Westgard多规则质量控制中2规则的理解与应用

刘长德,马　颖，周杏园，吴素芬，翟　涛

(北京市回民医院检验科　100054 )



·论著·

Westgard多规则质量控制中2规则的理解与应用

刘长德,马颖，周杏园，吴素芬，翟涛

(北京市回民医院检验科100054 )

目的探讨Westgard多规则中22S规则在单一浓度质量控制中的应用条件。方法将22S规则适用范围拓展到单一浓度质控品的同批检测。结果22S规则可以提高系统误差的检出率。结论22S规则在使用单一浓度质控品时，应适用1个批次的2次检测，以提高系统误差检出的及时性。

Westgard;质控规则；质量控制；22S

1　材料与方法

1.1仪器与试剂仪器为Sysmes CA-1500 全自动血液凝固分析仪。试剂为活化部分凝血酶原时间(APTT)检测试剂，SIEMENS 配套试剂。质控物为SIEMENS配套质控血清，质控物1(正常浓度质控物，批号528141C)，质控物2(异常浓度质控物，批号548245A)。

1.2方法

图1　　22S传统规则示意图

图2　　22S特殊规则意图

表1　　2015年5月APTT质控部分数据

2　结　　果

2.12个浓度的质控根据质控物1的测定数值得出质控物1的Levey-Jennings质控图，根据质控物2的数值得出质控物2的Levey-Jennings质控图。按Westgard规则，第10天2个浓度的质控结果同方向超出了22S，判定为失控，此批检验报告不能发出。见图3、4。

图3　　质控物1的质控Levey-Jennings图

图4　　质控物2的质控Levey-Jennings图

3　讨　　论

实际工作中对第2种情况的理解和运用存在一些问题，多数学者把连续2次测定仅局限在不同批次的检测，使出现的系统误差不能及时被发现[9]。本组2个浓度的质控数据表明，第10天已出现系统误差，但从单一水平的质控中无法发现。

本组以该院血凝室5月份的APTT质控为例。如果仅使用质控物1作质控时，按照新的质控规则，第10天的质控物第1次测定值为33.68，确定超过+2S(33.38)时，进行第2次测定，为34.10，同样超过+2S(33.38)，前后2次测定均超过+2S,可以判定结果失控，检验报告不能发出。如果仅使用质控物2也会得到同样结果。

综上所述，使用Westgard多规则进行室内质量控制时，有条件的单位最好采用2个以上浓度的质控物，这样既有利于防止假在控，又能提高失控的检出率[10]。对于仅采用1个浓度进行质量控制时，可以采用本组方法，进行重复测定，以便及时检出存在的系统误差，确保检验质量。

[1]Henry RJ,Segalove M.The running of standards in clinical chemistry and the use of the control chart[J].J Clin Pathol,1952,5(4):305-311.

[2]孙剑，杨燕．应用Westgard多规则进行生化室内质量控制数据分析[J]．国际检验医学杂志，2011，32(9)：991．

[3]梁晶晶，蒲荣，郭永灿．临床生化室室内质量控制性能评价及全面质量控制策略的建立[J]．国际检验医学杂志，2014，35(4)：467-469．

[4]Carrou TA,Pinnick H,Carroll WE.Probability and the west-gard rules D[J].Ann Clin Lab Sci,2003,33(1):113-114.

[5]HenryRJ,SegaloveM.ApplicationofrocherealtimeQCcombiningwithwestgardMulti-Rulestheoryintheinternalqualitycontrol[J].ChinaMedicalDevices,2012,27(1):65-68.

[6]李萍，刘小娟，黄亨建．循证指导下的临床生化检验室内质量控制方案的设计[J]．临床检验杂志，2005，23(1)：59-61．

[7]孟保福．正确理解和应用 Westgard多规则质控规则[J]．国际检验医学杂志，2009，30(11)：1117-1117．

[8]张礼昀，刘芳，吴春波．Westgard多规则在临床化学室内质量控制中的应用分析[J]．齐齐哈尔医学院学报，2015，36(21)：3177-3178．

[9]尚红，王毓三，申子瑜．全国临床检验操作规程[M]．4版．北京：人民卫生出版社，2015：1032．

[10]石柯．违背Westgard质控规则的实验观察[J]．中国现代医学杂志，2004，14(11)：117-118．

Perception and application of 22SRule in Westgard Multi-rule Quality Control

LIUChangde,MAYing,ZHOUXingyuang,WUSufen,ZHAITao

(DepartmentofClinicalLaboratory,theHuiPeopleHospitalofBeijing,Beijing100054,China)

ObjectiveTo explore the application conditions of 22Srule (one of the Westgard rules) in single concentration quality control.MethodsThe application scope of 22Srule was used into the same batch detection of single-concentration quality control materials.ResultsThe 22Srule improved the detection rate of system errors.Conclusion22Srule should be applied to two detections within a batch when using one quality control material,as to improve the detection of system error more efficiency.

Westgard；quality control rules；quality control；22S

刘长德，男，副主任检验医师，主要从事临床病原微生物感染检测与控制以及实验室质量管理研究。

10.3969/j.issn.1673-4130.2016.19.008

A

1673-4130(2016)19-2680-03

2016-02-21

2016-04-16)