Cook子宫颈扩张球囊与地诺前列酮促宫颈成熟效果的对比

李丰玲，姜 锋

Cook子宫颈扩张球囊与地诺前列酮促宫颈成熟效果的对比

李丰玲，姜 锋

目的 对比分析Cook子宫颈扩张球囊和地诺前列酮对晚期妊娠促宫颈成熟的效果。方法 选择有引产指征的180例产妇，其中100例用Cook子宫颈扩张球囊促宫颈成熟为观察组，80例用地诺前列酮促宫颈成熟为对照组。在治疗前后进行宫颈 Bishop评分，比较两组的临产时间、总产程时间、第1、2产程时间和剖宫产率，以及并发症的发生情况。结果 观察组促宫颈成熟有效率为97.00%，明显高于对照组的86.25%（P＜0.05）；观察组的临产时间、总产程时间、第1、2产程时间和剖宫产率均明显低于对照组（P＜0.05）；观察组强直宫缩、胃肠道反应、急产、胎心异常、产后出血、新生儿窒息、羊水污染等并发症发生率为7.00%，明显低于对照组的16.25%（P＜0.05）。结论 Cook子宫颈扩张球囊用于晚期妊娠促宫颈成熟效果好，能明显降低剖宫产率，且并发症较少，是一种有效的促宫颈成熟方法。

Cook子宫颈扩张球囊；地诺前列酮；促宫颈成熟；引产

妊娠晚期引产是于自然临产前通过采用药物等方法发动产程，使胎儿尽早与不良的宫内环境相脱离，缓解和消除妊娠并发症或合并症而采取的一系列措施，以达到分娩的最终目的［1-2］。产妇如宫颈条件还未成熟，需在引产前促宫颈成熟。目前，促宫颈成熟的方法主要包括两类：药物方法（阴道内放置控释地诺前列酮栓）及物理机械方法（宫颈内放置子宫颈扩张球囊，直接扩张宫颈）［3］。前者国内应用较多，其有效性及安全性已得到肯定；后者国外应用较多，近年国内才开始使用，相关研究报道较少。为探讨两种方法的疗效及安全性，本研究对比分析了Cook子宫颈扩张球囊和地诺前列酮对晚期妊娠促宫颈成熟的效果。

1 资料与方法

1.1 病例资料 选择2011年2月～2015年12月在商洛职业技术学院附属医院进行诊治的有引产指征的180例产妇，按照产妇入院时间顺序编号，采用奇偶数法分为两组，其中100例用Cook子宫颈扩张球囊促宫颈成熟为观察组，80例用地诺前列酮促宫颈成熟为对照组。观察组年龄22～39（28.15± 3.26）岁；孕周37+5～41+3（40+2）w；对照组年龄23～37（27.96±4.12）岁；孕周37+4～41+3（40+3）w。本研究获得我院伦理委员会的批准，所有产妇均签署知情同意书。两组间年龄、孕期、身高、体重、产前检查等一般资料比较，差异无统计学意义，具有可比性。

1.2 治疗方法

1.2.1 观察组 Cook子宫颈扩张球囊的适应证包括：单胎妊娠，头先露；胎膜完整；Bishop宫颈成熟度评分＜6分；羊水少，羊水指数＜8 cm；有妊娠合并症：轻度子痫前期，妊娠期高血压、糖尿病；孕周近41 w还未临产；阴道分泌物培养为阴性。常规消毒后，将美国库克（COOK）公司生产的宫颈促成熟球囊（J-CRB-184000）沿着胎盘着床的对侧插入子宫颈内口，把球囊分别固定在宫颈两侧，往两只球囊内注入生理盐水到80ml。球囊外端纱布包裹后，固定于患者大腿内侧，使孕妇可自由活动。操作完毕后再次听胎心，如产妇出现胎心异常、宫缩过强、有感染征象、不明原因阴道出血等情况，需取出球囊。如无这些情况发生，球囊放置12 h后取出。次日晨行宫颈评分后，可实施人工破膜及静滴催产素引产。

1.2.2 对照组 地诺前列酮促宫颈成熟的适应证包括：妊娠足月（孕38 w后）时促宫颈开始成熟和/或继续成熟；宫颈Bishop评分≤6分；单胎头先露有引产指征；无母婴禁忌证。外阴消毒后，把可控释地诺前列酮栓（商品名：欣普贝生，英国CTS公司）放在阴道后穹窿深处，嘱产妇平卧20～30min以使栓剂吸水膨胀。待放置12 h后、出现临产、宫缩过频过强、出现胎心异常时，将药物取出。

1.3 观察指标 分别在治疗前和治疗后12 h进行宫颈Bishop评分；观察记录产妇的临产时间、总产程时间、第1、2产程时间和并发症及剖宫产情况。促宫颈成熟效果判断标准［4］：（1）显效：治疗后12 h宫颈 Bishop评分比治疗前提高≥3分；（2）有效：治疗后12 h宫颈 Bishop评分比治疗前提高≥2分；（3）无效：治疗后12 h宫颈 Bishop评分比治疗前提高＜2分。

1.4 统计学方法 应用SPSS15.00软件分析，计量资料以±s表示，组间比较采用t检验，组内比较采用单因素方差分析；组间率的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 促宫颈成熟效果的比较 观察组促宫颈成熟有效率为97.00%，明显高于对照组的86.25%（P＜ 0.05，表1）。

表1　两组促宫颈成熟效果的比较（例）

2.2 分娩情况比较 观察组的临产时间、总产程时间、第1、2产程时间和剖宫产率等分娩情况均明显优于对照组（P＜0.05，表2）。

2.3 并发症比较 观察组的并发症发生率为7.00%，明显低于对照组的16.25%（P＜0.05，表3）。

3 讨论

随着妊娠并发症、合并症发生率的升高及产科的发展，临床上的引产率不断增高。若在引产过程中宫颈还不成熟就会引起产程延长，使胎儿窒息率及剖宫产率升高［5］。宫颈成熟是引产成功的前提条件，合适的促宫颈成熟手段对改善引产效果有很高的临床价值，促宫颈成熟是产科的研究热点［6］。Bishop评分是当前公认的评估宫颈成熟度最常用的方法，评分越高，引产的成功率就越高。

地诺前列酮是一种能有效地促宫颈成熟和引产的药物，其作用机制包括：扩张宫颈；提高弹性蛋白酶和胶原酶活性，使宫颈变软；提高子宫对缩宫素的敏感性。地诺前列酮在促进宫颈成熟同时，还会诱发子宫收缩，可能会出现强直宫缩、羊水胎粪污染等并发症［7-8］。Cook子宫颈扩张球囊的容积是传统球囊的2倍，其作用机制包括：球囊能直接对子宫壁产生刺激作用，为宫颈提供稳定的机械扩张力，引起子宫收缩，促进缩宫素和垂体后叶素的释放；促进内源性前列腺素的合成与释放；将球囊放在胎膜与宫壁之间，能增加宫内压并机械性刺激子宫颈管，诱发子宫收缩。其扩张宫颈作用平稳、缓和并持久，放置后产妇仍可自由活动，且很少会引起宫缩频密，无需专人监护，不影响睡眠，尤其适用于羊水过少、高血压、胎盘功能不良的产妇［3，9］。

表2　两组分娩情况的比较

表3　两组并发症的比较（例）

本研究结果发现，观察组促宫颈成熟有效率为97.00%，明显高于对照组的86.25%（P＜0.05），表明Cook子宫颈扩张球囊促宫颈成熟效果显著。观察组的临产时间、总产程时间、第1、2产程时间和剖宫产率均明显低于对照组 （P＜0.05），观察组强直宫缩、胃肠道反应、急产、胎心异常、产后出血、新生儿窒息、羊水污染等并发症发生率为7.00%，明显低于对照组的16.25%（P＜0.05），说明Cook子宫颈扩张球囊避免了长时间宫缩，并发症少，安全性较高。

但在应用COOK球囊时应注意以下几个方面：（1）应该先进行阴道分泌物检查，以排除生殖道感染；（2）先进行B超检查，获得胎儿胎位、大小、羊水量等信息，以确定胎盘具体位置，排除前置胎盘、低置胎盘或者合并副胎盘者；（3）在放置球囊时，一定要沿着胎盘着床的对侧方向进入子宫腔，避免胎盘早剥的发生；（4）球囊放置12 h后应取出，对还未临产者进行人工破膜后，静脉滴注缩宫素引产。

综上所述，Cook子宫颈扩张球囊用于晚期妊娠促宫颈成熟效果好，能使剖宫产率明显降低，且并发症较少，是一种有效促宫颈成熟方法。

［1］Izquierdo LA，Yonke N.Fetal Surveillance in late pregnancy and during labor［J］.Obstetrics& Gynecology Clinics of North America，2014，41（2）：307-315.

［2］Gomez-Lopez N，Tong WC，Arenas-Hernandez M，et al. Chemotactic activity of gestational tissues through late pregnancy，term labor，and RU486-induced preterm labor in guinea pigs［J］. American Journal of Reproductive Immunology，2014，73（4）：341-352.

［3］周新娥，陈媛，程薇，等.Cook宫颈扩张球囊用于足月妊娠促宫颈成熟及引产的临床分析 ［J］.四川医学，2013，34（9）：1334-1336.

［4］单莉.COOK宫颈扩张球囊用于足月妊娠引产效果观察［J］.山东医药，2015，55（14）：80-82.

［5］Sciscione AC.Methods of cervical ripening and labor induction：mechanical［J］.Clinical Obstetrics&Gynecology，2014，57（2）：369-376.

［6］贾晓宁，王蔼明，姜文，等.妊娠晚期不同促宫颈成熟方式的临床效果分析［J］.海军医学杂志，2014，35（1）：24-26.

［7］Hasan Ali I，Zeynep Hafiza OI，Esra T，et al.Comparison of vaginalmisoprostol and dinoprostone for cervical ripening before diagnostic hysteroscopy in nulliparous women ［J］.Fertility& Sterility，2015，103（5）：1326-1331.

［8］Swartout JP，Ramin KD.Controlled-release dinoprostone vaginal insert for cervical ripening and labor induction［J］.Expert Review of Obstetrics&Gynecology，2014，3（1）：13-20.

［9］李凌.COOK子宫颈扩张球囊应用于足月妊娠引产前促宫颈成熟中的安全性分析 ［J］.中国妇幼保健，2015，30（20）：3504-3506.

Comparison of effects of Cook cervical dilatation balloon and dinoprostone on cervical ripening

Li Fengling1，Jiang Feng2
1.Department of Obstetrics and Gynecology，the Affiliated Hospital of Shangluo Vocational&Technical College，Shangluo，Shaanxi，726000，China；2.Department of Obstetrics and Gynecology，Tangdu Hospital of the Fourth Military Medical University，Xi′an，Shaanxi710038，China

Objective To compare the effects of Cook cervical dilatation balloon and dinoprostone on the cervical ripening in late pregnancy.Methods A total of 180 puerperaswith induced labor indication were selected and divided into an observation group（n=100）and a control group（n=80）.Cook cervical dilatation balloon was applied to the cervical ripening in the observation group and dinoprostone to the control group.The cervical Bishop score before and after the treatmentwas evaluated；the time of in labor，total duration of labor，the duration of the first and second stages of labor，cesarean section rate and the incidence of complications in the two groups were compared.Results The response rate of cervical ripening in the observation group was 97.00%，which was significantly higher than that（86.25%）in the control group（P＜0.05）；the time of in labor，total duration of labor，the duration of the first and second stages of labor and cesarean section rate in the observation group were much shorter or lower than those in the control group（P＜0.05）.The incidence of such complications as tetanic contraction，gastrointestinal reaction，precipitate labor，abnormal fetal heart，postpartum hemorrhage，neonatal asphyxia and amniotic fluid pollution in the observation group was 7.00%，which was significantly lower than that（16.25%）in the control group（P＜0.05）.Conclusion Cook cervical dilation balloon has good effects on the cervical ripening in late pregnancy，can significantly lower the rate of cesarean section and the incidence of complications.Therefore，it is an effectivemethod for cervical ripening.

Cook cervical dilatation balloon；dinoprostone；cervical ripening；induced labor

R 719.3

A

1004-0188（2016）10-1150-03

10.3969/j.issn.1004-0188.2016.10.021

2016-02-17）

726000陕西 商洛，陕西省商洛职业技术学院附属医院妇产科（李丰玲）；第四军医大学唐都医院妇产科（姜 锋）