基于中药编码体系的管理信息系统建设与应用

廖利平，吴培凯，徐美渠，吕亦华，唐雄伟，朱远燕

1.深圳市卫生和计划生育委员会，广东 深圳 518020；2.深圳市中医院，广东 深圳 518033；3.广州中医药大学，广东 广州 510006；4.南京海泰医疗信息系统有限公司，江苏 南京 210023；5.深圳市医学信息中心，广东 深圳 518020

基于中药编码体系的管理信息系统建设与应用

廖利平1，吴培凯2，徐美渠3，吕亦华4，唐雄伟2，朱远燕5

1.深圳市卫生和计划生育委员会，广东 深圳 518020；2.深圳市中医院，广东 深圳 518033；3.广州中医药大学，广东 广州 510006；4.南京海泰医疗信息系统有限公司，江苏 南京 210023；5.深圳市医学信息中心，广东 深圳 518020

通过分析中药饮片管理中存在的问题及解决方法，本文阐述了中药编码体系的构建及其在医院信息系统中的建设与应用，尝试以信息化为手段，将中药编码的技术标准应用到中药规范化管理的日常工作中。同时还阐述了构建中药编码管理信息系统的基本情况，推广使用的具体思路、操作方法及展望。

中药；编码；标准化；信息化；医院信息系统

中医药的疗效及科学性毋庸置疑，但目前也面临一些棘手问题。如中药材伪劣产品充斥市场、重金属超标、农药残留、化肥种植导致用药安全缺乏保障，以及传统的中医药生产和经营模式难以满足临床需求。为此，笔者以信息化为手段，将中药编码技术标准应用到中药规范化管理的日常工作中，以推动医院信息系统升级，更好地为临床服务。

1　构建“中药编码体系”标准体系

我们认为，解决中药饮片的管理问题应以数字化为切入点，确定中药编码规则；以编码规则为标准，确定中药编码的标准化和规范化；以信息化作为推手和平台，把“中药编码体系”的标准体系落地。由此解决中药饮片管理的问题，并达到以下2个目的：一是保民生用药安全与有效这个底线；二是促进中医药国际贸易公平、公正、透明和科学研究与学术交流，让中医药走向世界，以推动中医药的传承、创新与发展。因此，构建“中药编码体系”标准体系是目前当务之急。“中药编码体系”由中药编码规则及其编码、中药方剂的编码规则及其编码、中药饮片在供应链（流通环节）管理中的编码与表示3部分组成。

1.1中药编码规则及其编码

该系统是用字母或数字传输信息的信号系统编码。在中药饮片数字编码段中，承载了中药来源、用药部位功效、加工炮制方法、规格要求等信息，是信息简短、准确、传输安全的信息编码系统。中药编码规则用17位阿拉伯数字信息依序表达国际物品编码、中国物品编码、药品标准和校验码 4个部分，共 10层结构。本部分具备唯一性、可扩展性、一致性及稳定性的特征。适用于中药饮片、中药材、中药配方颗粒、中药超微饮片、中药超微配方颗粒的编码［1］。

目前，我们对全国各地有特色的中药饮片和广东道地、习用药材和中药饮片也进行了梳理和编码，共计1603种，其中包含2010年版《中华人民共和国药典》（一部）［2］收载的820味中药饮片和593种中药材。

1.2中药方剂的编码规则及其编码

该系统规定了中药方剂的编码规则和编码。它是从206部中医经典著作的内、外、妇、儿、骨伤科等9031首方剂中，遴选出临床常用的1089个经典中药方剂进行溯源求证后进行编码。在中药方剂编码段中，以数字语言承载了中医辨证论治、理法方药、临证加减、中药调剂、医疗技术水平以及医疗管理质量信息。本部分具备唯一性、可扩展性、一致性及稳定性的特征。该系统适用于中药方剂的临床用药、科研教学、统计和管理，以及电子中药处方、中医病历等工作的信息处理和信息交换。可与中药处方和中医电子病历等信息系统衔接起来，优化程序，提高服务效率，缩短患者的等候时间［3］。

1.3中药在供应链（流通环节）管理中的编码与表示

该系统是用数字传输、表达中药信息信号的编码系统，其特点是简短、安全、传输准确。其规定了中药产品、规格、产地、单位、等级、生产日期、批次号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。本部分适用于中药在供应链管理流程中的产品质量溯源与监督的信息处理和信息交换。基础标准以字典形式存放于中药饮片标准化基础数据库，内容包括编码、名称、常用别名、药源、性状、药性、用药要求、典型方、禁忌事项、质量分级标准、产地等信息。方剂标准库将逐步建立［4］。

2　中药编码管理信息系统的构建

2.1中药编码管理信息系统构成

以“中药编码体系”标准体系为基础，中药编码管理信息系统共分为5个部分。①中药饮片物流登记管理系统：负责向中药饮片生产和物流企业发放标准编码和销售许可，实施中药饮片流通环节的标准化，并建立数据中心采集数据，进行分析加工；②中药饮片和医师处方规范化系统：帮助医师在处方时采用标准编码，规范用药［5］；③中药饮片养护和加工规范化系统：监测中药饮片在院内养护和加工过程，通过精细化管理提高质量［6］；④集中监管和信息公开系统：用于对各环节数据进行采集并集中监管，相关溯源信息和药品基本信息应向公众公开，并向公众采集信息；⑤通过信息管理平台同步管理各医疗机构的中药饮片基础字典库，实现信息的同步更新和后续数据的分析应用［7］。

2.2中药编码管理信息系统总体架构（见图1）

图1　中药编码管理信息系统总体架构示意图

2.3中药编码管理信息系统原理

在标准化体系的基础上，该系统通过条码发放和追踪实现溯源和防伪；通过商品属性信息实现时效性、养护、调剂和煎煮、不良反应等追踪管理；通过对中医处方、电子病历等大量数据的采集和分析，获得药性变化、产销变化等权威数据，指导中医临床。

2.4建设难点

①系统建设过程中，不仅需与医院信息系统（HIS）及电子病历系统进行数据交换，还需修改出入库流程，且各医院间存在业务和系统环境差异，大大增加了实施难度；②中药饮片在药库拆包装发往药房后，精确溯源变得十分困难，院内溯源需增加管理成本，导致医院成本上升；③系统必须在整个地区实现全覆盖，投资较大。

3　小结

3.1助推新医改

“中药编码体系”是“深圳经济特区中医药系列标准与规范”的重要组成部分［8］。它依据《深圳经济特区中医药条例》制定。“中药编码体系”于2011年9月成为《深圳经济特区技术规范》（SZJG/T38.1-2011），其中《中药编码规则及编码》等［9-11］3项国家标准于2015年5月经国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布。2016年3月，“中药编码系统”第一部分“中药编码规则”，经ISO成员国投票通过，被批准发布成为国际标准（ISO 18668-1：2016）。中药饮片的质量与中医临床疗效、安全用药密切相关。为了在临床医疗中实现中药的标准化、规范化，深圳先行出台了《深圳经济特区中医药系列标准与规范》，尤其“中药编码体系”的运用，使基本医疗安全与疗效有了保障，国家实行的基本药物管理也有了依据。中医具有简、便、廉、效特点，提高其在医疗体系中的运用比例，有助于控制医疗费用增长，实现新医改所倡导的可及性、公平性等医疗服务理念，在我国贫困地区将具有尤为重要的意义。

“中药编码体系”有助于在深化医药卫生体制改革中发挥中医药的优势和特色，尤其以数字化为基础，以标准化、规范化为推手，以信息化为平台，构建中药供应保障、中医医疗服务体系的新模式、新制度、新秩序，首创“保基本、固基层、建机制”的中药供应保障体系新模式，填补了中医药流通、服务等领域的空白。特别对大力改进医院内部管理，优化服务流程，规范诊疗行为，健全质量标准体系，加强监督管理，创新体制机制，调动医务人员的积极性，提高服务质量和效率，明显缩短患者等候时间，将发挥出巨大的作用和社会影响。

3.2保障中药用药安全与有效

“中药编码体系”克服了地域、方言、国籍语种差异及其导致的物流、传播交流方面的困难，实现了“一物一名”“一名一码”，物、名、码统一，中药从此拥有固定统一、全国唯一的“身份证”代码，既有利于指导医生规范合理用药，提高处方质量，也有利于减少因同名异物、同物异名和炮制方法不同等因素引起的民生安全用药与有效的问题，更有利于中医药技术传播与交流，促进中药贸易产品的流通，全面提升中医药服务的能力和水平，拓展中医药传承、创新与发展的新路子。因此，形成对中药饮片使用的统一认识和规范，加强监管，保证规范性，建立健全溯源机制，可作为发现问题时的追责手段，保障安全用药。

3.3为中药饮片生产、供应与处方分级管理制度提供依据

“中药编码体系”在全国建成后，数据采集并汇总后将提供分析的数据基础，有助于掌握中药饮片生产供应，如中药饮片储藏、采购计划、性状、药物资源变化情况，指导生产，保障供应，减少价格波动。

与西药处方权分级管理相类似，对中药处方权也可建立分级管理制度。针对特殊中药饮片，由科主任或具有副高以上职称的医师进行授权，副高以下职称医师要开具上述中药饮片，须得到上级医生的同意，以减少药物不良事件的发生。同时，建立严格的管理制度，将有助于中医领域的规范化管理，减少随意性。

3.4推动中药贸易公平、公正、公开、有序竞争

“中药编码体系”的推广使用，为中医药国际贸易公平、公正、公开、有序的竞争起到重要的保障作用，有据可循。为政府的监管和构建中医药物流溯源体系奠定良好基础，不仅能实现国内中药饮片贸易的标准化、规范化和信息化，而且有助于中药进出口贸易健康、快速、可持续发展。对全面提升中医药领域服务质量，以及中药饮片使用的安全性，推动中医药事业的发展，具有引领和示范作用。

［1］ 廖利平，林晓生，吴宗彬，等.关于中药饮片编码的研究［J］.中国中医药信息杂志，2010，17（12）：103-105.

［2］ 国家药典委员会.中华人民共和国药典：一部［M］.北京：中国医药科技出版社，2010.

［3］ 廖利平，林晓生，易炳学，等.关于中药方剂编码的研究［J］.中国中医药信息杂志，2011，18（1）：34-35.

［4］ 廖利平，张敖，翁思妹，等.中药饮片在供应链管理中的编码表示与应用的研究［J］.世界中医药，2012，7（1）：80-83.

［5］ 廖利平，刘荣禄.中药处方与调剂规范［M］.北京：中国中医药出版社，2005：6-9.

［6］ 廖利平，李顺民，林晓生.中药处方与调剂技术规范［M］.北京：中国中医药出版社，2012：163-168.

［7］ 廖利平.中药饮片与方剂编码规则及其应用［M］.北京：中国中医药出版社，2012：7-9.

［8］ 许四虎，廖利平.中医、中西医结合医疗机构设置标准与行政许可实施办法［M］.北京：中国中医药出版社，2012：1-9.

［9］ 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.中药方剂编码规则及编码：GB/T 31773-2015［S］.北京：中国标准出版社，2015：1-5.

［10］ 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.中药编码规则及编码：GB/T 31774-2015［S］.北京：中国标准出版社，2015：1-7.

［11］ 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局，中国国家标准化管理委员会.中药在供应链管理中的编码与表示：GB/T 31775-2015［S］.北京：中国标准出版社，2015：1-6.

Construction and Application of Management Information System Based on TCM Coding System

LIAO Li-ping1， WU Pei-kai2， XU Mei-qu3， LV Yi-hua4， TANG Xiong-wei2， ZHU Yuan-yan5
（1. Health and Family Planning Commission of Shenzhen Municipality， Shenzhen 518020， China； 2. Shenzhen Traditional Chinese Medicine Hospital， Shenzhen 518033， China； 3. Guangzhou University of Chinese Medicine， Guangzhou 510006， China； 4. Haitai Medical Information Systems Co.， LTD， Nanjing 210023， China； 5. Shenzhen Medical Information Centre， Shenzhen 518020， China）

Through analyzing the existing problems and relevant solutions of TCM decoction pieces management， this article expounded the construction of TCM coding system and its construction and application in the hospital information system， attempted to apply technological standards of TCM coding system to routine TCM standardized management work through the means of informatization. At the same time， it also described the basic situation in the construction of TCM coding management information system， and promoted specific ideas， operation methods， and current condition and prospects.

TCM； coding； standardization； informatization； hospital information system

R2-05

A

1005-5304（2016）10-0013-03

2015-05-15）

（

2015-07-15；编辑：梅智胜）

深圳市科技研发项目（JCYJ20130402171350058）

DOl：10.3969/j.issn.1005-5304.2016.10.004