软骨炎的MRI表现与临床意义[J]．磁共振成像，2010，1（4）：286－290．

[4]赖昆全．腰椎终板骨软骨炎的低场MRI表现及临床意义[J]．江西医药，2013，48（3）：251－252．

[5]许思祥．腰椎间盘退变中椎体终板骨软骨炎的低场MRI表现[J]．安徽医药，2011，15（1）：71－73．

[6]赵景礼，李 彩，白学英，等．七叶皂苷治疗腰椎间盘突出症[J]．中国新药与临床杂志，2001，20（3）：163－164．

[7]邵亚超．腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症43例[J]．中国药业，2015，24（6）：71．

[8]周一敏，蒙 剑．腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症57例[J]．中国实验方剂学杂志，2012，18（13）：287－288．

[9]蒋宗伦，许清华．针刺结合腰痹通胶囊治疗腰椎间盘突出症临床观察[J]．时珍国医国药，2013，24（2）：492－493．

[10]史立君，王 靖，吴剑静，等．腰痹通胶囊配合骨盆牵引治疗椎间盘源性腰痛的临床观察[J]．中医正骨，2011，23（11）：51－52．

Clinical Study of Yaobitong Capsules in Treating the Pain Caused by Lumbar Endplate Osteochondritis

Zhang Lei1，Hu Pengzhang2，Zheng Liang2，Wang Liqiang2，Sun Shiyong2
（1．Gaocheng People′s Hospital，Shijiazhuang，Hebei，China 052160； 2．Gaocheng Hospital of Traditional Chinese and Western Medicine，Shijiazhuang，Hebei，China 052160）

Objective To discuss the efficacy of Yaobitong Capsules for lumbar endplate osteochondritis．M ethods 140 patients with lumbar endplate osteochondritis from March 2012 to June 2014 in the hospital were randomly divided into the control group and the observation group，70 cases in each group．All patients took naproxen sustained release capsules with traction treatment，and on this basis，the observation group was added with Yaobitong Capsules．The two groups were treated for 4 weeks．The clinical efficacy，the VAS pain scores at the 2nd week and at the end of treatment，the ODI scores of the two groups were observed，and the adverse reactions were recorded．Results The total effective rate of the observation group was 91．43%，which was significantly higher than 81．43% of the control group（P＜0．05）．The VAS scores and ODI scores after two weeks of treatment and the end of treatment were improved compared with before treatment，and the improvement of the observation group was significantly better than the control group（P＜0．05）．The adverse reactions were mild in the two groups，and the incidence rates had no statistically significant difference between the groups（P＞0．05）．Conclusion Yaobitong Capsules for treating lumbar endplate osteochondritis has significant clinical efficacy，can effectively improve the clinical symptoms and VAS pain scores as well as ODI scores，with no significant adverse reactions，which is worthy of clinical promotion．

Yaobitong Capsules；lumbar endplate osteochondritis；pain；clinical efficacy

R285．6；R286

A

1006－4931(2016)10－0024－03

张雷（1979－），男，大学本科，主治医师，研究方向为颈腰椎疾病、脊柱外伤、四肢创伤骨折、关节病的手术治疗，（电话）0311－88141558。

2015－05－13；

2015－09－15)

*河北省石家庄市科学研究与发展计划，项目编号：141462563。