据国家食品药品监督管理总局官网数据,截至2016年1月21日,因临床试验数据不真实、不完整等问题,国家食药监总局不予批准的、药企自查申请撤回的药品注册申请高达1184个,占要求自查核查总数的73%。若扣除165个免临床,这个占比达到81%。
食品药品安全涉及千千万万民众的切身利益,对临床数据造假现象必须零容忍,并通过完善审批和监管等环节来规避各种漏洞。这正是:食药安全涉万家,临床数据尽浮夸;东风不与临床便,纵使仙药也白瞎。
文/张成林 图/陶小莫
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