中药材中药饮片质量控制的探讨

梁红

【摘要】目的 探讨中药材中药饮片存在的质量问题以及控制措施。方法 通过分析中药材存在的质量问题以及生产制作中药饮片过程中存在的问题，提出相应的控制措施和监管制度。结果 控制中药材中药饮片的质量必须重视药材的种植、收集、加工生产、炮制等相关环节。结论 除此之外，还要对中药材市场进行有效管理，在培养中药生产人员的专业水平的同时，还要提高其岗位技能以及鉴别中药真伪能力等综合素质，只有这样，中药材中药饮片质量方可得以保障，并且促进中药产业的进一步发展，在保证中药饮片具有安全性和有效性的前提下，才能为人类健康提供帮助。

【关键词】中药材；中药饮片；质量问题；控制措施

【中图分类号】R28 【文献标识码】B 【文章编号】ISSN.2095-6681.2016.16..02

我国传统医药即为中药材和中药饮片，在中药行业占有主体地位。然而，近年来，我国中药材及中药饮片在选择药材品种、生产加工以及炮制过程中出现诸多问题，严重影响其质量[1]。对此，相关部门必须加大对中药材中药饮片质量检验力度。将中国药典结合当地检验标准作为控制中药材中药饮片质量的标准，针对生产过程中的所有环节实施相应的控制办法，并根据饮片的归类给予对应的储存和保养措施[2]。除此之外，还要对中药市场给予有效监管，提高药品生产企业的质量检验能力和管理能力。本研究就中药材中药饮片在制作生产过程中存在的质量问题进行总结分析，并提出相应的控制措施。

1 中药材中药饮片质量问题与控制

1.1 净制过程质量控制分析

在饮片生产中，首先需要做到的便是净制工序，其在材料选择中，由生产人员将一类杂质挑选出去，保证药物的有效性。而在实际工作中，此过程也经常发现其他药材等混入，例如苍术中参加白术等，还有一些种子混入现象。如果此过程出现失误，那么很有可能将非药物成分加入，影响产品质量[3]。为了确保此工序的完整性，更是需要专业的认定药材，采取严密的监督，使得生产质量得到保证。

1.2 饮片控制

在中药加工中，炮制也是重要环节，其主要便是为了降低或消除药物的毒性或副作用等，使得药物疗效增强。而且通过炮制使得药物能够祛除掉自身所带有的异味，使得人们服用更加顺利，也方便制药。为了满足此环节的质量要求，对于炮制方法以及时间等都需要采取严密控制，保证一类工艺参数满足要求，并且遵照生产规范开展，只有如此，才能保证药物的整体质量过关。炮制首先应该对药材采取修治处理，然后根据药材的特性选择水制法、火制法、水火共制法。火制法，便是将药材放入液体中进行烹煮，为了保证药材的药性，一些时候会添加一些辅料。其用量需要满足要求。而且为了保证炮制的效果，需要烹煮时间满足了要求后，才能使得药物进行下一步操作[4]。还有水火共制的方式，很多如五味子等药材采取蒸制方法，正如上文所说，工艺参数比较重要，也就是压力和时间要保证在合理范围内[5]。如果在控制中，未能按照正常参数进行，很容易导致药材发生性质改变，出现质量差，并且影响后续临床疗效。为了保证饮片质量要求，需要生产人员对于药材性质和炮制工艺了熟于心，并且严格遵守炮制要求。

2 中药材及中药饮片质量监督管理

2.1 提升市场整体监管力度

为有效避免或减少中药材行业中出现掺伪、造假、熏硫、染色或增重等现象，必须从源头考虑，首先，要稳定中药的市场价格，同时确保药品满足市场需求量；其次，要加大监管力度，增强药农和企业的质量意识及法律意识，做好长期监督管理工作。除此之外，可设立监督举报电话，对有效监督举报群众给予一定奖励，对商家出现恶意竞争或非法抬高药价现象进行严厉惩罚，从根本上避免药品造假现象的发生[6]。最后便是制定相应法规，使得一切操作都做到有章可循有法可依，并且在部门开展管理工作时，也可以注重整体合理性。

2.2 增强企业内控意识以及内控制度

对进厂的中药材和中药饮片需严格验收其质量，根据取样规程挑选出最有代表性的药品进行层层检验，对于易掺伪、增重、染色或不合格药品要实施补充检验方法做进一步检验，质检人员必须拥有较高的岗位技能和鉴别药材真伪的专业水平，以便得到的检验结果准确无误，使药材质量达到合格标准后方可放行[7]。实际工作中，为了满足测试要求，可以采用抽检方法，并且设置多次抽检关卡，只有材料满足了所有抽检要求以及结果后，才能真正的投入到生产中，尤其针对现代的药物企业而言，更是需要通过材料的质量保证使得后续药物的质量满足市场要求，建立自身竞争力。

2.3 提高验收标准，严格开展验收工作

在检验中药材和易掺伪药品过程中，最为关键的一步便是取样，采用“药材和饮片取样法”选择最有代表性的药品作为检验样本，在确保样品统一后，对性状检验作为首要检验关卡，借用显微镜等仪器对药材的外表特征进行仔细观察，再实行显微鉴别，然后采用薄层鉴别法进行鉴别，当确定药品合格后，接下来进行检查项下的各项目，并对含量进行测定。所有检验操作必须严格按照检验规程进行[8]。

2.4 做好中药材及饮片的储存、养护工作

保证中药材和饮片的前提工作便是做好其储存、养护工作，在药材入库时，要立即检验药品包装的完整性，检查是否有污染、发霉等现象，再依照中药材和中药饮片的性质以及储存条件，有针对性的对库房药品进行定期检查和养护。药材的摆放应根据其性质进行分类处理，如需要在阴凉处储存的药品需要放置在阴凉仓库中进行储存，容易发生串味的药品需要给予单独储存。严格控制库房的温度和湿度，每天做好定期检测工作，确保库房通风良好，设置防鼠防虫设施，针对一些容易生虫、挥发、发霉、融化等中药饮片，要给予分类养护措施，适当情况下可以建立相应的管理条例，保证所有管理人员按照条例开展作业[9]。

3 结 论

控制中药材中药饮片的质量应重视药材的种植、收集、加工生产、炮制等相关环节，此外，还要对中药材市场进行有效管理，还有就是在药材储存、养护和饮片生产制造过程中，必须加大监管力度。若想中药饮片得到规范化发展[10]，离不开企业和政府的配合，更需要中药专业人员的参与，在培养中药生产人员的专业水平的同时，还要提高其岗位技能以及鉴别中药真伪能力等综合素质，这对有效改善中药饮片现状有着重要意义，保证中药饮片具有安全性和有效性的前提下，才能为人类健康提供帮助。

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本文编辑：孙春宇