进口驴皮与国产驴皮制备阿胶质量的比较

胡元发， 廖凤霞， 幸显高， 苏小刚， 卢晓萍， 刘 静（.太极集团有限公司，重庆4047；.西南药业股份有限公司，重庆400038）



进口驴皮与国产驴皮制备阿胶质量的比较

胡元发1， 廖凤霞2*， 幸显高1， 苏小刚1， 卢晓萍1， 刘 静2
（1.太极集团有限公司，重庆401147；2.西南药业股份有限公司，重庆400038）

目的 比较进口 （埃及）驴皮与国产 （甘肃）驴皮制备阿胶的质量。方法 采用相同制胶工艺，分别以进口驴皮与国产驴皮制备阿胶。分光光度法测定铅、镉、砷、汞、铜、铬的含有量，HPLC法测定L-羟脯氨酸、甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸的含有量。结果 进口与国产驴皮制备阿胶中6种元素限度均相当，4种氨基酸含有量与比例均一致，符合 《中国药典》要求。结论 该方法可为海外采购驴皮的可行性提供了依据。

驴皮；阿胶；进口；国产；氨基酸；元素；分光光度法；HPLC法

阿胶为马科动物驴Equus asinus L.的干燥皮或鲜皮经煎煮、浓缩制成的固体胶，具有补血滋阴、润燥、止血的功效［1］，但目前驴皮产量大幅度降低，已成为限制阿胶产业发展的瓶颈。研究表明，中国境内人工养殖驴的祖先来自非洲野驴，再开始自新疆、甘肃传入，养殖历史悠久［2-3］，故中国驴与非洲驴同源，理论上可用于阿胶的生产。东阿阿胶公司已经从埃及等国开展了进口驴皮的业务，并就驴皮进口和非洲、西亚、南美的相关国家进行接洽［4］。我公司积极开展进口驴皮的引进工作，并对进口驴皮与国产驴皮制备阿胶的质量进行了全面对比分析。

1　材料

进口驴皮 （产地埃及）、国产驴皮 （产地甘肃），均经DNA鉴别为正品。硝酸、盐酸、硫脲为分析纯；水为超纯水。L-羟脯氨酸 （批号111578-200201）、甘氨酸 （批号140689-201103）、丙氨酸 （号140680-201303）、L-脯氨酸（批号140677-201206）对照品 （中国食品药品检定研究院）。

2　仪器

AFS-820原子荧光光度计 （北京吉天仪器有限公司）；XT-9912智能微波消解系统 （上海新拓分析仪器科技有限公司）；AA-7000原子吸收分光光度计 （日本岛津公司）；Agi1ent 1260高效液相色谱仪（美国Agi1ent公司）。

3　方法

3.1重金属及有害元素测定 采用 《中国药典》2015版的铅、镉、砷、汞、铜、铬测定法。其中，铅、镉、铬采用原子吸收分光光度法 （石墨炉法）测定，砷、汞采用原子荧光分光光度法方法测定，铜采用原子吸收分光光度法（火焰法）测测定［1］。

3.2阿胶中各氨基酸含有量 采用 《中国药典》2015版

的阿胶中氨基酸含有量测定方法。

3.3色谱条件 填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；以乙腈-0.1mo1/L醋酸钠溶液 （用醋酸调pH值至6.5，7∶93）为流动相A，乙腈-水 （4∶1）为流动相B，梯度洗脱 （程序见表1）；检测波长为254 nm；柱温为43℃。理论塔板数按L-羟脯氨酸峰计算，应不低于4 000。

表1　梯度洗脱条件

3.4分析方法 按照 《中国药典》2015版含有量测定项下方法制备对照品、供试品溶液，并进行衍生化，再分别精密吸取适量注入HPLC色谱仪测定。

4　结果

我司围绕进口驴皮生产、加工、存放3个环节和动物疫情防控、工作人员健康保障等方面，建立了全面的管理制度，经国家质检总局批准，于2014年取得驴皮进口许可资格。进口驴皮源于埃及的非洲野驴，体型偏小，皮毛灰色；国产驴皮源于我国甘肃人工饲养的家驴，体型稍大，皮毛黑色，两者按照标准检验，各项指标均符合规定，见表2。两种驴皮均采用码盐、晒干、浸泡、铲毛、清洗等相同的工序，炮制后备用。

我司对海外进口和国内采购的驴皮采用DNA技术来鉴别真伪［5-6］，并按照《甘肃省中药材标准 （2009年版）》［7］，剔除出不合格驴皮、杂皮及杂质，以确保阿胶成品质量。

表2　国产驴皮与进口驴皮质量的比较

然后，通过化胶、配胶等相同工艺，等比例加入相同辅料制备阿胶成品，再进行质量比较。结果见表3。

表3　国产驴皮与进口驴皮制备阿胶质量的比较

5　讨论

国内驴皮短缺，从而制约了整个阿胶行业的发展［8］。对进口非洲野驴驴皮的质量鉴别发现，其各项指标均符合相关标准，而且DNA特征鉴别符合马科动物驴［6，9］，故可用于阿胶的生产。但是，应对供应商规范驴皮的码盐和晾干工序，防止在运输与储存过程中发生腐败现象。

本实验采用相同制胶工艺，对进口驴皮与国产驴皮制备阿胶进行全面的质量比较。结果，甘氨酸、丙氨酸、L-脯氨酸、L-羟脯氨酸的含有量与各氨基酸比例均一致，铅、镉、砷、汞、铜、铬的限度均相当，性状与理化检测指标均符合 《中国药典》2015版规定，可为公司海外采购驴皮的可行性提供了依据。

我国家驴与非洲驴同源，故非洲进口驴皮理论上也可用于阿胶的生产［10］，但由于生活环境影响，进口驴皮偏小，毛呈灰色，药典规定阿胶性状为棕色至黑褐色，而进口驴皮制备的阿胶成品呈棕褐色，国产驴皮制备的呈黑褐色。可能是由于非洲野驴皮毛呈灰色，而我国家驴大多呈黑色，其色素深浅不同导致性状略有差异，但理化检测指标相当。至于两者功效有无差异，还有待于作进一步验证。

［1］国家药典委员会.中华人民共和国药典：2015年版一部［S］.北京：中国医药科技出版社，2015：189-190.

［2］卢长吉，谢文美，苏 锐，等.中国家驴的非洲起源研究［J］.遗传，2008，30（3）：324-328.

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［4］周 蓓.东阿阿胶：和多个国家就进口驴皮接洽 ［EB/ OL］.［2014-05-15］.http：//www.p5w.net/kuaixun/ 201405/t20140515_598651.htm

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［10］胡晶红，张永清，丁代兄.我国阿胶原料动物驴的种质资源概况［J］.中国现代中药，2013，15（5）：388-393.

R284.1

B

1001-1528（2016）06-1427-02

10.3969/j.issn.1001-1528.2016.06.051

2015-10-29

胡元发（1972—），男，硕士，执业中药师，从事药品生产与研究工作。E-mai1：huyfa@taiji.com

廖凤霞（1974—），女，硕士，执业药师，从事新药研发工作。E-mai1：1iaofengxia@126.com