广西医用诊断X射线摄影机质量控制检测结果及分析*

梁桂强　覃志英*　谢　萍　梁　挺　陈掌凡　陈发想　董　颖

广西医用诊断X射线摄影机质量控制检测结果及分析*

梁桂强①覃志英①*谢萍①梁挺①陈掌凡①陈发想①董颖①

目的：对广西医疗机构的医用诊断X射线摄影机性能进行质量控制检测，分析检测项目中不合格因素，为提高在用医用诊断X射线摄影机性能合格率提供科学依据。方法：依据国家“医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范（WS 76-2011）”，采用Barracuda X射线输出评估装置对2013年广西171家医院282台医用诊断X射线摄影机进行性能及质量控制检测。结果：在282台医用X射线摄影机中，有235台质量控制检测项目全部合格，合格率为83.3%；其中，三级医院、二级医院和二级以下医院的合格率分别为93.7%、97.1%和68.1%；进口机性能合格率高于国产机；9项检测项目中合格率最低的是光野与照射野偏离（88.2%）。结论：广西二级以下医院医用诊断X射线摄影机性能及质量检测合格率偏低，需进一步加强医用诊断X射线摄影机的维护保养、性能检测及质量控制。

X射线摄影机；质量控制；性能检测；结果分析

［First-author’s address］ Institute of Radiological Health and Protection， Guangxi Center for Disease Control and Prevention， Nanning 530028， China.

随着我国科技和经济的发展，医用诊断X射线影像技术也在不断进步，其在提升诊疗与保健水平的同时，也存在医学辐射剂量的安全和健康危害问题。医用诊断X射线摄影机质量控制检测是减少受检者和医院职业人员受照剂量的根本保障，同时也是提高影像质量，减少误诊率、漏诊率和重拍率的有效途径。国家卫生计生委令第46号“放射诊疗管理规定”［1］中明确规定，从事放射诊疗服务的医疗机构，必须每年定期开展放射诊疗设备质量控制检测，放射诊疗质量控制必须在正常的情况下，方能从事放射诊疗技术工作。为此，本研究于2013年对广西壮族自治区内171家医院的282台医用诊断X射线摄影机进行设备性能的质量控制检测，对不同等级医院、不同产品来源的性能检测结果进行分析，研究检测项目不合格的原因，为提高医用诊断X射线摄影机性能合格率提供科学依据。

1　资料与方法

1.1一般资料

选取2013年广西壮族自治区内171家医院的282台医用诊断X射线摄影机进行设备性能的质量控制检测。其中，三级医院42家，X射线摄影机128台；二级医院24家，X射线摄影机35台，二级以下医院105家，X射线摄影机119台。

1.2检测方法

依据国家卫生计生委WS 76-2011“医用常规X射线诊断影像质量控制检测规范”［2］的质量控制检测规范要求进行检测，按状态检测标准值对每台设备的检测结果进行评价。设备检定在有效期内，根据现场状况确定每台设备检测项目。

1.3检测指标

（1）对2013年广西壮族自治区内不同等级医院的282台X射线摄影机性能检测，分析其合格率情况。

（2）分析对所有X射线摄影进行自动照射量控制响应、自动照射量控制重复性、输出量重复性、源图像距离（source image distance，SID）值的偏离、有用线束半值层、输出量线性、曝光时间指示的偏离、有用线束与影像接收平面垂直度的偏离、光野与照射野中心的偏离、管电压指示的偏离、灯光照射野与X射线照射野以及四边的偏离等12项质量控制检测的结果。

1.4统计学方法

采用SPSS 20.0统计软件进行数据分析，医用诊断X射线摄影机质量控制检测合格率比较采用卡方检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

表1　不同等级医院X射线摄影机性能检测合格率分析

2　结果

2.1不同等级医院X射线摄影机性能检测

2013年广西X射线摄影机的质量控制检测项目全部合格率高于2011年广西的检测结果［3］。三级医院及二级医院的合格率分别为93.7%和97.1%，高于二级以下医院的合格率（68.1%），与其相比差异有统计学意义（x2=12.090，x2=31.267；P＜0.05）。不同等级医院X射线摄影机性能检测合格率分析结果见表1。

2.2X射线摄影机质量控制项目检测

在12项X射线摄影机质量控制检测项目中，有5项检测项目合格率达到100%，有5项检测项目合格率为90%～99%。项目合格率最低的是灯光照射野与X射线照射野四边的偏离（88.2%）。部分设备曝光时间指示的偏离超出规定范围7.3倍，灯光照射野与X射线照射野四边的偏离超出规定范围6倍，管电压指示的偏离超出规定范围5.5倍，光野与照射野中心的偏离超出规定范围5倍，见表2。

2.3灯光照射野与X射线照射野四边的偏离检测

不同等级医院X射线摄影机灯光照射野与X射线照射野四边的偏离检测结果显示，二级以下医院共有119台X射线摄影机，其中有29台设备缺灯光照射野，只有90台（占77.8%）能开展灯光照射野与X射线照射野四边的偏离检测。二级医院X射线摄影机（35台）和三级医院X射线摄影机（121台）均能开展灯光照射野与X射线照射野四边的偏离检测。三级医院的X射线摄影设备灯光照射野与X射线照射野四边偏离的合格率高于二级以下医院，与其相比，差异有统计学意义（x2=12.496，P＜0.001），见表3。

表2　X射线摄影机质量控制检测项目结果分析

表3　设备灯光照射野与X射线照射野四边的偏离合格率比较

表4　不同等级医院X射线摄影机机型和检测项目结果统计［台（%）］

表5　不同等级医院设备质量控制检测不合格结果统计

2.4不同机型设备的检测结果

不同等级医院X射线摄影机机型及检测项目的检测结果见表4。二级以下医院国产设备占93.3%，其设备检测项目全部合格率为61.3%；三级医院国产设备占43.8%，其设备检测项目全部合格率为92.8%。三级医院国产设备检测项目合适率高于二级以下医院，与二级以下医院国产机型相比差异有统计学意义（x2=14.512，P＜0.05）。表明三级医院对设备进行维护、保养以及设备的稳定性检测工作优于二级以下医院。三级医院进口设备检测项目全部合格率与二级及二级以下医院相比较，差异无统计学意义（x2=0.861， P＞0.05）。经调查，二级及二级以下医院的进口设备检测项目全部合格，其主要原因是这些医院（如福利院、红十字会医院、总工会医院等）得到政府大力支持，医院领导重视，设备更新较快（大多数设备为近5年购置）。

2.5质量控制检测项目不合格项统计

不同等级医院X射线摄影机质量控制检测项目不合格结果统计见表5。二级以下医院3项检测不合格的设备6台（占5.0%），2项检测不合格设备12台（占10.1%），1项检测不合格设备20台（占16.8%）；三级医院存在2项及2项以上检测不合格设备2台（占1.6%），1项检测不合格设备6台（占4.7%）。表明三级医院和二级医院对设备进行维护、保养工作优于二级以下医院，三级医院及二级医院与二级以下医院相比差异有统计学意义（x2=27.527，x2=11.465；P＜0.05）。

3　讨论

本次检测结果表明，282台X射线摄影机质量控制检测项目全部合格为235台（占83.3%），高于深圳市、江西省、濮阳市和内蒙古中西部地区［4-7］；有47台（占16.7%）质量控制检测不合格。尤其是二级以下医院，其X射线摄影机检测项目全部合格率低于70%，故医用诊断X射线机质量控制工作还有待提高。

对于282台X射线机的9项质量控制检测单项指标合格率优于深圳市［4］、吉林省和云南省［8-9］。9项检测项目中合格率最低的是光野与照射野偏离（88.2%），与文献［4-9］报道一致。对表1、表3、表4和表5结果分析发现，光野与照射野偏离的合格率、X射线摄影机（包括国产设备）检测项目全部合格率、设备检测项目存在不合格项的项次数还与医院的级别有关，表明光野与照射野偏离不仅是X射线摄影机最容易发生故障的项目，而且发生故障的概率还与医院的管理水平有直接关系。三级医院一方面得到政府的大力支持，同时又具有强大的技术支撑和雄厚的经济基础，设备更新快，有专业人员对设备进行维护、维修和保养。因此，三级医院X射线机质量控制检测项目相关指标总体上比二级以下医院高。政府部门除了应加大对二级等以下医院的投入、及时更新以及换代医用诊断X射线摄影设备外，还需加强对医用辐射防护的监督检查，通过督查来提高放射诊疗设备质量控制检测合格率和诊断率，减少受检者的受照剂量，满足开展医用影像诊断的需要。

从X射线摄影质量控制检测结果发现，个别设备光野与照射野中心的偏离，光野与照射野偏离超出规定范围5倍或6倍，可能的原因是医院对设备的维护保养不够完善，有的设备因多叶遮光器精度不良或安装调整不到位，出现照射野的灯不亮或照射野不正常等状况，也未能及时维修；个别设备的管电压指示值偏离、曝光时间的偏离超出规定范围5.5倍或7.3倍，表明医院对放射诊断设备定期开展稳定性检测重视不够，这些势必使受检者接受不必要的剂量。

4　结语

医用X射线诊断是应用面最广、使用频率最高的放射诊疗设备，为了保证医用X射线诊断质量控制在良好的工作状态下运行，减少受检者的辐射剂量，定期开展对医用诊断X射线摄影机质量控制检测非常必要。

［1］中华人民共和国卫生部.放射诊疗管理规定［S］.中华人民共和国卫生部，2006-1-24.

［2］中华人民共和国卫生部.WS 76-2011医用常规X射线诊断影像质量控制检测规范［M］.北京：中国标准出版社，2011.

［3］覃志英，谢萍，梁挺，等.广西部分医用诊断X射线摄影机质量控制检测与评价［J］.中华放射医学与防护杂志，2013，33（5）：529-531.

［4］王俊生，张怡，赵坤，等.深圳市常规医用X射线诊断设备影像质量状况分析［J］.职业卫生与应急救援，2013，31（3）：129-131.

［5］王琦，李南翔，陈以水，等.江西省X射线诊断设备性能现状分析［J］.实用中西医结合临床，2013，13（3）：72-73.

［6］王全锋，李举跃，陈小霞，等.濮阳市医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测结果及分析［J］.中国辐射卫生，2012，21（2）：196.

［7］格日勒满达呼，哈日巴拉，许潇，等.内蒙古中西部地区医用X射线诊断机质量控制检测结果分析［J］.中国辐射卫生，2011，20（4）：443-444.

［8］王建超，刘澜涛，岳保荣，等.吉林省部分地区的X射线诊断设备质控检测结果与分析［J］.中国医学装备，2010，7（9）：1-4.

［9］武国亮，张炳祥，唐红，等.云南省医用诊断X射线装置影像质量控制检测结果分析［J］.中国辐射卫生，2012，21（4）：447-448.

The results analysis of quality control detection on medical X-ray diagnostic equipment in Guangxi

LIANG Gui-qiang， QIN Zhi-ying， XIE Ping， et al// China Medical Equipment，2016，13（10）:18-21.

Objective: To detect image quality control in Guangxi medical X-ray diagnostic equipment in 2013， and analyze the factors of unqualified in quality control testing project， then providing a scientific basis to improve performance qualification rate of medical X-ray diagnostic equipment. Methods: The image quality control of 282 medical X-ray diagnostic equipment from 171 hospitals in 2013 were conducted through Barracuda x-ray output evaluation device， according to national specifications for testing of image quality control in medical X-ray diagnostic equipment （WS 76-2011）. Results: In 282 medical X-ray diagnostic equipment， 235 are completely qualified and the qualified rate is 83.3%. The qualified rate of tertiary hospitals， second-class hospitals， and below second-class hospitals are 93.7%， 97.1%，68.1%， respectively. In addition， the performance qualified rate of import machine is higher than the homebred machine. Conclusion: The performance and quality test qualified rate of x-ray imaging medical machine is low in below secondclass hospitals. It needs to be improved on the maintenance， performance measuring and image quality control of medical X-ray diagnostic equipment.

Medical X-ray diagnostic equipment； Quality control； Performance test； Result analysis

10.3969/J.ISSN.1672-8270.2016.10.006

1672-8270（2016）10-0018-04

R812

A

2016-07-17

广西自然科学基金（2014GXNSFAA118223）“广西医用辐射危害评价与控制技术研究”广西自然科学基金（2014GXNSFBA118173）“广西介入放射学工作人员和患者辐射防护状况及其控制策略研究”

①广西壮族自治区疾病预防控制中心放射卫生防护所 广西 南宁 530028

qzy8883@163.com

梁桂强，男，（1988- ），硕士，医师。广西壮族自治区疾病预防控制中心放射卫生防护所，从事放射卫生防护检测与评价工作。