复方玄驹胶囊联合多沙唑嗪对慢性前列腺炎排尿症状的影响

王勤泉 萧云备 武志刚 王金国 翁志梁 李澄棣 蔡 健

温州医科大学附属第一医院泌尿外科（温州浙江 325000）

·临床经验·

复方玄驹胶囊联合多沙唑嗪对慢性前列腺炎排尿症状的影响

王勤泉 萧云备 武志刚 王金国 翁志梁 李澄棣 蔡 健*

温州医科大学附属第一医院泌尿外科（温州浙江 325000）

慢性前列腺炎是男科常见疾病，好发于中青年，约占男科门诊患者的1/3，有调查显示全球范围内其发病率为4%~9%[1]。其中慢性非细菌性前列腺炎最为常见，因其病因复杂，治疗效果尚不理想，治疗目的主要为改善症状，提高生活质量[2]。

复方玄驹胶囊联合α-受体阻滞剂可改善慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI），但尚未有文献报道其对排尿次数，尤其夜尿次数的影响。因此，本文主要观察复方玄驹胶囊联合多沙唑嗪缓释片对以下尿路症状为主诉的慢性前列腺炎患者排尿次数的影响。

对象与方法

一、研究对象

2014年3月至2014年8月，我科共收集57例慢性非细菌性前列腺炎患者，年龄20~42岁，平均（29.6±3.5）岁，病程6-48个月，平均（21.3±9.4）个月。均以尿频等排尿症状为主诉或最主要症状的患者，均行尿常规和尿培养检查无致病菌生长。前列腺按摩液（EPS）直接涂片检查WBC＜10个/HP的21例（36.8%），+≤WBC≤++个/HP的36例（63.2%）。EPS细菌培养均为阴性。

二、入选标准

（1）l8~50岁男性，符合慢性非细菌性前列腺炎（Ⅲ型）诊断标准；（2）EPS中WBC≤++；（3）以尿频症状（白天排尿次数＞6次，夜尿＞2次）为主诉；（4）病程超过6个月以上；（5）尿细菌培养和EPS细菌培养阴性；（6）初诊者，或曾就诊者停止以往各种前列腺炎的治疗l周以上；（7）美国国家卫生研究院慢性前列腺炎症状评分（NIH-CPSI）＞10分[3]。

三、排除标准

（1）NIH分类方法中的Ⅰ或Ⅱ型；（2）非以下尿路症状（LUST）为主诉的患者（如以骨盆区疼痛为主诉）；（3）有LUTS症状的疾病如良性前列腺增生、泌尿系肿瘤、神经源性膀胱、尿道畸形或狭窄、间质性膀胱炎等；（4）会阴部盆腔疼痛的疾病如睾丸附睾和精索疾病、肛门直肠疾病、腰椎疾病、输尿管结石、腹股沟疝等；（5）合并有高血压、心、脑、肝、肾及造血系统等严重疾病者，过敏体质者；（6）有严重神经衰弱、有精神疾病者或严重精神症状者；（7）未按规定用药，或治疗期间服用其他药物无法判断疗效者。

四、分组情况

按照1995年美国国家卫生研究院（NIH）分类标准和1998年国际前列腺炎协作网络（IPCN）提出的诊断标准，均符合慢性非细菌性前列腺炎（Ⅲ型）诊断标准，诊断为ⅢA型36例（63.2%），ⅢB型21例（36.8%）；白天排尿次数＞6次为48例，夜尿＞2次为37例。随机分成观察组（复方玄驹联合多沙唑嗪组）33例和对照组24例（多沙唑嗪组）。观察组白天排尿次数5~14次（平均10.2±3.5次），夜尿0~6次（平均3.1±1.2次）；对照组白天排尿次数6~12次（平均9.4±2.9次），夜尿0~6次（平均3.2±1.6次）。经统计学处理，两组患者基本资料差异无统计学意义。

五、治疗方法

复方玄驹胶囊，由施强（中国）药业有限公司生产，批准文号：Z20060462，有效期2年，规格：0.42g／粒，口服，3粒/次，3次/d；多沙唑嗪缓释片，由辉瑞制药有限公司生产，批准文号：J20090103，有效期限2年，规格：4mg/粒，口服，4mg/次，1次/日。每周至少1~2次性生活，治疗期间不应用其他同类药物，每4周随访1次，共随访3次，共治疗12周。

六、观察指标

（1）NIH-CPSI评分；（2）尿频次数；（3）国际勃起功能障碍问卷（IIEF-5）评分；（4）生活质量（QoL）评分。

七、疗效标准

患者分别在3个月的治疗前后行NIH-CPSI评分，进行自身疗效评价。疗效评估依据疗程结束后NIHCPSI评分总分下降程度判断：症状分值减少＜5分者为无效；分值减少5~15分者为有效；分值减少＞15分者为效果显著。总有效=有效+效果显著。

八、统计学分析

使用SPSS 13.0软件分析所得统计数据，计量资料以均数±标准差表示，采用配对t检验及Ridit分析法。以P＜0.05为差异有统计学意义。

结 果

一、两组治疗前后NIH-CPSI评分、QoL、尿频情况及IIEF5评分比较

治疗3个月后重新评分，对照组和观察组NIHCPSI评分分别为（18.1±4.2）分和（14.4±3.8）分，较治疗前（24.2±4.7）分和（24.5±4.3）分均有所改善（P＜0.05），其中观察组改善更显著（P＜0.05）；治疗后两组生活质量QoL及排尿次数较前均明显改善（P＜0.05），观察组改善有更明显趋势（P＜0.05）。观察组IIEF5较治疗前有提高趋势，但无统计学差异（P＞0.05），对照组治疗前后无明显变化（见表1，表2）。

表1 两组治疗前后总NIH-CPSI评分及生活质量QoL的比较

表2 两组治疗前后IIEF5评分及排尿次数的比较

二、两组治疗后疗效比较

观察组治疗后总有效率（87.8%）较对照组（62.5%）有明显提高，差异具有统计学意义（P＜0.05）（见表3）。

表3 两组治疗后疗效比较

讨 论

慢性前列腺炎是泌尿男科最常见的疾病之一，在男性中发病率为2%~3%，占临床前列腺炎患者的95%[4-6]，又分为炎症性CPPS（ⅢA型）及非炎症性CPPS（ⅢB型）。其病因及发病机制十分复杂，至今尚未明确，目前研究多集中于病原体感染、组织病理学改变、尿液反流、神经内分泌异常、下尿路上皮功能障碍、精神心理等方面，也有许多研究提示慢性非细菌性前列腺炎与免疫异常等因素相关[7-9]。因机制目前无统一，治疗方案也尚无统一和规范，但在治疗原则及疗效评价上基本达成了采取综合治疗的共识[10-13]，治疗目标主要是缓解疼痛、改善排尿症状和提高生活质量，疗效评价应以症状改善为主。复方玄驹胶囊是一种广泛用于临床治疗前列腺炎的中成药，主要由含黑蚂蚁、淫羊藿、枸杞子、蛇床子四味药组成，具有温肾、壮阳、益精、祛风湿的功效。全方严格按照中药君臣佐使的配伍原则，以黑蚂蚁为君药（具有调节内分泌、提高性能力、调节免疫、抗炎等作用），淫羊藿为臣药，蛇床子和枸杞子分别为佐药和使药。大量文献表明：这4味传统中药材都具有免疫、抗炎调节作用[14-17]。最新研究发现复方玄驹胶囊明显抑制小鼠腹腔的毛细血管通透性，抑制刺激所致的小鼠耳水肿，并且具有明显免疫调节作用和抗炎作用[18]。在另一项临床研究显示复方玄驹胶囊能明显控制和改善类风湿关节炎所致的关节疼痛、肿胀、晨僵等临床症状[19]。

前列腺腺体的包膜及实质内有大量的α受体，而其中的α-AR 受体约占70%，主要在排尿时及收缩尿道括约肌的作用。机体的植物神经功能失调可导致尿道括约肌痉挛，造成下尿道内压增高，引起会阴部坠痛及尿频等症状。多沙唑嗪是一种较新的α-AR受体阻滞药物，其选择性作用于后尿道、膀胱颈、前列腺部的α-AR，可明显缓解α受体兴奋所致的前列腺和尿道的交感神经性紧张，降低尿道内压，增加尿流率，改善排尿功能障碍，消除前列腺内尿液反流，缓解盆底肌肉痉挛，从而改善慢性前列腺炎的症状。

有文献报道α受体阻滞剂通过作用于后尿道、膀胱颈、前列腺部的α受体，可明显改善慢性前列腺炎患者下尿路症状[20]。有研究证实复方玄驹胶囊具有抗炎、免疫调节作用，对慢性前列腺炎有一定的疗效[21]；亦有研究显示α受体阻滞剂联合复方玄驹可改善NIH-CPSI评分[22]，但未见相关文献明确联合用药主要改善排尿症状抑或疼痛。本文主要选取以排尿症状为主的慢性前列腺患者，联合用药，观察同单用α受体阻滞剂是否起效更快，效果更好，本文初步研究显示：单用α受体阻滞剂可改善慢性前列腺炎患者下尿路症状，联合复方玄驹胶囊后，改善更明显，尤其夜尿明显减少，白天排尿次数也显著改善。因本文主要选择下尿路症状为主的患者，联合用药后勃起功能较前好转，但未见明显统计学意义，可能与入组患者勃起功能尚可，或病例数尚少有关。

复方玄驹胶囊; 多沙唑嗪; 前列腺炎

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（2015-11-28收稿）

10.3969/j.issn.1008-0848.2016.12.012

R 697.33

*通讯作者，E-mail: j.cai@wzhospital.cn