参芪扶正注射液对50例肺癌患者炎症反应因子的影响

余江清+施昌礼+李小松+马亮

摘 要 目的：观察和评估参芪扶正注射液对肺癌患者炎症反应因子的影响。方法：随机选取肺癌患者100例，按照治疗的方式的不同分为观察组和对照组各50例。对照组采用单纯化疗治疗，观察组在对照组的基础上加用参芪扶正注射液治疗，采用ELISA检测血清因子，对比分析两组患者治疗疗效、血清炎症因子水平的变化及不良反应发生情况。结果：观察组治疗有效率明显高于对照组（78.0% vs 56.0%）（P<0.05）；两组患者治疗后TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平明显低于治疗前且观察组明显低于对照组（P<0.01）；观察组和对照组不良反应发生率基本相同。结论：参芪扶正注射液能有效减轻患者的炎症反应，改善患者的免疫功能，且不增加患者不良反应发生的风险，有利于增强疗效。

关键词 参芪扶正注射液 肺癌 炎症反应因子

中图分类号：R286； R734.2 文献标识码：B 文章编号：1006-1533（2016）23-0048-04

Effect of Shenqi Fuzheng injection on inflammatory response factor in the treatment of 50 patients with lung cancer

YU Jiangqing1*， SHI Changli1， LI Xiaosong， MA Liang3

（1. Department of Respiratory Medicine， the First Hospital of Jingdezhen City， Jingdezhen 333000， China； 2. Department of Oncology， the First Hospital of Jingdezhen City， Jingdezhen 333000， China； 3. Department of Clinical Laboratory， the First Hospital of Jingdezhen City， Jingdezhen 333000， China）

ABSTRACT Objective： To observe the effect of Shenqi Fuzheng injection on inflammatory response factor in the treatment of patients with lung cancer. Methods： One hundred patients with lung cancer were divided into an observation group and a control group with 50 cases each according to different treatment methods. The control group underwent chemotherapy alone while the observation group was given Shenqi Fuzheng injection in addition. Serum inflammatory factors were detected by ELISA. Clinical effect， serum inflammatory factor level and the incidence of adverse reactions were compared. Results： Effective rates for the treatment were higher in the observation group than in the control group （78.0% vs 56.0%） （P<0.05）. The levels of TNF-α， IL-6， IL-8 and IL-10 were obviously lower in both groups after treatment than before and in the observation group than in the control group （P<0.01）. The incidence of adverse reactions in both groups was basically same. Conclusion： Shenqi Fuzheng injection can effectively reduce the inflammatory reaction of the patients， improve the immune function of the patients， and not increase the risk of adverse reactions occurred in the patients， and is helpful to enhance the efficacy.

KEY WORDS Shenqi Fuzheng injection； lung cancer； inflammatory response factor

肿瘤坏死因子-α（tumor necrosis factor-α，TNF-α）、白细胞介素-6（interleukin-6，IL-6）、白细胞介素-8（interleukin-8，IL-8）和白细胞介素-10（interleukin-10，IL-10）等不仅是肺癌患者机体炎症反应过程分泌的炎症因子，也是机体的免疫调节功能因子，当其出现调节失常时，机体就会出现细胞免疫功能低下现象。研究表明，肺癌患者的IL-6、IL-8、TNF-α和IL-10水平显著高于正常健康人，是肺癌患者存在细胞免疫功能严重缺陷的重要原因[1-3]。王延红等[4]通过采用参芪扶正注射液辅助化疗治疗肺癌，疗效高达70.0%，能有效改善肺癌患者细胞免疫功能低下的状况，但目前临床上较少关于参芪扶正注射液对肺癌患者的TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等炎症因子的影响的研究。故我院通过在化疗的基础上加用参芪扶正注射液治疗肺癌患者，旨在观察其对患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等炎症因子的影响，为临床决策提供科学依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

随机选取我院2012年1月—2015年2月我院收治的经病理切片确诊为肺癌患者100例，按照治疗的方式的不同分为观察组和对照组各50例。观察组：男37例，女13例；年龄为49～78岁，平均年龄为（62.50±5.10）岁；临床分期：Ⅱ期15例，Ⅲ期18例，Ⅳ期患者17例，包括腺癌26例和鳞癌24例。对照组：男38例，女12例；年龄为49～76岁，平均年龄为（61.90±5.58）岁；临床分期：Ⅱ期14例，Ⅲ期19例，Ⅳ期患者17例，包括腺癌28例和鳞癌22例。两组的一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性（P>0.05）；本研究经伦理委员会同意，患者均签署了知情同意书。

1.2 纳入标准

患者经病理组织学确诊为肺癌且均为非小细胞肺癌，临床分期为Ⅱ～Ⅳ期；患者均未接受过化疗及参芪扶正注射液治疗，生存期预计大于6个月，治疗前3个月内无服用党参、黄芪等及抗生素、抗感染等药物治疗史；排除标准：已接受过化疗者，有化疗禁忌证，有吸烟史、自身免疫性疾病以及心肝肾功能不全的疾病，精神异常，有心、肝、肾等重要器官严重性疾病，有感染性疾病，有哮喘、COPD等疾病，无法配合研究者。

1.3 治疗方法

对照组采用单纯化疗治疗：第1天给予紫杉醇（亚宝药业集团股份有限公司，国药准字H20084099）135 mg/m2，静脉滴注，每次滴注时间3 h，第1～3天给予顺铂（山东罗欣药业集团股份有限公司，国药准字H20046375）30 mg/m2，静脉滴注，在d0、d1、d2给予5 mg地塞米松（重庆莱美药业股份有限公司，国药准字H20052450），静脉滴注，治疗4个周期，1个周期为21 d。

观察组在对照组的基础上每天加用参芪扶正注射液（丽珠集团利民制药厂，国药准字Z19990065），在化疗前3 d开始使用，将250 ml参芪扶正注射液以静脉滴注方式进行给药，60 min内滴完，治疗4个周期，1个周期为21 d，疗程与化疗同步结束。

化疗期间每周都应进行血常规检查，并复查肝肾功能和心电图，若出现临床不良反应，及时采取措施进行处理，保证研究的正常进行。

1.4 观察指标

统计分析两组患者治疗疗效、血清TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平的变化及不良反应发生情况，其中血清因子采用ELISA方法检测，即患者给予早晨空腹处理，抽取左上臂静脉血8 ml置入无菌抗凝试管中，常规血清离心分离（3 000 r/min，10 min），取上清液平均置入无菌试管中，通过ELISA方法进行检测，上述因子的试剂盒均由上海信裕生物科技有限公司提供，所有操作均严格依据说明书及相关规定进行。不良反应主要包括恶心、呕吐、腹泻、嗜睡等。

1.5 疗效评定标准[5]

所有患者均于治疗2周期后复诊并通过临床症状、CT或超声检查等进行疗效评估。完全缓解：靶病灶均已消失，所有的病理淋巴结的短直径均小于10 mm；部分缓解：靶病灶的直径之和较基线水平，减少超过30%；疾病进展：靶病灶的直径之和较基线值增加超过20%，同时直径和的绝对值增加水平不小于5 mm；疾病稳定：靶病灶增加和减少的程度介于部分缓解和疾病进展之间，即增加程度未达到疾病进展水平，减少程度未达到部分缓解水平。有效率=（完全缓解+部分缓解）/总例数×100%。

1.6 统计学处理

采用SPSS 17.0软件对本研究的数据进行统计分析，计量资料采用t检验，计数资料采用χ2检验，P<0.05，差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗有效率比较

治疗后，观察组完全缓解18例，部分缓解21例，疾病稳定9例，疾病进展2例，治疗有效率为78.0%（39/50）；对照组完全缓解12例，部分缓解16例，疾病稳定15例，疾病进展7例，治疗有效率56.0%（28/50）。χ2=5.473，P<0.05，观察组治疗有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义。

2.2 治疗前后TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10水平的比较

两组患者治疗后TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平明显低于治疗前（P<0.01）；观察组治疗后炎症因子TNF-α、IL-6、IL-8、IL-10水平明显低于对照组，差异具有显著的统计学意义（表1）。

2.3 不良反应发生情况比较

所有患者均无贫血、白细胞降低和血小板减少等不良反应，且均为轻度不良反应症状，观察组：恶心3例，呕吐2例，腹泻1例，嗜睡2例，不良反应发生率16.0%（8/50）；对照组：恶心1例，呕吐1例，腹泻1例，嗜睡3例，不良反应发生率12.0%（6/50）。χ2=0.332，P<0.05，观察组和对照组不良反应发生率基本相同，无显著性差异。

3 讨论

肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，死亡率位居恶性肿瘤首位。研究表明[6-7]，肿瘤的发生发展与机体细胞免疫功能低下，对肿瘤细胞的增殖失去控制力密切相关。肺癌患者的炎症反应因子TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等不仅参与了机体炎症反应的过程，亦与宿主的肿瘤生长的免疫调控密切相关，间接反映肿瘤的发生发展情况，故如何缓解患者炎症状态及提高患者的疗效具有重要的临床价值[8]。

国内学者研究表明，参芪扶正注射液对肺癌等恶性肿瘤效果显著，且对肺癌患者的自身免疫功能损伤的情况有一定的改善作用[9]。故我院通过在化疗的基础上加用参芪扶正注射液治疗肺癌患者，旨在观察其对患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10等炎症因子的影响，对肺癌免疫功能的调节情况及对肺癌患者化疗疗效的巩固效果。陈烟培等[10]通过研究参芪扶正注射液配合化疗治疗常见恶性肿瘤的临床疗效，结果表明参芪扶正注射液辅助化疗治疗恶性肿瘤能增加疗效。本研究结果显示，参芪扶正注射液辅助化疗治疗肺癌的有效率为78.0 %，明显高于单纯化疗治疗的56.0%，参芪扶正注射液辅助化疗治疗肺癌后TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平明显低于治疗前，且观察组治疗后炎症因子水平明显低于单纯化疗治疗，差异显著，提示参芪扶正注射液能有效降低肺癌患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平，减轻机体炎症反应，改善患者免疫功能低下的状况，同时亦能增强化疗的疗效。本次研究中所有患者的不良反应发生率基本相同，且均为轻度不良反应，提示参芪扶正注射液无增加患者不良发生发生的风险，具有良好的安全性。

综上所述，参芪扶正注射液能有效降低肺癌患者TNF-α、IL-6、IL-8和IL-10水平，减轻患者的炎症反应，改善患者的免疫功能，且无增加患者不良反应发生的风险，有利于增强疗效。

参考文献

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[6] 张百红， 岳红云. 免疫微环境促进肿瘤发生发展的机制研究进展[J]. 现代肿瘤医学， 2015， 23（6）： 862-864.

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[10] 陈烟培. 参芪扶正注射液配合化疗治疗常见恶性肿瘤临床价值探究[J]. 内蒙古中医药， 2014， 33（28）： 64-65.