中职卫校药剂专业“药事法规”说课举例

翟庆梅

摘 要：“药事法规”是中等卫生职业教育药品类的一门重要的专业核心课程。“药品不良反应报告与监测管理”是“药事法规”第二章第二节“药品安全监督管理的法律规定”中的第一部分内容。说课内容由教材分析、学情分析、设计理念、教法学法、教学过程五个部分组成。

关键词：药品不良反应报告与监测管理；药事法规；说课

一、教材分析

1.教学内容分析

“药事法规”课程的任务是使学生具备从事药品生产、经营、使用等相关岗位所必需的药事法规基础知识和基本技能。“药品不良反应报告与监测管理”是“药事法规”第二章第二节“药品安全监督管理的法律规定”中的第一部分内容。本节是在学习了药品标准及药品监督管理机构之后编排的。通过本节课的学习，既可以对前面的知识进一步巩固，又可以为后面的学习打基础。通过本节课的学习，可以使学生更加深刻地意识到国家制定药事法规的重要性，坚定学生依法从业的信念。

2.教学目标与重难点分析

本部分的知识目标是掌握药品不良反应的概念及分类；熟悉药品不良反应报告监测制度；了解药品不良反应报告监测的意义。通过本部分内容的学习，增强学生有效控制药品风险，保障用药安全的意识，以完成情感目标的培养。

药品不良反应的概念及分类是本节课的重点，只有正确认识了药品不良反应及类别，学生才能重视药品不良反应报告与监测。本节课的难点是药品不良反应报告监测制度，此内容是枯燥的法规条文，学生不易理解接受。

二、学情分析

“药事法规”是药剂专业第四学期开设的一门综合性较强的课程，学生第三学期学过药物化学，本学期正在学习药理学、药物分析等专业课，具备了有关药物的化学性质、药物的用途及质量检验分析等药学专业知识。在本书第一章中学习了药品质量及药品标准。学生有了这些知识储备，为本节的学习奠定了基础。

三、设计理念

面对枯燥的药事法规知识，应多引用案例，使生涩的法律条文通俗易懂；运用灵活多样的教学方式，活跃课堂气氛，调动学生学习的积极性；实施讲练结合，巩固知识。

四、教法学法

1.教法

本节教学以讲授为主，通过运用案例教学法，使枯燥、抽象的法律条文与特定事例联系起来，以激发学生学习兴趣，增强学生对理论知识的感悟；运用问题教学法和启发教学法，提出问题，引导学生思考，培养学生自主学习的能力；运用讨论法，不仅可以实现师生与生生之间的互动，也可使学生参与到教学中，成为学习的主体。

2.学法

在当今信息时代，现代教育所面临的最严峻的挑战已不是如何使受教育者学到知识，而是如何使他们学会学习。加强对学生的学法指导尤为重要。在本节课的教学中主要渗透以下几个方面的学法指导。

（1）创设问题情境，并适时启发、引导、点拨，点燃学生思维火花，引导学生学会思考，善于思考，培养学生自主学习的能力。

（2）引导学生运用总结归纳法梳理所学知识，培养学生综合分析的能力。

（3）在理解知识的基础上，用关键词记忆法教会学生记忆所学知识。

五、教学过程

1.案例导入

通过“链霉素引起耳聋”“苯甲醇引起臀肌挛缩”“反应停致畸事件”提出什么是药品不良反应、国家会采取什么样的措施来减少不良反应的发生，保证公众用药安全问题，然后引出本节课所学内容。

2.分块教学

（1）以有害反应、合格、正常用法用量及与用药目的无关四个关键词分解药品不良反应的概念，以利于学生理解和记忆。为了使学生进一步理解不良反应的概念，以欣氟事件为例，说明药品不良反应发生的前提是合格药品，而假劣药引起的机体损害叫不良（反应）事件。

（2）从主管部门、监测范围、报告主体三个方面介绍不良反应报告与监测制度，并以图示形式帮助学生理解不良反应报告程序。根据监测结果的分析国家采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售、使用或召回等措施，有效控制药品风险，保障公众用药的安全有效。

（3）主要运用药品不良反应实例来讲解药品不良反应报告与监测的意义。通过“齐二假药事件”来讲解药品不良反应报告与监测可以及时发现重大药害事件，防止药害事件的蔓延和扩大，保障公众健康和社会稳定；通过“特非那丁事件”来讲解药品不良反应报告与监测可以促进新药研制；通过“头孢曲松钠事件”来讲解药品不良反应报告与监测，可以促进合理用药。

3.教学小结

通过教学小结，提示着学生回顾本节课的主要知识点，将前边所学的零散知识进行汇总，使学生对所学内容建立一个完整的知识框架。

4.达标测评

药品不良反应的概念与分类是本节重点学习内容，以填空题和执业药师考试题型B型题（配伍选择题）的形式检测此部分学生的学习效果，巩固学生所学知识。

参考文献：

[1]王蕾.药事法规[M].北京：人民卫生出版社，2015.

[2]王晓慧.案例教学法在药事管理学教学中的应用[J].卫生职业教育，2007，25（22）：56-57.