紫归解毒膏联合地奥司明片治疗血栓性外痔疗效观察

宋金忠，王书奇，张天鹏，王丽丽，李晓明

(河北省石家庄市中医院，河北 石家庄 050051)



紫归解毒膏联合地奥司明片治疗血栓性外痔疗效观察

宋金忠，王书奇，张天鹏，王丽丽，李晓明

(河北省石家庄市中医院，河北 石家庄 050051)

[摘要]目的观察紫归解毒膏外用联合地奥司明片口服治疗血栓性外痔的效果。方法将180例血栓性外痔患者随机分为治疗组和对照组各90例，治疗组给予紫归解毒膏外用 2次/d，配合地奥司明片口服；对照组外用马应龙麝香痔疮膏2次/d，配合地奥司明片口服。观察2组治疗第3天、7天疼痛、水肿积分变化情况。结果2组有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，但治疗组治愈率明显高于对照组(P<0.05)；治疗组患者疼痛、水肿等症状改善情况均显著优于对照组(P均<0.05)。结论紫归解毒膏外用联合地奥司明片口服能有效治疗血栓性外痔患者的疼痛及水肿症状，减轻患者痛苦，具有治愈率高、痛苦小、见效快等特点，且无明显不良反应，值得临床推广。

[关键词]紫归解毒膏；血栓性外痔；地奥司明；疼痛；水肿

血栓性外痔是指痔外静脉丛破裂出血，离经之血积于皮下形成的血栓，其临床特点是肛门处突起肿物，疼痛剧烈，肛缘有暗紫色肿块，质偏硬，触痛明显。好发于截石位3，9点处。多由于大便干燥，排便努挣，或用力负重，或肛门静脉丛炎症、痔静脉破裂以及血液凝结形成血栓而致。病理变化为肛缘皮下静脉破裂、血液外渗到皮下结缔组织间而形成血栓肿块，血栓压迫肛周神经末梢产生局部疼痛、不适症状。血栓性外痔治疗方法较多，可内服清热解毒、凉血止血中药，活血消肿西药治疗；亦可用清热凉血中药汤剂坐浴、膏剂外敷、栓剂纳肛治疗：还可行局麻下血栓外痔手指挤压摘除术、血栓外痔分离摘除术等，但中药汤剂口服及坐浴都不同程度的存在用药不便、难以坚持的问题，手术治疗虽疗效确切，但存在痛苦大、术后需多次换药、易感染等不足，随着社会生活节奏的不断加快，患者越来越要求找到一种有效、微创、简便的治疗方法。本研究观察了紫归解毒膏外用配合地奥司明片口服治疗血栓性外痔的疗效，现将结果报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选择2012年12月—2014年12月在我院肛肠二科门诊就诊并诊断为血栓性外痔患者180例，年龄18～65岁；均符合国家中医药管理局公布的《中医病证诊断疗效标准》[1]中血栓性外痔的诊断标准。肛缘皮下突发暗紫色肿块，局部皮肤水肿，肿块初起质软，逐渐变硬，肿块可活动，触痛明显，伴有肛门坠胀等不适感。无合并肛周脓肿、肛周湿疹、内痔等肛门部其他疾病; 无糖尿病、冠心病及严重的肝肾疾病；入组前查血常规、尿常规、肝肾功能、心电图均无明显异常。排除合并肛门其他疾病如混合痔、肛瘘、肛周脓肿、肛裂、肛门湿疹等者; 妊娠、哺乳期妇女或准备怀孕者；对本研究所用药物过敏者；合并有严重的肝、肾功能不全，心脑血管疾病，或血液病、糖尿病等严重原发性疾病者，精神病患者；已确定有克罗恩病、溃疡性结肠炎、直肠炎等炎性肠病者。根据患者就诊的先后顺序随机分为2组：治疗组90例，男49例，女41例；年龄18～61 (37.26±4.19)岁；病程1～8 (3.83±2.16)d。对照组90例，男51例，女39例；年龄18～63 (36.37±5.42)岁；病程1～10 (4.52±2.64)d。2组性别、年龄、病程比较差异无统计学意义(P均>0.05)，具有可比性。

1.2治疗方法对照组给予马应龙麝香痔疮膏(马应龙药业集团股份有限公司生产， 国药准字Z42021920，4 g/支)挤入肛门内，早晚各1支；地奥司明片(马应龙药业集团股份有限公司生产， 国药准字H20066737，0.5 g/片) 口服，3片/次，2次/d，于午餐和晚餐时服用，1 个疗程为7 d。治疗组给予紫归解毒膏(石家庄市中医院制剂室生产，冀药制字Z20051128，成分：当归、紫草、冰片、麻油、蜂蜡，20 g/支)外用， 4 g挤入肛门内，早晚各1次；地奥司明片口服，3片/次，2 次/d，7 d为1个疗程。治疗期间患者应注意休息；多食水果蔬菜，忌食烟酒及辛辣刺激性食物，避免大便干燥，保持大便通畅，控制入厕排便时间在5 min之内；避免久坐、久站、久蹲及负重。

1.3观察指标

1.3.1临床疗效参照《中医肛肠科病证诊断疗效标准》拟定疗效评定标准[2]。治愈: 患者疼痛症状消失，肛缘皮下暗紫色肿块消失；显效: 患者疼痛症状明显减轻，肛缘皮下暗紫色肿块缩小1/2以上；有效：患者疼痛症状减轻，肛缘皮下暗紫色肿块缩小1/3以上；无效:患者症状、体征均无明显变化。有效率=(治愈+显效)/总例数×100%。

1.3.2治疗前后疼痛评分参照文献[3]方法评定。无疼痛感、无压痛记0分，无疼痛感但有压痛记1分，疼痛、压痛明显记2分，疼痛较重、局部不可触压记3分。

1.3.3治疗前后水肿评分参照文献[3]方法评定。无水肿记0分，水肿基本消除、外痔饱满记1分，痔肿表面不充盈、皱褶形成记2分，痔表面水肿充盈透亮记3分。

1.3.4不良反应统计2组患者在治疗期间与治疗相关的不良反应，必要时给予相应处理。

2结果

2.12组临床疗效比较2组总有效率比较差异无统计学意义(P>0.05)，治疗组治愈率明显高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1　2组临床疗效比较

注：①与对照组比较，P<0.05。

2.22组治疗前后疼痛评分比较治疗前2组患者疼痛评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗第3天和第7天疼痛评分均较治疗前明显降低(P均<0.05)，且治疗组明显低于对照组(P均<0.05)。见表2。

表2　2组治疗前后疼痛评分比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.32组治疗前后水肿评分比较治疗前2组患者水肿评分比较差异无统计学意义(P>0.05)；治疗第3天和第7天水肿评分均较治疗前明显降低(P均<0.05)，且治疗组明显低于对照组(P均<0.05)。见表3。

表3　2组治疗前后水肿评分比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.4不良反应治疗过程中对照组有3例出现轻度腹泻，有2例出现轻微头晕；治疗组有2例出现轻微腹泻，有2例出现轻微头晕，均不影响患者正常工作生活，无需停药，无需特殊处理，治疗结束后症状自动缓解；2组患者治疗结束后复查血常规、尿常规、肝功能、肾功能、心电图未见明显异常改变；2组患者均未出现严重不良反应。

3讨论

血栓外痔为肛肠科常见病, 《素问·生气通天论》指出：“因而饱食，筋脉横解，肠澼为痔”，明确指出了痔的形成与饮食不节、起居失常、感受湿热之邪有关。另外，体位不当，如久坐、久站、久蹲，负重；饮食不节、过食辛辣刺激性食物；排便习惯不当如大便干燥、便秘、慢性腹泻等都可以引起痔的发生[4]；现在多认为本病多因大便干燥，排便时用力努挣，或剧烈活动后肛缘组织过度牵拉，肛缘静脉破裂，血液外渗到结缔组织内，凝结成块，形成血肿，从而在肛门部形成圆形或卵圆形血栓包块，由于血栓性外痔起病快，且肛周皮下神经丰富，血肿刺激末梢神经，引起肛门部剧烈疼痛。现在临床治疗血栓性外痔多以手术剥离血栓为主，但由于手术后伤口疼痛、出血、创面愈合时间长、易感染等因素，越来越不被患者作为首选，如何找到一种有效、微创、简便的治疗血栓性外痔的方法成为众多肛肠科医师的努力方向。

地奥司明片是一种静脉亲和力药物，为复方成分，每片含微粒化、纯化的黄酮类化合物500 mg，其中地奥司明450 mg，以橙皮甙形式表示的黄酮类成分50 mg。其有效成分可有效减少组胺、缓激肽、白三烯等炎性因子的释放，增加周围毛细血管的通透性; 降低血液的黏稠度，减少微循环淤滞，改善微循环; 可有效改善皮肤及黏膜的血液和淋巴循环，加快组织液的回流，减轻皮肤和黏膜的充血水肿症状。尚锦秀等[5]报道，采用地塞司明与马应龙麝香痔疮栓联合治疗肛隐窝炎临床效果较好。

中医认为血栓性外痔系患者饮食不节，起居失常，湿热内生，下注魄门，局部脉络受阻，热迫血行，气血瘀滞，血脉不通所致，不通则痛，治当清热凉血、活血化瘀、消肿止痛。紫归解毒膏为石家庄市中医院院内制剂，主要成分为紫草、当归、冰片、麻油、蜂蜡，具有清热解毒、活血化瘀、消肿止痛之功，可治疗痔疮肿痛、水火烫伤等。其中紫草清热解毒凉血、活血消肿，且紫草主要成分中的乙酰紫草素和紫草精、碱化紫草素有收敛作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、皮肤真菌等均有抑制作用[6]，可以消肿、止痛，避免感染，外用可以有效改善肛周红肿患者的临床症状[7]。当归有补血活血、止痛之功，为活血行瘀之要药；现代药理研究表明，当归具有抗血小板凝集、抗血栓形成作用，还可以减轻血管阻力,改善局部微循环,扩张皮肤血管，从而减轻淤血，消除肿胀，有利于皮下血栓的吸收；另外当归对多种致炎剂引起的急性毛细血管通透性增高、组织水肿及慢性炎性损伤均有显著抑制作用，并且对Ⅱ、Ⅲ型变态反应性炎症也有抑制作用，可有效减轻血栓性外痔的水肿症状[8-9]。冰片有清热止痛、泻火解毒、消肿之功，可治疗疮疡肿痛、疮溃不敛，喉痹口疮、水火烫伤等，外用有通诸窍、散郁火、消肿止痛之功；现代药理研究表明其能促进多种药物透过皮肤吸收，且具有缓释、长效的特点[10-11]，另外冰片经直肠途径给药后凭借其渗透作用直接通过直肠淋巴系统、直肠静脉与膀胱前列腺静脉丛之间的痔生殖静脉等途径进入靶器官，整个吸收过程中冰片不进入血液循环系统，从而避免了肝脏的首过效应，提高了作用效率；另有学者研究发现冰片具有拮抗前列腺素及抑制炎性递质释放的作用，并且有很好的镇痛效果[12-13]，可有效缓解血栓性外痔患者的肛门疼痛症状；冰片对金葡菌、绿色链球菌、乙型溶链菌、大肠杆菌、肺炎链球菌均具有较好的抗菌作用[14]，能够有效防止血栓性外痔局部感染。

本研究结果显示，治疗组治愈率明显高于对照组；治疗组患者疼痛、水肿等症状改善情况均优于对照组。提示传统中药制剂紫归解毒膏局部外用联合地奥司明片口服治疗血栓性外痔效果满意，可明显改善患者的疼痛、水肿症状，促进皮下血栓吸收，从而达到活血化瘀、消肿止痛的治疗目的，具有治愈率高、痛苦小、见效快等特点，且无明显不良反应，值得临床推广应用。

[参考文献]

[1]国家中医药管理局. 中医病证诊断疗效标准[S]. 南京:南京大学出版社，1994:131

[2]国家中医药管理局. 中医肛肠科病证诊断疗效标准[S]. 南京: 南京大学出版社，1995:1

[3]喻德洪. 重新认识提高痔的诊治水平[J]. 中华外科杂志，2000，38(12):890-891

[4]安阿玥. 肛肠病学[M]. 北京：人民卫生出版社，2005

[5]尚锦秀,李华春. 地奥司明片联合马应龙麝香痔疮栓治疗肛隐窝炎50例临床观察[J]. 世界中西医结合杂志,2011,6(9):787-789

[6]宓伟,王志强,邱世翠,等. 紫草体外抑菌作用研究[J]. 时珍国医国药, 2007,18(9)：2217-2219

[7]赵秀，黎贵湘，胡翠蓉. 紫草油外涂联合红外线照射治疗肛周红肿的疗效观察[J]． 西部医学，2010，22(9):1677

[8]张镜宇，王 宏，王学斌. 当归对正常大鼠痛觉调节活动的影响[J]. 中国老年学杂志，2014，34(10):2792-2793

[9]李福龙，李继红，刘艳凯，等． 川芎嗪、当归注射液对DIC 大鼠血小板功能和器官血流量的影响 [J]. 基础医学与临床，2006，26(8):909-910

[10] 何玉梅，何敏，许丽萍，等. 外敷中药中冰片的在体透皮吸收定量分析[J]. 中国实验方剂学杂志，2006，12(12):15

[11] 贾玉森，王云涛，王伊光，等. 大鼠直肠灌注五色散后冰片在前列腺组织、前列腺加精囊、1 mL血浆内的含量及其药动学变化研究初探[C]. 2008年中医外科学术年会论文集，2008:210

[12] 黄卫东,吕武清. 冰片的研究进展[J]. 中国药业,2008，12(4)：146-147

[13] 张华． 敛痔散在肛肠病术后伤口换药中的疗效观察[J]. 中医外治杂志，2009，18(4):28-29

[14] 牟家琬,杨胜华,孙玉梅,等. 龙脑和异龙脑的本外抗菌作用的研究[J]. 华西药学杂志,1989,4(1):20

[通信作者]王书奇，E-mail:1315325932@qq.com

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.21.018

[中图分类号]R657.1

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)21-2333-03

[收稿日期]2016-01-13