补肺益肾平喘方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病27例

孙守华

庆阳市人民医院中医科，甘肃 庆阳 745000

补肺益肾平喘方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病27例

孙守华

庆阳市人民医院中医科，甘肃 庆阳 745000

目的：观察补肺益肾平喘方对稳定期慢性阻塞性肺疾病(CO PD)的临床疗效及其对患者生存质量的影响。方法：将52患者随机分为观察组27例、对照组25例，对照组采用舒利迭、氨茶碱等常规治疗，观察组服用补肺益肾平喘方，水煎分服，1剂/d。2组均以连续治疗3个月为1个疗程。观察2组治疗前后总有效率症状积分、肺功能和生存质量评分的变化情况，以及治疗期间感冒次数、肺感染次数、抗生素使用频率及不良反应。结果：总有效率观察组为92.59%，对照组为76.00%，2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)。症状积分、生活质量评分治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组组间比较，差异也有统学意义(P＜0.05)。一秒用力呼气容积（FEV1）、FEV1/用力肺活量（FV C）治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组组间比较，差异无统学意义(P＞0.05)。感冒发作次数、肺感染发作次数、抗菌素使用频率2组比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。2组治疗过程中均未见明显不良反应。结论：补肺益肾平喘方能显著改善稳定期CO PD患者的临床症状，改善肺功能，提高患者生存质量，且无不良反应。

肺疾病，阻塞性，慢性；补肺益肾平喘方；稳定期；生存质量

目前没有一种治疗慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)的药物可延缓患者肺功能的长期下降［1］，因此加强对稳定期COPD患者的管理，可减轻其当前症状和未来发病风险，提高生存质量［2］。近年来，笔者采用补肺益肾平喘方治疗Ⅲ级稳定期COPD患者27例，临床疗效显著，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 临床资料 将2012年6月至2014年6月在庆阳市人民医院就诊的52例稳定期Ⅲ级COPD患者随机分为2组。观察组27例，其中男18例，女9例；年龄54～79岁；病程2～20年。对照组25例，其中男18例，女7例；年龄55～78岁；病程2～13年。2组患者性别、年龄等临床资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 纳入标准 纳入：1)符合COPD的诊断标准［3］者；2)中医辨证属肺肾亏虚、痰瘀内阻证者；3)稳定期Ⅲ级COPD者；4)年龄40～79岁者。

1.3 排除标准 排除：1)不符合上述纳入标准者；2)合并精神疾病者；3)合并有糖尿病，心、肝、肾异常和造血系统严重原发性疾病者；4)合并有肺间质纤维化、肺结核、肺癌等其他严重肺部疾患者；5)怀疑有酒精或药物滥用史者；6)不能坚持治疗者；7)出现严重不良事件而退出者；8)未严格按照方案进行治疗者；9)无法判断疗效或资料不全等影响疗效判断者。

1.4 治疗方法 对照组采用西药常规治疗：沙美特罗替卡松粉吸入剂（Glaxo operations UK Limited生产，国药准字：H20090240)50/250 μg，每次1吸，2次/d；氨茶碱(山西云鹏制药有限公司生产，国药准字：H14020775)0.1 g/次，2次/d，口服。观察组服用补肺益肾平喘方：人参10 g，淫羊藿10 g，蛤蚧6 g，冬虫夏草菌丝粉1 g，麦冬10 g，五味子10g，葶苈子15g，麻黄6g，地龙6g，大枣6g。水煎分服，1剂/d。2组均以连续治疗3个月为1个疗程。2组如出现COPD急性发作，则采用GOLD-2011年修订版中提出的规范方案治疗，待症状缓解进入稳定期后再重新计算疗程。

1.5 观察指标 观察2组治疗前后咳嗽、咳痰、喘息气短、呼吸困难等症状积分、肺功能和生存质量评分的变化情况，以及治疗期间感冒次数、肺感染次数、抗生素使用频率及不良反应。1)肺功能：采用一秒用力呼气容积（FEV1）/用力肺活量（FVC）、FEV1等指标进行评价。2)症状积分：观察咳嗽、咳痰、喘息气短、呼吸困难的积分变化数值。3)生存质量：采用呼吸系统疾病专用的生存质量调查表圣·乔治呼吸问卷(SGRQ)［4-5］。包括呼吸症状、活动受限、疾病影响3部分。分值范围为0～100分，对生活完全没有影响是0分，对生活极度影响是100分。改变4分即有临床意义。

1.6 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则》［4］拟定疗效标准。临床控制：临床症状、体征消失或基本消失，体征积分减少≥95%。显效：临床症状、体征明显改善，70%≤体征积分减少＜95%。有效：临床症状、体征均有好转，30%≤体征积分减少＜70%。无效：临床症状、体征无明显改善，体征积分减少＜30%。

1.7 统计学方法 所有数据均经SPSS 16.0统计学软件进行处理，计量资料用(±s)表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 观察组显效11例，有效14例，无效2例，总有效率为92.59%；对照组显效4例，有效15例，无效6例，总有效率为76.00%。临床疗效2组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

2.2 症状积分 咳嗽、咳痰、喘息气短、呼吸困难症状评分治疗前2组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组组间比较，差异也有统学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 2组治疗前后咳嗽、咳痰、喘息气短、呼吸困难症状积分比较(±s)分

表1 2组治疗前后咳嗽、咳痰、喘息气短、呼吸困难症状积分比较(±s)分

组别 例数 咳嗽治疗前 治疗后观察组对照组咳痰 喘息气短 呼吸困难治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后27 25 3.04±1.02 3.04±1.54 1.11±1.01 1.44±1.23 2.44±0.85 2.88±1.54 0.59±0.93 1.36±1.50 3.63±0.79 3.68±0.95 1.85±0.53 2.44±1.05 3.48±0.89 3.52±1.33 1.70±0.72 2.24±1.20

2.3 肺功能 FEV1、FEV1/FVC治疗前2组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组组间比较，差异无统学意义(P＞0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后FEV1、FEV1/FV C比较(±s)

表2 2组治疗前后FEV1、FEV1/FV C比较(±s)

组别 例数观察组对照组治疗前 治疗后27 25 FEV1/L FEV1/FV C治疗前 治疗后42.75±7.56 43.52±8.27 48.52±11.66 47.31±8.97 47.4±7.13 48.27±8.79 51.89±9.52 51.03±8.95

2.4 SG RQ积分 SGRQ总积分及呼吸症状积分、活动受限积分、疾病影响积分治疗前2组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗前后2组组内比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；治疗后2组组间比较，差异也有统学意义(P＜0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后呼吸症状、活动受限、疾病影响积分及总积分比较(±s)分

表3 2组治疗前后呼吸症状、活动受限、疾病影响积分及总积分比较(±s)分

组别 例数 治疗前 治疗后观察组对照组27 25呼吸症状 活动受限 疾病影响 总积分治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后60.64±12.36 55.75±14.31 21.41±8.20 28.75±14.29 68.21±10.02 64.33±13.07 43.83±12.09 47.16±10.19 62.32±11.75 56.52±14.58 24.32±13.33 39.30±13.66 64.30±9.02 59.86±9.50 29.05±8.86 38.27±10.89

2.5 感冒发作次数、肺感染发作次数、抗生素使用频率 治疗后治疗组感冒1次7例，感冒2次4例，感冒3次1例；对照组感冒1次7例，感冒2次6例，感冒3次3例。治疗组肺感染1次2例，感染2次1例；对照组感染1次6例，感染2次2例，感染3次1例。治疗组口服抗生素2例，静脉点滴抗生素1例；对照组口服抗生素5例，静脉点滴抗生素2例。上述指标2组比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

2.6 不良反应 2组治疗过程中均未见明显不良反应。

3 讨论

祖国医学认为，稳定期COPD病机为肺肾亏虚，痰瘀内阻。治宜补益肺肾，化痰活血。本研究所用补肺益肾平喘方中人参大补元气，补脾益肺，抗疲劳，抗应激，保护心脏，促进正常人支气管上皮细胞和表皮成纤维细胞生长，促进衰老的人胚胎肺成纤维细胞增值，保护肺缺血-再灌注损伤，增强免疫功能等作用［6］。淫羊藿补肾壮阳，有镇咳、祛痰、平喘、抗病原微生物、保护心肌、抗炎、增强免疫、降低血小板聚集率、降低全血比黏度等作用。蛤蚧益肾补肺，定喘止嗽，有平喘、增强免疫、延缓衰老、抗炎等作用［6］。麦冬滋阴润肺，有抗心肌缺血，抗心律失常，抗血栓形成，改善微循环，抗血管平滑肌细胞增殖，免疫调节，耐缺氧，抗疲劳，抗菌，镇静等作用。五味子敛肺滋肾，有镇静、抗疲劳、强心、明显的呼吸兴奋、镇咳、祛痰、免疫抑制、抗氧化、抗菌等作用。冬虫夏草补肺益肾化痰，有免疫调节、抗菌、抗病毒、调节心血管功能、调节呼吸系统功能、抗疲劳、耐缺氧等作用。葶苈子泻肺平喘，有止咳平喘、利尿、强心、抗菌等作用。丹参活血祛瘀，有扩张冠脉、增加心肌血流量、加强心肌收缩力、改善心脏功能、抗血栓形成、促进组织的修复与再生、抗菌等作用。地龙平喘活络，有平喘、溶栓和抗凝、抗心律失常、降血压、抗惊厥和镇静、增强免疫等作用。贝母清热润肺，化痰止咳，有祛痰、镇咳、平喘、抗炎、镇静、镇痛、抗血小板聚集等作用。麻黄宣肺平喘，有缓解支气管平滑肌痉挛的作用。大枣补中益气，缓和药性，有增强免疫、抗氧化及抗衰老、抗突变、抗炎、抗过敏、增强肌力等作用。全方有补益肺肾，化痰止咳平喘，通络活血等作用。

本研究结果显示：采用补肺益肾平喘方治疗的观察组总有效高于对照组。咳嗽、咳痰、喘息气短、呼吸困难等症状积分治疗后观察改善较对照组明显。说明补肺益肾平喘方能明显改善稳定期COPD患者的临床症状。FEV1、FEV1/FVC治疗后2组组间比较，无明显差异。说明补肺益肾平喘方在改善稳定型COPD患者肺功能的作用与西药常规治疗者相当。SGRQ总积分及呼吸症状积分、活动受限积分、疾病影响积分治疗前后组内、组间比较，差异显著。说明补肺益肾平喘方能提高COPD患者生存质量。治疗过程中，不良反应2组比较，无明显差异。说明补肺益肾平喘方治疗稳定型COPD患者安全性高。

综上所述，补肺益肾平喘方能显著改善稳定期COPD患者的临床症状，改善肺功能，提高患者生存质量，且无不良反应。

［1］ 柳涛，蔡柏蔷.慢性阻塞性肺疾病诊断、处理和预防全球策略(2011年修订版)介绍［J］.中国呼吸与危重监护杂志，2012，11(1)：1-12.

［2］ 赵敏，和立.慢性阻塞性肺病稳定期社区管理的重要性［J］.云南医药，2012，33(5)：472-473.

［3］ 中华人民共和国卫生部.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，2002.

［4］ Jones PW，Q uri k FH，Baveyst ock CM.The St G eore's Respi rat ory Q uest i onnai re［J］.Respi r M ed，1991，85 Suppl B:S25-31.

［5］ 陆慰萱，张一杰，胡波，等.St G eorge′s呼吸问卷评价我国慢性阻塞性肺疾病患者生活质量的价值［J］.中华结核和呼吸杂志，2003，26(4)：195-198.

［6］ 高学敏.中药学［M］.北京：人民卫生出版社，2000：11.

BuFei YiShen PingChuan Formula in Treating 27 Patients with Chronic Obstructive Pulmonary Disease at Stable Stage

SUN Shouhua
TMC Department of People's Hospital of Qinyang,Qinyang 745000,China

Objective:To observe the clinical effects of BuFei YiShen PingChuan formula in treating the patients with chronic obstructive pulmonary disease(COPD)at stable stage,and its impact on their life quality.Methods:All 52 patients were randomly assigned to the observation group and the control group,27 patients in the observation group who were treated with Seretide and aminophylline,and the others in another group who were treated with BuFei YiShen PingChuan formula,one decoction a day.Three months were one course of the treatment for both of them.The change of symptom score,pulmonary function,and life quality score before and after treatment were observed,as well as the number of cold and pulmonary infections,antibiotic use and the side effects during the treatment.Results:Total effective rate of the observation group was 92.59%,higher than 76%of the control group,and the difference had statistical meaning(P＜0.05).The differences had statistical meaning in the comparison of symptom score and life quality score within the groups before and after treatment(P＜0.05);the difference had statistical meaning in the comparison between both groups after treating(P＜0.05).The difference showed statistical meaning in the comparison of FEV1,FEV1/FEV between both groups before and after treating(P＜0.05);the difference had no statistical meaning in the comparison between both groups after treating(P＞0.05).The difference had no statistical meaning in the comparison of cold attack times,pulmonary infection times and the frequency of antibiotic use between both groups (P＞0.05).No obvious adverse reaction had been seen during therapeutic courses.Conclusion:BuFei YiShen PingChuan formula could relieve the symptoms of COPD at stable stage,improve the lung function,and raise the patients'life quality without side effects.

pulmonary disease,obstructive,chronic;stable stage;life quality

R563

A

1004-6852(2016)08-0095-03

2016-03-20

孙守华(1965—)，男，副主任医师。研究方向：风湿病、恶性肿瘤的中医药诊治。