标准操作规程在科研平台管理中的应用

宋小飞, 谭锦才, 郑相宇, 施召才, 朱能武

(华南理工大学 a. 环境与能源学院; b. 实验室与设备管理处, 广东 广州 510006)



标准操作规程在科研平台管理中的应用

宋小飞a, 谭锦才b, 郑相宇b, 施召才a, 朱能武a

(华南理工大学 a. 环境与能源学院; b. 实验室与设备管理处, 广东 广州 510006)

为了确保环境学科科研平台能够高效的运转，保障科研和教学工作顺利开展，建立了符合本专业科研平台管理标准的操作规程。该操作规程是在分析环境科学科研平台的特点的基础上，参考国家标准，经过多方论证，结合实践经验制定的。环境科学科研平台采用标准操作规程管理，减少了实验仪器的损坏率，规范了学生的操作，降低了管理成本。环境科学科研平台标准操作规程应用，有利于实验室仪器设备高效有序的运转，发掘学生自主学习的潜能，提高学生的动手能力，促进实践性教学质量的逐步提高。

标准操作规程； 科研平台； 实验室管理

0 引 言

标准操作规程(Standard Operating Procedure，SOP)是标准化管理认证和产品认证的重要内容，是实验室质量体系中重要的部分，是建立质量体系的体现[1]。环境科学是一门综合性和实践性很强的学科，环境科学科研平台囊括了多个学科，具有诸多仪器设备及装置，是服务于环境科学科研与理论教学，培养学生动手能力、分析问题、解决问题能力和实际工作能力，提高学生综合素质的重要工具[2]。由于目前还没有成熟的环境科学科研平台管理标准操作规程，建立完备的科研平台管理标准操作规程对于科研工作和教学的顺利进行以及仪器的正常运转具有重要意义。

1 制定SOP的目的

建立科研平台实验室管理SOP控制程序是对试验结果进行有效控制的基础和保证[3]。SOP主要是尽可能避免和降低试验中的各种误差，确保安全性试验结果的真实性，可靠性和完整性[4-5]。要提高质量，降低和避免试验中的误差，唯一有效的办法是使各种业务管理和操作规范化和标准化，使业务岗位上的操作行为有章可循，工作有序，互相衔接，配合紧密。

2 实验室SOP制定的特点

(1) 实验室SOP具有独特性[6]。环境科学科研平台实验室囊括了多个学科，如化学、生物、材料等。不能直接照搬其他实验室SOP，需要根据本实验室的特点，从实际出发，以便于管理、保障安全、确保质量的角度制订适合自己试验室的SOP。

(2) 实验室SOP具有可操作性[7]。SOP 是规范实验室运行的文字记述，清晰易懂，详细具体，确保各项SOP内容可被经过培训的研究人员正确理解并按照叙述内容进行准确操作。

(3) 实验室SOP具有强制性[8]。环境科学科研平台实验室SOP 通过充分论证并制定后，即成为实验室建设和管理的法规性文件，日常应该严格执行，强制实施。SOP选择其中比较科学合理而又简便易行的制定，把目的相同的多种操作规范为一种操作行为，这对习惯了其他操作形式的人来说，就带有一定的强制性；另一方面，要使SOP能在安全性试验中得到正确的贯彻执行，要靠工作人员的自觉性，没有自觉性，就不可能建成真正的GLP实验室[9]。实验室工作人员要把实验室SOP 真正当成各种业务活动的行为准则，转变观念，改变自己多年形成的操作习惯，变被动为主动，变强制为自觉，真正落实到在研究工作中。

3 高校科研平台实验室管理SOP的内容

与实验室仪器相关的内容很多，包括仪器的购置，安装调试，应用培训，使用，维护等。

(1) 仪器购置SOP。 仪器的购置包括仪器购置前信息的采集，仪器购置的招标和合同的签订。 标准操作规范在仪器购置中的运用，以及相应仪器购置SOP的建立对仪器购置工作顺利进行具有重要的意义。根据实验室发展和科研活动的要求购买仪器，在购买仪器前，首先采集包括仪器经销商和使用单位的，确定仪器的相关指标及其功能，尽可能满足团队的使用要求；其次，应该全面考虑与仪器配套的装置[10]。

(2) 仪器的安装SOP。 仪器的安装包括安装前的准备，仪器的组装、基本调试，安装后仪器配件、说明书的保存。仪器安装前的准备根据仪器的工作环境设计和建设相应的实验室和实验室条件[11-12]，按照合同所写货号进行仪器的开箱检查验货。安装过程中在场仪器管理人员进行认真记录和相关知识的咨询，按照仪器的具体要求对仪器基本参数进行测试。仪器经过测试后，将仪器所带配件按照配件要求的存放条件存放，将仪器说明书备份后存于专门的资料室以便查询。

(3) 使用培训SOP。 使用培训包括培训前的联系，收集仪器应用方面的信息，与仪器工程师联系让其准备相关的内容以及培训材料；培训讲座分为理论讲解、现场操作演示和一定样本检测的结果分析；培训后登记参与培训人员的具体信息，记录培训工程师信息，将这些资料一并放入仪器说明书存储盒内。

(4) 仪器使用的SOP。 仪器使用标准操作包括样本前处理，制定严格的样本处理标准管理规范，所有检测样本必须按照标准操作规范执行。仪器标准操作规程是实验室仪器管理的核心内容，严格准确的操作规程可保证实验结果的真实性和可靠性[13-14]。仪器使用的标准操作规程包括诸多内容，主要有开机前的准备工作、检查仪器外围设备是否正常、开机、仪器的预运行、初始化、设置仪器的参数、使用过程中对仪器所显示的信息进行详细记录。仪器使用完后由管理人员对仪器进行检查后认真填写仪器使用记录。

(5) 仪器维护的SOP。 仪器的维护包括日常维护和定期维护。日常维护，仪器存放实验室的环境进行日常的清洁，维持一定的室内温度和湿度。定期维护，定期维护是指定期对仪器的消耗品进行检查，并及时更换，对仪器内部进行清洁，校准仪器参数，并及时消除仪器损耗所引起的误差[15]。

(6) 仪器故障排除的SOP。 制定仪器故障的标准操作规范对实验人员的安全尤为重要[16]。在仪器的使用过程中，当仪器发生故障时及时记录仪器发生故障的原因；仪器故障时仪器所显示的信息；向仪器管理人员报告；并且在仪器故障记录本上记录。

4 科研平台实验室管理中应用SOP的意义

(1) 高校实验室科研活动的主体是研究生，但是研究生的特点是流动性比较大，更替频繁。制定标准化的SOP对于控制培养学生质量具有重要的意义。

(2) 近年扩大招生和国家投资使高校实验室处于人员严重缺乏，设备迅速增多的状态，制定标准化的SOP可以减少实验室管理成本，并且有利于实验室设备高效有序的运转。

(3) 制定标准化的SOP对于学生树立严谨的科研态度具有重要意义。经过标准化的学习，掌握更多设备的应用及方法的开发，使之成为通用性的人才，对增加学生的就业机会也有很大的意义。

[1] 孟建华，谢 寅，王秀文，等. GLP实验室SOP的控制与管理[J]. 中国药事， 2007(9): 689-691.

[2] 何宝燕，万雨龙，张 娜，等. 建立实验室标准体系,促进环境科学学科发展[J]. 实验技术与管理， 2011，28(2): 188-190.

[3] 胡元林. 企业集团财务管理研究[D]. 昆明：昆明理工大学, 2000.

[4] 李培忠. GLP实验室标准操作规程的制定和管理[J]. 中国新药杂志， 2003(5): 321-323.

[5] 马 璟，杨琛懋. GLP实验室仪器设备管理[J]. 毒理学杂志， 2007，21(4)：285.

[6] 陈晶晶. 高校实验室安全管理评价体系的研究[D]. 上海：华东理工大学, 2013.

[7] 于志瀛，朱 庆，王 焱. 浅谈GLP实验室仪器设备SOP的制定[J]. 中国药事， 2010(2): 144-146.

[8] 魏桃员，尤朝阳，霍开富. 美国高校实验室职业安全与健康管理的启示[J]. 实验技术与管理， 2012，31(5): 201-205.

[9] 周建平，胡宇驰，曹春然，等. 我国药物非临床研究质量管理规范(GLP)建设的现状、问题及思考[J]. 首都医药， 2013(24): 17-19.

[10] 宋小飞，吴爱红. 仪器协管员制度在科研平台中的应用[J]. 实验室研究与探索， 2009，28(11): 219-220.

[11] 司晓波. 实验室仪器开放运行管理系统研发[D]. 长春：吉林大学, 2013.

[12] 胡朝晖，何 君，王永松，等. 实验室流程管理与流水线及其在分析前管理的应用[C]∥2008国际检验医学分析前质量控制学术大会汇编，中国江苏南京， 2008.

[13] 赖 芸. 贵重仪器设备管理平台建设的探索[J]. 实验室研究与探索， 2007，26(3): 148-150.

[14] 吴 冰，张 勇. 浅谈提高大型仪器设备使用效率的措施[J]. 分析仪器， 2011(2): 92-94.

[15] 刘树莲. 环境监测实验室资质认定计量认证中仪器设备管理有关问题的探讨[J]. 轻工科技， 2013(2): 119-120.

[16] 王世民，苏 艳，刘建华，等. 浅谈对公共实验室管理的体会[J]. 时代教育， 2013(13): 46-47.

Application of Standard Operation Procedure in Laboratory Management

SONGXiao-feia,TANJin-caib,ZHENGXiang-yub,SHIZhao-caia，ZHUNeng-wua

(a. College of Environment and Energy; b. Laboratory & Facility Management Division, South China University of Technology, Guangzhou 510006, China)

To ensure efficient operation of environmental subjects research platform and guarantee the smoothly development of research and teaching, it’s essential to establish a professional research platform of management department in line with standard operating procedures. By analyzing the characteristics of environmental science research platform and referring to national standards, combined with a multidisciplinary approach and practical experience, standard operating procedures in the scientific research platform have been managed. The environmental science research management platform uses standard operating procedures and reduces the failure rate of the experimental apparatus, it can standardize student operations, reduce management costs. The application of environmental science research platform daily contributes to laboratory equipment effective and orderly function, and improves the potential and the abilities of students, and improves the quality of practical teaching.

standard operating procedure; scientific research platform；laboratory management

2015-03-18

广东省环境科学与工程本科教学示范中心开放项目(HJ013011);高等学校实验室工作研究会SY2012-7-1;CERS项目管理中心CERS-4-(52)

宋小飞(1980-)，男，陕西西安人，博士，实验师，研究方向：实验室建设与管理；环境污染与健康。

Tel.：020-39380550，13560423496； E-mail:songxf@scut.edu.cn

G 482

A

1006-7167(2016)01-0254-03