两种甘精胰岛素治疗糖尿病患者的疗效及安全性比较

王今今

两种甘精胰岛素治疗糖尿病患者的疗效及安全性比较

王今今

目的 比较两种甘精胰岛素治疗糖尿病患者的疗效及安全性。方法 回顾性分析120例糖尿病患者临床资料，根据不同治疗方案分为2组，各60例，对照组予来得时治疗，研究组予优乐灵治疗，比较2组治疗前后FBG、HbAlc变化及安全性。结果 2组治疗后FBG、HbAlc指标水平较之治疗前均显著降低，差异具统计学意义（P＜0.05），但2组治疗后比较，差异无统计学意义；研究组14例（23.33%）发生低血糖事件，对照组13例（13.33%），比较,差异无统计学意义；2组其他不良事件、严重不良事件及不良反应等发生率比较,差异无统计学意义。结论 来得时与优乐灵两种甘精胰岛素均可有效控制糖尿病患者血糖水平，且安全性均较高。

甘精胰岛素；糖尿病；疗效；安全性

糖尿病属慢性疾病，其发病主要原因是胰岛β细胞与胰岛素抵抗功能的缺陷。随着人们生活水平的不断提高及老龄化现状，其病死率与患病率均呈增长趋势，若不及时予以治疗，将导致各种并发症发生[1]。因此，采取积极有效的、耐受性及安全性良好的胰岛素治疗可使患者血糖达标，降低致残率。本研究针对已选定的120例糖尿病患者分别予以不同甘精胰岛素治疗的效果进行回顾性分析，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 回顾性分析辽宁省铁岭市中心医院2013年12月～2014年12月收治的120例糖尿病患者临床资料，根据不同治疗方案分为2组，各60例；对照组男女比例38∶22，年龄60～70岁，平均（62.08±5.68）岁，病程1～10a，平均（6.52±3.57）a；研究组男女比例36∶24，年龄52～74岁，平均（64.32±6.02）岁，病程2～10a，平均（6.85±3.64）a；2组各项基线资料比较差异均无统计学意义，具有可比性。

1.2 方法 在予以降糖药或者胰岛素剂量不变基础上，对照组给予来得时[赛诺菲(北京)制药有限公司, J20120021,3mL:300单位]治疗，每晚睡前10:00～11:00进行皮下注射，研究组则给予优乐灵（Merck KGaA，H20100523，50μg×100片）治疗，方法同对照组；两种甘精胰岛素的初始量均为0.20U/(kg・d),然后根据受试者测量FBG值进行调整剂量，1～3次/w,直至患者空腹血糖（4.40～6.10mmol/L）。

1.3 观察指标 观察并比较2组治疗前后空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）变化情况及不良事件与严重不良事件发生率，包括局部注射反应。

1.4 统计学方法 数据均用SPSS20.0统计软件进行统计分析，计量资料采用“x±s”表示，组间比较采用t检验；计数资料用例数（n）表示，计数资料组间率（%）的比较采用χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2组治疗前后FBG、HbAlc指标变化情况 2组治疗后FBG、HbAlc指标水平较治疗前均显著降低，差异具统计学意义（P＜0.05），但2组治疗后比较，差异无统计学意义。见表1。

表1 2组治疗前后FBG、HbAlc指标变化情况（x±s）

2.2 2组用药安全性 研究组14例（23.33%）发生低血糖事件，对照组13例（13.33%），2组比较差异无统计学意义；2组其他不良事件、严重不良事件及不良反应等发生率。见表2。

表2 2组用药安全性[n(%)]

3 讨论

随着人们生活水平的逐步提升，糖尿病的发病率随之显著增长，而糖尿病相关并发症已经成为严重危及人类健康的重要原因，故及时、有效的治疗对防治糖尿病具有重要意义[2-3]。大量前瞻性研究结果显示，严格控制患者血糖可使糖尿病患者的微血管及大血管并发症风险显著下降，若针对糖尿病的运动、生活方式、降糖药等治疗后，患者的血糖依然控制不佳，此时则需与常规胰岛素进行联合使用，最终实现血糖达标的目的，以有效减缓或者延缓并发症发生与发展[4]。

本研究针对已选定的120例糖尿病患者分别予以不同甘精胰岛素治疗的效果及安全性进行综合分析，结果显示：2组治疗后FBG、HbAlc指标水平较治疗前均得以显著改善，且显示出高度差，但治疗后对比，差异并无统计学意义，提示优乐灵能够有效降低患者FBG、HbAlc，且和来得时的控制血糖总体能力相近，这与刘云慧等文献研究结果类似[5]。此外，研究组低血糖事件发生率23.33%略高于对照组13.33%，但并未显示出高度差异，且2组其他不良反应发生率比较差异均无统计学意义，说明优乐灵与来得时两种甘精胰岛素应用于糖尿病治疗中，其安全性均较高，进一步验证两种药物对糖尿病患者的顺应性与耐受性。长效胰岛素有着平稳降低血糖、血药浓度未出现峰值、长效等优点，且其低血糖发生率较低，尤其是表现在夜间低血糖方面，因此已被临床广泛应用[6]。优乐灵作属联邦制药，其主要是通过重组DNA的技术而生产出的胰岛素，且其于酸性液体内呈现出溶解的状态[7]。当注入至皮下组织之后，由于酸性液体被中和形成微小沉淀后释放出胰岛素，进而产生长效作用、可预见的，与来得时具有相类似的特性[8]。受时间、样本少等因素制约，本研究未对2组使用胰岛素剂量与血糖达标率进行分析，还有待于临床进一步研究予以验证补充。

综上所述，来得时与优乐灵两种甘精胰岛素均可有效控制糖尿病患者血糖水平，且安全性均较高，具有临床实际应用价值。

[1] 刘巧玲,孟云霞,任利群.不同胰岛素联合口服降糖药对老年糖尿病患者疗效及生存质量影响的比较[J].实用医学杂志,2012,28(11): 1835-1837.

[2] 汪敏员,高方圆,薛耀明,等.两种强化方案对初发圆型糖尿病血糖及血糖漂移的影响[J].广东医学,2012,16(33):2468-2470.

[3] 崔耿,区健民,黄焕贤.2型糖尿病初始胰岛素治疗的疗效和安全性研究[J].当代医学,2013,19(23):39-40.

[4] 严志辉.不同时效胰岛素联合使用的必要性和安全性监测[J].国际卫生导报,2014,20(21):3232-3234.

[5] 刘云慧,侯丽琼,赵铁耘,等.两种甘精胰岛素治疗糖尿病的疗效及安全性比较：多中心、随机、开放、对照试验[J].中华糖尿病杂志,2014,6(6):377-381.

[6] 韩勤芬,华文进,曹敏.不同胰岛素联合口服降糖药物治疗老年2型糖尿病的疗效[J].中国老年学杂志,2013,33(19):4847-4848.

[7] 余维巍,李彩萍.甘精胰岛素及格列美脲对新诊断2型糖尿病患者血糖波动的影响[J].中国糖尿病杂志,2012,20(10):755-757.

[8] 陆红,赵亮,胡学军.甘精胰岛素用于胃癌合并2型糖尿病患者围术期的疗效及安全性评价[J].当代医学,2013,19(23):2-4.

10.3969/j.issn.1009-4393.2016.4.093

辽宁 112000 辽宁省铁岭市中心医院内分泌科 （王今今）