自拟透骨通脉饮联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效及安全性评价

唐　亮，马露萍

(江苏省中医院，江苏 南京 210029)



自拟透骨通脉饮联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效及安全性评价

唐亮，马露萍

(江苏省中医院，江苏 南京 210029)

[摘要]目的探究自拟透骨通脉饮联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效及安全性。方法选取76例下肢动脉硬化闭塞症患者为研究对象，并将其随机分成对照组和观察组。对照组给予前列地尔注射治疗，观察组则给予自拟透骨通脉饮联合前列地尔治疗。记录2组患者治疗前后中医症状量化积分、生化指标、血流变指标的变化，安全性检测结果和不良反应。结果观察组的总有效率明显高于对照组(P<0.05)。观察组治疗后冷感、麻木、间歇性跛行、溃疡愈合面积和溃疡愈合深度的得分均明显低于对照组(P均<0.05)。治疗后2组血流变指标均有明显改善(P均<0.05)，且治疗组改善情况较对照组更明显(P均<0.05)。治疗后2组不良反应发生情况比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论自拟透骨通脉饮联合前列地尔可以有效缓解下肢动脉硬化闭塞症患者的不适症状，且安全，值得在临床上推广应用。

[关键词]自拟透骨通脉饮；前列地尔；下肢动脉硬化闭塞症

随着社会老龄化程度加剧，下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans,ASO)在我国的发生率逐年增加，可导致间歇性跛行甚至截肢[1]。临床治疗常以手术和介入治疗为主，手术治疗具有快速消除疼痛和恢复血液循环的优势，但存在手术风险，容易出现术后并发症，而介入手术费用高，操作复杂，很难在临床上广泛应用[2]。笔者采用自拟透骨通脉饮与前列地尔相结合治疗ASO，取得了良好效果，现报道如下。

1临床资料

1.1一般资料选取2013年7月—2015年2月来我院就诊的76例ASO患者为研究对象，均参照2005年中国中西医结合学会周围血管疾病专业委员会制定的动脉硬化闭塞症诊疗标准(修订版)[3]确诊，基础疾病控制理想，不影响药效发挥，了解研究方法和目的，并签字确认。排除迫切需要手术治疗者；存在精神障碍，意识不清者；对本研究涉及的药物过敏者；服用过影响本研究疗效药物的患者。将患者随机分为对照组和观察组各38例，2组患者的基本情况差异无统计学意义(P均>0.05)，见表1。

表1　2组一般资料比较±s)

1.2治疗方法对照组给予肠溶阿司匹林0.1 g口服，1次/d；前列地尔(北京泰德制药股份有限公司，国药准字：H10980024，10 μg/支)10 μg加10 mL 5%葡萄糖溶液缓慢静注,1次/d。观察组在注射前列地尔的同时服用自拟透骨通脉饮，组方：透骨草30 g，生黄芪30 g，牡蛎30 g，当归20 g，丹参10 g，牛膝10 g，川芎10 g，地龙10 g，水蛭8 g，甘草3 g。每日1剂，分2次口服。2组均以8周为1个疗程，共治疗2个疗程。

1.3观察指标观察治疗前及治疗8周后中医症状量化积分、生化指标、血流变指标的变化，进行安全性检测，观察不良反应发生情况。

1.4疗效评定标准[4]治愈：不适感觉消失，下肢的血液循环系统得到改善，患肢的肤色和温度基本恢复正常；显效：不适感觉明显好转，患肢的肤色和温度基本正常；有效：不适感觉得到缓解，但患肢的肤色和温度改善不明显；无效：不适感觉没有得到缓解甚至恶化。

2结果

2.12组患者临床疗效比较治疗后观察组的总有效率明显高于对照组，差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2　2组临床疗效比较　例(%)

注：①与对照组比较，2=7.962，P=0.005。

2.22组患者治疗后中医症状量化积分比较2组治疗后患肢的冷感、麻木感、间歇性跛行以及溃疡愈合面积得分均较治疗前明显降低，且观察组各项得分均明显低于对照组，差异均有统计学意义(P均<0.05)。见表3。

表3　2组患者治疗前后中医症状量化积分比较±s，分)

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

2.32组患者治疗前后血流变指标比较治疗后，2组患者的血流变指标均有明显改善，并且观察组的相关指标改善情况均明显优于对照组(P均<0.05)。见表4。

2.42组患者治疗前后肝肾功能指标比较治疗前后2组患者的肝肾功能指标比较差异无统计学意义，观察组与对照组相比差异无统计学意义(P均>0.05)。见表5。

表4　2组患者血流变指标比较

注：①与治疗前比较，P<0.05；②与对照组比较，P<0.05。

表5　2组患者治疗前后肝肾功能指标比较±s)

2.52组不良反应发生情况对照组出现轻微头晕2例，观察组出现呕吐1例。但所有患者均完成此次研究实验，证明本实验安全可靠，无严重的不良反应发生。

3讨论

ASO是由全身动脉粥样硬化导致的局部病变，对患者影响巨大，病变部位常出现在下肢，以男性居多[5]。患者的初期症状主要包括下肢发凉、疼痛感、麻木感、间歇性跛行等异常感觉。如果未及时采取措施则会出现肌肉坏疽、缺血性神经异常、皮肤失去色泽、皮肤表面附属组织营养缺失和关节僵硬等症状，最终导致截肢甚至死亡[6]。目前主要治疗措施是利用药物扩张血管和抗血小板凝集的药物治疗，但效果不理想。手术和介入治疗发挥效果快，但适用范围窄，大约三分之一的患者不适宜或没必要进行手术和介入治疗，并且容易出现术后不良反应，甚至病情恶化[7]。

传统中医认为，下肢动脉硬化闭塞症与年老、饮食不合理、外邪入侵、情志抑郁有密切的关系。多因饮食肥腻，脾胃损伤，致使内生湿浊，形成痰液，痰在经脉凝聚，导致经脉不通；或因肝肾损伤，精气不足，筋骨失养，导致“脱疽”。因此疏通经络、调节气血是治疗该病的要点。西医研究证实该病的发病机制在于动脉内膜粥样硬化，出现淤血斑块和继发性的血小板凝集，导致动脉血管腔变窄甚至出现部分闭塞，下肢动脉硬化闭塞症只是全身动脉发生病变的信号。若不及时治疗，则会导致截肢甚至死亡。

中西医联合治疗ASO越来越受到临床医务人员的重视。本研究笔者所用自拟透骨通脉饮具有活血化瘀，祛风散寒的作用，且不含毒性成分。方中透骨草、牡蛎活血止痛，软坚散结，生黄芪、当归补气养血，川芎、地龙、水蛭活血化瘀，牛膝引血下行，甘草调和诸药。前列地尔主要成分为前列腺素E1，通过调节腺苷酸环化酶和磷酸二酯酶活性，可以增加血管的扩张度，降低外周血管的阻力，激活抗血小板凝集因子活力，降低红细胞的脆性，改善肢体末端的微循环，增加组织血流灌注，从而有效地改善ASO患者的神经缺血缺氧状况。中西医结合不仅可以促进患者病肢康复，更可以从整体水平上调节患者的各项身体机能，疏通全身筋脉的血液循环，预防血栓形成延缓衰老[8-9]。

本研究中的2组患者经过治疗后，观察组总有效率明显高于对照组。观察组患者治疗后冷感、麻木、间歇性跛行、溃疡愈合面积和溃疡愈合深度的得分均明显低于对照组，血流变指标改善情况均优于对照组。治疗前后2组肝肾功能指标比较差异无统计学意义，且无严重的不良反应发生。

综上所述，自拟透骨通脉饮联合前列地尔可以有效缓解下肢动脉硬化闭塞症患者的不适症状，改善患者的血流变指标，明显提高疗效，具有疗效可靠、不良反应少的优势，值得在临床上推广应用。

[参考文献]

[1]吴刚. 中西医结合治疗寒湿阻络型动脉硬化血管闭塞症疗效观察[J]. 人民军医,2015,58(6):659-660；665

[2]李英莎,赵志钢,何洪波,等. 下肢动脉硬化闭塞症介入治疗效果及其影响因素分析[J]. 第三军医大学学报,2013,35(8):789-792

[3]中国中医药学会脉管专业委员会. 周围血管病中医研究最新全书[M]. 北京：中国中医药科技出版社,2005:354-357

[4]国家中医药管理局. 中药新药临床研究指导原则(试行)[S]. 北京:中国医药科技出版社, 2002:73-77

[5]易璐莹. 健脾化瘀通痹法治疗早期下肢动脉硬化闭塞症的临床研究[D]. 北京：北京中医药大学,2013

[6]李杰辉,张春霞,覃文玺,等. 中西医结合治疗下肢动脉硬化闭塞症的临床观察[J]. 中医药导报，2014,20(5):12-14

[7]李倩. 当归四逆汤加减方治疗老年下肢动脉粥样硬化疾病阳虚血瘀证的临床研究[D]. 南京：南京中医药大学，2011

[8]胡胜利,梅燕琴. 以自拟透骨通脉饮为主治疗糖尿病足的研究附:600例临床报告[C]. 中华中医药学会周围血管病分会第四届学术大会暨中华中医药学会周围血管病分会25年会庆论文集，2011

[9]成海生,刘明跃,王超. 化瘀通络法联合前列地尔治疗下肢动脉硬化闭塞症临床观察[J]. 北京中医药，2012,31(11):818-820

doi:10.3969/j.issn.1008-8849.2016.20.017

[中图分类号]R543.5

[文献标识码]B

[文章编号]1008-8849(2016)20-2216-03

[收稿日期]2016-01-05