正确理解和使用Westgard规则

朱志伟(黑龙江省第二医院实验科,黑龙江哈尔滨 150010)



正确理解和使用Westgard规则

朱志伟
(黑龙江省第二医院实验科,黑龙江哈尔滨 150010)

【摘 要】自动化定量检测是现代医学检验实验室生化检测和免疫检测过程中最主要的分析方法。而目前最常用的定量检测的室内质控判定规则——Westgard规则也广泛的使用在日常的室内质控结果分析中。正确的理解和使用Westgard规则能有效的确定实验室室内质控的控制状态,合理的控制好实验室定量检测的误差。

【关键词】Westgard规则 室内质控 误差

1 名词解释

Westgard规则:Westgard多规则控制方法简称Westgard规则是由Westgard等人在“Levery-jennings”控制图基础上提出的多规则控制方法 。它不是一种特定的控制方法，而是用于多组质控测定值判定的一种方法。目的是提供一套简单而有效的方法帮助解决分析失控时误差的类型以及确定失控的情况。

室内质控:是室内质量控制的简称。“为了保证试验数据的可靠性，在检验医学中心必须坚持全面质量控制和全过程质量控制。”质量控制是质量管理的一部分，是为了使人们确信实验室检测结果准确性而进行的有计划的系统化的活动。包括室间质量评价和室内质量控制。

误差:是指测量值与真值之间的差异。

2 Westgard规则的内容

(1)12S警告规则:一个室内质控测定值超过x±2S控制限作为警告。这个规则要求其他规则对室内质控数据进行检查来判断是否失控。

(2)13S规则:当两份质控品中的任意一份测定值超过x±3S控制限时则判断为该分析批为失控。这一规则主要对随机误差敏感。

(3)22S规则:同一批内两个浓度的质控品的测定值同方向超出x±2S限值或同一质控品连续两次测量值同方向超出x±2S控制限，则判断为失控。该规则对系统误差敏感。

(4)R4S规则:当在同一批内两个浓度的室内质控测定值之间的差超过4S时，则判断为失控。此规则对随机误差敏感。

(5)41S规则:当4个连续的室内质控测定值同时超过x +1S或x -1S控制限时，则判断为失控。如果为单值质控，要求检查4个连续测定值。如果为多值质控，则检查4个连续测定累计值判断有无失控。这个规则对系统误差敏感。

(6)10x规则:10个连续的室内质控测定值落在的同一侧。这一规则对系统误差敏感。

如图1所示Westgard规则在实际应用时要按照一定的次序进行数据的判定。13S规则是其他规则的启动规则。如果室内质控数据没有超过x±2S控制限，则不用使用后面的规则去判断质控数据是否在控。如果质控图中有数据超过了x±2S控制限那么就要依次去检查13S规则、22S规则、R4S规则、41S规则、10x规则去判断室内质控数据是否在控。值得注意的是R4S规则仅限于应用在批内，不能应用于不同批次的室内质控测定数据的判定。而22S规则、41S规则和10x规则可以应用在不同批次质控品检测数据的判定。

通常临床实验室定量检测项目的室内质控都使用两个浓度的质控品，一个正常浓度的质控品(R1)，一个高浓度质控品(R2)。使用两个不同浓度的质控品能帮助检出整个浓度范围的误差。如图2是某检测项目的质控图。用Westgard规则进行判定。第1次R1、R2浓度质控品测定值均未超出x ±2S，结果在控。第2次R2浓度质控品的测量值超过了2S限值，是警告值。同时这也是启动其他规则的信号。但是，R1浓度质控品的测量值没有超过2S，所以这一次的质控结果仍然在控。第3次R1浓度质控品测量值超过了2S限值，也是启动信号，同时这个值与上一次R2测量值一起形成了符合22S规则的失控。这一次R2测量值超出了-2S限值，又符合R4S规则的失控。说明可能有系统误差随机误差同时存在。所以这一次是22S规则、R4S规则失控。同样用Westgard规则去判断，第4次为22S规则、R4S规则失控；第5次、第6次和第14次都为41S规则失控；第11次为13S规则失控。

3 结语

以上是作者在实际工作中对使用Westgard规则判断室内质控的一些理解。正确的理解与应用Westgard规则，准确的判断失控是临床实验室室内质量控制的关键。对于实验室中从事自动化定量检测分析的中级检验技师，尤其是从事生化分析和免疫分析的中级检验技师一定要好好掌握和理解和使用Westgard规则。准确识别失控，判断失控原因，及时解决失控问题。

参考文献:

[1]顾可梁.德国11所医院实验诊断部门见闻[J].临床检验杂志, 1999(7),22,4.

[2]张丽霞.临床化学检验学液标本的采集和处理[J].中华医学检验杂志,2000(7),23,4.

作者简介:朱志伟(1981—),男,黑龙江加格达奇人,黑龙江省第二医院实验室主管检验技师。