新生化颗粒给药时间和剂量对药物流产结局的影响*

谢知慧，赵粉琴甘肃中医药大学，甘肃兰州730000



新生化颗粒给药时间和剂量对药物流产结局的影响*

谢知慧，赵粉琴
甘肃中医药大学，甘肃兰州730000

目的：观察新生化颗粒不同剂量、不同给药时间对早期妊娠药物流产结局的影响。方法：将158例患者随机分为观察组95例，对照组63例。2组均常规服用米非司酮、米索前列醇，观察组、对照组分别于口服米索前列醇后2小时、24小时开始口服新生化颗粒，用量均为4袋/次，3次/d，连续7天。结果：完全流产率观察组为94.7%，对照组为64.6%，2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。阴道出血时间、出血量2组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：足量早期使用大剂量新生化颗粒可提高完全流产率、减少阴道出血时间和出血量。

早期妊娠；新生化颗粒；流产结局

药物流产作为一种避孕失败后意外妊娠补救措施，在临床上得到广泛应用。有文献报道［1］成功率为93%～95%，但只是针对绒毛膜排出。部分蜕膜组织残留导致流产失败，引起阴道出血时间延长，是目前尚未解决的主要问题［2］。近年来，笔者对新生化颗粒口服时间、口服剂量进行了调整，疗效满意，现报道如下：

1　资料与方法

1.1临床资料将2010年1月至2014年5月就诊的158例早期妊娠患者随机分为2组。对照组63例，年龄18～36岁，平均（25.12±6.53）岁；停经时间35～60天，平均（47.70±10.50）天；初孕43例，有孕产史20例。观察组95例，年龄18～36岁，平均（25.12±6.53）岁；停经时间35～60天，平均（42.61±13.41）天；初孕58例，有孕产史37例。2组年龄、孕周及孕产次数等临床资料比较，无明显差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2纳入标准纳入：1）经B超及尿HCG确诊为宫内早孕；2）自愿要求药物流产者；3）无禁忌症者；4）符合知情同意原则。

1.3排除标准排除：1）不符合上述纳入标准者；2）对受试药物过敏者。

1.4治疗方法2组均常规服药：米非司酮（上海医药集团有限公司新华联制药生产，批号：H20000628），早8：00口服50 mg，晚20：00口服25 mg，连续服用2天；第3天8：00空腹口服米索前列醇600μg（华联制药厂生产，批号：11745960），服药后均禁食2小时，并留医院观察6小时，观察和记录药物不良反应、腹痛、出血量及流产效果等情况。观察组于口服米索前列醇后2小时开始口服新生化颗粒（云南白药集团股份有限公司，批号：10432667），药物由当归、川芎、桃仁、炙甘草、干姜（炭）、益母草、红花组成，每次4袋，3次/d，连续7天。对照组于口服米索前列醇后24小时开始口服新生化颗粒，4袋/次，3次/d，连续7天。

1.5观察指标流产情况观察：1）胎盘绒毛膜组织排出情况；2）阴道出血时间及出血量。阴道出血时间从服药第l天开始计算至血止，阴道出血量与平素月经量比较分为：少于月经量、接近月经量、多于月经量≤1倍、多于月经量＞1倍。3）于用药后10天行B超检查宫腔内异常回声消失情况。

1.6疗效标准参照文献［3］拟定疗效标准。完全流产：胎囊完整排出，经B超检查未见妊娠图像，流血自行停止，尿HCG阴性，子宫恢复正常大小，月经自然复潮。不完全流产：胎囊排出，但因流血过多或流血时间过长，或尿HCG仍未转阴，或B超检查示子宫内有残留物。失败：至用药第8天仍未见胎囊排出，经B超检查证实胎囊继续增大、胎心搏动存在，或胚胎虽停止发育但孕囊仍未排出。

1.7统计学方法所有数据均经SPSS 15.0统计学软件进行处理，计量资料用（χ±s）表示，采用t检验，计数资料采用χ2检验，P＜0.05表示差异有统计学意义。

2　结果

2.1流产效果观察组完全流产90例（94.7%），不完全流产5例（5.3%）；对照组完全流产42例（64.6%），不完全流产11例（16.9%），失败10例（15.8%）。2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.2阴道出血时间阴道出血时间、出血量2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1-2。

表1　2组完全流产患者出血时间比较

表2　2组完全流产患者阴道出血量比较

3　讨论

药物流产失败、药流不全，尤其是药流后出血时间长，淋漓不断一直是临床难以解决的问题［4］。有资料表明［5］药物流产后继发不孕原因中有50%以上是输卵管因素，药流后阴道流血时间越长越易引起输卵管炎症，并且较长时间的蜕膜等宫内组织残留增加了组织碎屑阻塞输卵管的机会。

新生化颗粒源自清代《傅青主女科》。方中当归为君药，具有活血化瘀、补血生新的作用；川芎为臣药，具有辛温散表、行气活血的作用；桃仁、干姜为佐药，具有温经散寒、化瘀生新的功效，既可以助当归生新，又可以助川芎、桃仁化瘀；益母草、红花等活血养血、祛瘀生新；甘草为使药，使方中活血化瘀药物的作用更为持续和缓和。故此方主要用于产后恶露不行、少腹疼痛。实验证明活血化瘀药能促进局部巨噬细胞吞噬坏死组织和异物，有利于粘连组织的消散、吸收，改善子宫的微循环，促进瘀血的消散，使子宫供血良好。

综上所述，大剂量早期使用新生化颗粒后完全流产率、阴道出血时间和出血量明显少于常规剂量，但是本研究样本量少，有待于以后扩大样本量进一步研究。

［1］经小平，翁梨驹.米非司酮配伍前列腺素终止早孕的剂量探讨［J］.中华妇产科杂志，1995，30（1）：38-39.

［2］韩向阳，孙敬霞，韩燕燕，等.药物流产并发症的种类处理和预防［J］.中国实用妇科与产科杂志，2000，16（10）：590-592.

［3］曹泽毅.中华妇产科学［M］.北京：人民卫生出版社，1999：2589.

［4］乌毓敏.药物流产的并发症的防治［J］.实用妇产科杂志，2006，22（2）：407-408.

［5］白云，马瑞.药物流产后应用新生化颗粒减少阴道流血的临床观察［J］.中国保健医学：研究版，2007，15（10）：64-65.

Administration Time and the Dosage of Xin ShengHua Granules Influencing on Abortion Outcome

XIE Zhihui，ZHAO Fenqin
Gansu University of Traditional Chinese Medicine，Lanzhou 730000，China

Objective：To observe the effects of Xin ShengHua granules in different dosages at different administration times influencing on drug abortion outcomes of early pregnancy.Methods：All 158 patients were randomly allocated to 95 cases of the observation group and 63 cases of the control group.Both groups began to take mifepristone and misoprostol，the observation group and the control gronp took Xin ShengHua granules in two hours and 24 hours after they accepted oral administration of misoprostol，four packages each time，three times per day，for seven days consecutively.Results：Complete abortion rate of the observation group was 94.7%，higher than 64.6%of the control group，and the difference had statistical meaning in the comparison between both groups（P＜0.05）.The difference showed statistical meaning in the comparisons of vaginal bleeding time and bleeding amounts between both groups（P＜0.05）.Conclusion：Early use and enough Xin ShengHua granules could improve complete abortion rate，reduce vaginal bleeding time and bleeding amounts.

early pregnancy；Xin ShengHua granules；abortion outcome

R714.21

B

1004-6852（2016）06-0073-02

2015-12-04

甘肃省科技厅科学事业费项目计划（编号QSO12-C33-291004TCYA015）

谢知慧（1979—），女，硕士学位，讲师，主治医师。研究方向：中医药对女性神经内分泌的调控。