●王晓娟/文
在北京市海淀区西北旺镇的永丰屯村南,有一处中式建筑群,这里就是中关村医学工程转化中心。它是全国首家由国家政策扶植的医学工程转化机构,是一座国际性加速医疗创新创业的科技孵化器。它的建设顺应了时代的发展,它在积极促进科研成果的产业化、不断提升原始创新能力、推动医学产业健康有序和可持续性发展方面形成了有机的创新整体。中关村医学工程转化中心如何成立?其成立至今发展情况如何?笔者就此走访了中关村医学工程转化中心及相关负责人。
在国家食品药品监督管理总局的支持下,北京市食品药品监督管理局会同中国食品药品企业质量安全促进会、中关村管委会和海淀区政府共同推动了中关村医学工程转化中心的建设,使扶持中关村政策直接落地。中关村转化医学科技有限公司已于2015 年10 月21 日全国“双创”活动期间正式挂牌。目前,转化中心一期建设初步完成,建筑面积3.8 万平方米。该中心计划引入150 家国内外医药、医疗器械、保健食品和化妆品创新研发机构和企业入驻,现已进驻70余家,配套服务工作也正在逐步完善。
笔者在该中心看到,其内部已经装修完成,内部还配有食堂、会议室、健身中心等配套设施。办公空间大小不一,有的办公室只有三四十平方米,有的上百平方米,可以满足不同团队的需求。据该中心负责人邹颖介绍,这里正在建设公共的实验室,以满足医药企业的基本实验需求。
邹颖表示,中关村医学工程转化中心是主要服务于国内外医药、医疗器械企业的专业化产业服务平台,为不同发展阶段的生物医药、医疗器械等企业提供“孵化器—加速器”的一体化科技创新创业孵化链条服务。目前已初步构建了集技术、人才、产业、资本为一体的科技创业生态系统,旨在提升中关村生物医药、医疗器械等产业科技创新水平,推动资金、技术、人才向企业聚集,推进产学研战略联盟,提升产业核心竞争力。聚集效应目前已经显现。“很多医药和医疗器械企业都想在这里设立一个研发中心,我们需要根据中心定位进行筛选。”邹颖透露,现在每天都有企业来咨询。
田峰/摄
田峰/摄
邹颖说,成立中关村医学工程转化中心的初衷有三:一是因为医药产业是国家“十三五”规划中的战略性新兴产业;二是在“大众创业 万众创新”的时代大背景下,医药产业创新升级势在必行;三是国家药品、医疗器械审评审批制度改革的大幕已经开启。
目前,医药企业的规模增速较快,但医药工业自主创新能力不足,医学基础研究成果转化率不足10%。中关村医学工程转化中心是全国首家医学工程转化中心,旨在建设多学科协同创新的研发平台,将技术研发与检验检测、临床、生产和市场联系成为一个有机整体。其发展的目标和宗旨是对接国家、北京市及中关村相关产业政策,加强国际、国内技术交流,推进产学研战略联盟,创建国际生物医药协同创新平台。该中心已开设七大平台:科技研发资源平台、企业孵化器+加速器、医药产业投融资平台、国际检验检测认证平台、临床试验资源平台、医药创客平台和食药专业电商平台,基本涵盖了医药和医疗器械行业企业研发的各个领域。
该中心还将帮助国内企业走出去,国际企业进入中国市场。邹颖表示,中心将协助中国食品、医药企业对接全球领先的全方位检测、注册和认证服务,满足不同地区和市场的监管要求,协助中国企业证明其产品、流程、系统或服务是否符合国际标准及规范,确保产品与服务遵守全球标准与当地法规。“我们有经验丰富的人员,能够帮助您降低风险、缩短上市时间。”走出去的同时,也要引进来。中心也将协助国际企业进入中国市场。“我们协助进入中国市场的国际食品、医药企业对接中国政府相关的检测、注册和认证服务,满足中国市场相关监管要求,我们协助国际企业证明您的产品、流程、系统或服务是否符合中国标准及规范。我们经验丰富的人员,能够帮助您和您的产品以最高的标准、最低的成本、最快的速度进入中国市场。”邹颖介绍。
此外,中关村医学工程转化中心支持国家和北京市食药监管局批准中关村先行先试的优惠政策落地,且进驻园区的企业享受前三年免办公场地租金的优惠政策。
在今年全国两会期间,新华社发布了题为《“十三五”体现中国国家战略的百大工程项目》的报道。其中多条项目都与医药行业相关,包括加速推动研制医学设备、医疗机械和基因组学等生物技术方面的内容。一个医药行业的从业人员感慨:“形势逼人、形势喜人、形势不等人。”
2015 年,北京市政府发布的《关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见》中也提到,到2020 年,中关村的生物医药、医疗器械及相关产业体系功能完备、结构合理,产业总收入突破1 万亿元。意见提出,到2020 年,中关村要探索形成一批可复制、可推广的产业政策和经验成果,突破一批前沿关键技术,掌握一批核心技术,面向全球吸引一批高端人才和高层次团队,集聚一批具有国际影响力的研发中心和总部基地,培育一批行业领军企业和知名品牌,形成全国领先的生物医药、医疗器械及相关产业集群。此外,海淀区也正在重点打造以生物医药、医疗器械等为代表的大健康产业。
作为战略性新兴产业之一,医药行业的发展正当时,中关村医学工程转化中心将任重道远。