元肾颗粒对庆大霉素致肾功能衰竭大鼠影响的药效学研究

王琼仙++李进涛++刘佳++赵远++王毅

[摘要]元肾颗粒为主治慢性肾功能衰竭的中药制剂，根据其功能主治进行药效学研究，结果表明：元肾颗粒大、中、小剂量连续给药12天，与模型对照组相比，能显著降低庆大霉素致肾衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及血浆肌酐含量，并能显著提高内生肌酐清除率，增加体重。

[关键词]元肾颗粒；庆大霉素；肾功能衰竭；药效学

[DOI]1013939/jcnkizgsc201623297

1研究目的

元肾颗粒（以下简称本制剂）功能主治为利湿降浊，解毒，散瘀，健脾益肾，利尿消肿。用于溺毒、关格、虚劳病亦即慢性肾功能衰竭经辨证为湿浊、湿热证或脾肾气虚证者，症见：身重倦怠，恶心，呕吐，食少纳呆，口中粘腻，脘腹胀满，或兼见倦怠懒言，腰酸膝软，气短，尿少色黄，脉沉细等。本研究拟采用庆大霉素诱发大鼠肾功能衰竭的药理试验，观察元肾颗粒的主要药理作用，为本制剂主治慢性肾功能衰竭提供药理实验依据。

2研究材料

2.1动物

SD大鼠，SPF级，雄性，60只，180～220g，昆明医科大学实验动物学部提供，合格证号：SCXK（滇）2011—0004。

2.2药品

受试药品：元肾颗粒，每1g相当于323g生药，成人日剂量39g颗粒。昆明禾润药物开发有限公司提供，批号：030226。本研究中给药剂量均以元肾颗粒相当的生药重量表示。

阳性对照组：尿毒清颗粒剂，批准文号：（1997）卫药准字Z-024号。广州康臣药业有限公司提供，批号：20030407。规格：5g/包。用法用量：口服每次5g，一日四次。

硫酸庆大霉素注射液，4万单位/ml，批准文号：国药准字It53020666号；昆明制药集团股份有限公司提供，批号：2003053306。

2.3试剂

尿素氮试剂盒，四川省迈克科技有限责任公司生产；肌酐试剂盒，四川省迈克科技有限责任公司生产。

2.4仪器

ALCYON 300全自动生化分析仪，美国雅培公司生产。

3研究方法与结果

元肾颗粒对庆大霉素致肾功能衰竭大鼠影响的研究方法和结果如下。

雄性SD大鼠，适应环境1周后，随机分为正常对照组、模型对照组、元肾颗粒高剂量组（日剂量678g生药/kg，6倍临床等效剂量）、中剂量组（日剂量391g生药/kg，34倍临床等效剂量）、低剂量组（日剂量226g生药/kg，2倍临床等效剂量）及尿毒清颗粒组（日剂量133g/g），分组及剂量见下表，除正常对照组外，各组均每日皮下注射硫酸庆大霉素10万单位/kg，各给药组同时灌胃给药、2次/日，连续给药12天，末次给药1h后，收集尿液测定Cr含量，股动脉取血测血清肌酐、血清尿素氮含量及血浆肌酐含量，计算内生肌酐清除率，结果见下表。

元肾颗粒大、中、小剂量连续给药12天，与模型对照组相比，对降低庆大霉素致肾衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及提高内生肌酐清除率有非常显著意义，并能显著降低血浆肌酐；与模型组相比，能显著增加大鼠体重。

4结论

本研究采用庆大霉素诱发大鼠肾功能衰竭的药理试验，观察元肾颗粒的主要药理作用，结果表明：庆大霉素诱发大鼠肾功能衰竭的药理试验。

元肾颗粒大、中、小剂量连续给药12天，与模型对照组相比，对降低庆大霉素致肾衰大鼠的血清肌酐、血清尿素氮及提高内生肌酐清除率有非常显著意义，并能显著降低血浆肌酐、增加体重。

本实验结果为本制剂主治慢性肾功能衰竭提供了药理实验依据。

参考文献：

[1]楼兰花，等中药“天鼓”防治庆大霉素肾毒性的实验研究[J].浙江中医学院学报，1999，23（4）.

[2]徐叔云，等药理实验方法学[M].3版北京：人民卫生出版社，2002