兽医实验室考核评审中常见问题及解决办法

詹文辉　福建省南平市动物疫病预防控制中心353000



兽医实验室考核评审中常见问题及解决办法

詹文辉福建省南平市动物疫病预防控制中心353000

兽医实验室考核评审工作是确保兽医实验室有效运行的关键，文中通过对兽医实验室考核评审中出现的常见问题及产生的原因进行分析，提出解决的措施，以提升兽医实验室的技术操作水平和管理能力。

兽医实验室考核问题措施

兽医实验室考核监督评审采取现场考核和材料评审相结合的方式，主要包括基础设施、设备、人员、管理文件及运行情况等。目的是为加强兽医实验室的管理，确保已通过考核的兽医实验室的能力得到保持。2015年对南平市辖区内县级兽医实验室进行了考核监督评审工作，总结如下。

1　基本情况

全市有10个县级兽医实验室，其中武夷山、光泽准备搬迁新的实验室，邵武是农业部的疫情测报站，由省级部门组织考核监督评审，剩下的7个兽医实验室由市级组织考核监督评审工作。考核程序主要分为5个阶段：一是首次会议，双方见面，考核组介绍专家组成情况，考核组介绍考核要求和注意事项，被考核单位简要汇报兽医实验室基本情况。二是考核组检查实验室环境、设施设备情况，考核组检查质量管理文件、有关记录和档案。三是理论考试、面谈及技能考核。四是考核组综合评定，撰写考核报告。五是末次会议，考核组现场宣读考核报告及结论。

2　常见的问题

考核评审中常见的问题有：（1）重要仪器设备没有建立使用记录，重要仪器没有期间核查记录。（2）没有内审和管理评审。（3）没有专人定期对检测技术标准进行查新。（4）没有制定必要的停电、停水、防火等特殊情况下的应急安全措施。（5）没有生物安全检查记录。（6）没有对样品的流向及检验进度进行监控。

3　产生的原因

3.1思想重视不足兽医实验室人员忙于实验技能操作，对各种档案记录的重要性认识不足。

3.2专业技术人员不够县级兽医实验室基本没有专门的检测人员，大部分是兼职的，到春秋防集中监测时，才到实验室开展监测，平时忙于疫控中心的日常工作。

3.3培训监督不到位每个兽医实验室虽然制定了各种管理制度，大多数流于形式，没有进行学习培训，每个人的岗位职责不明确，每个环节没有监督到位。

4　解决的方法

4.1加强管理、完善记录实验室人员应该严格遵守《质量管理手册》的各项要求，质量管理手册描述了各级实验室质量管理和技术体系的基本结构及方针政策，规定了各级实验室管理、执行、验证或评审影响工作的人员的职责、权限及其相互关系，说明了检测过程中完成各种不同活动的方式、采用的文件及实施的控制，是各级实验室质量、管理和技术体系的最高纲领性文件，是开展检测活动的准则。认真开展内审和管理评审工作，在审核中发现的问题，应该立即分析原因，制定并实施纠正措施，完善各种记录。

4.2配备人员、明确职责为了保证所开展检测工作的方法科学、行为公正、结果准确和客户满意，实验室应配备检测人员、各种管理人员、技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等各类人员，并对人员进行培训和考核，人员的知识面、能力、技术水平和实践经验等素质要符合要求，以确保所有与检测有关的工作的人员是胜任的。同时明确人员职责：检测员是从事测试工作、进行数据处理、出具检验报告的人员；管理员主要是指在本单位质量管理体系运行过程中负责管理职能的人员，有仪器设备管理员、药品（标准物质）管理员、样品管理员、文管员等；技术负责人是指在本单位负责管理体系运行过程中技术管理的人员；质量负责人是指在本单位负责管理体系运行过程中质量控制及管理的人员；内审员是指从事对在本单位管理体系进行定期内审的人员；质量监督员是指负责对检测过程实施监控的人员。

4.3保证质量、控制流程一是检测样品的代表性、有效性和完整性，将直接影响检测结果的准确度，因此，必须对抽样方案的制定，样品的抽取、接收、处置、保护、存储、保留和清理等过程的各个环节实施有效的质量控制。二是对检测业务受理、安排检测任务和检测流转过程进行有效的控制。三是对检测过程进行监控，规范检测行为，以确保检测结果科学、公正、准确。四是对检测的有效性进行监控，确保检测结果的质量，以持续地满足客户和法律法规的要求。

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1003-4331（2016）03-0040-01