关于中药制剂质量控制的因素与方法的研究

李毅

【摘 要】 目的 分析中药制剂质量控制相关因素，同时选择积极的措施进行控制，以便能够提高中要制剂产品的治疗效果，为临床医学提供越来越多的治疗药品。方法 本文采用的是回顾性分析的方式，分析某院中中药制剂药物的制作方法，以及影响中药制剂质量的主要因素，通过相关的文献内容，以便于能够寻找到最佳的中药制剂质量的控制方案，这样也能够良好的保证中药制剂的质量。结果 通过以上回顾性分析的内容能够看出，影响中药制剂的质量因素的主要表现就是处方和制剂的工艺，同时还需要关注的就是库房以及中药的存储环境。讨论 加强各个环节的管理，能够有效提高中药制剂的质量，这样才能够为我国的医疗事业，提供更多的临床治疗的优质中药制剂。

【关键词】 中药制剂 质量控制 因素 方法

前言

中药制剂是一个医疗单位中，按照自身的临床用药和需要的药物的具体情况进行常规的配置的制剂药物，这种药物中，中药制剂有着非常强的适用性，同时还具有自身的灵活性，因此受到了患者的广泛关注和欢迎。为了能够良好的提高中药制剂的质量情况，同时满足消费者的需求，本文对于中药制剂质量控制的因素和方法进行深入的分析和了解，并且针对中药制剂工作进行重点的整改，现分析结果如下：

1 一般资料和方法

1.1 一般资料

中药制剂的种类非常多，本文无法把多种药物进行分析和研究，因此本文重点的研究对象分为以下几点内容：首先就是按照形态进行分类，能够分成液体剂、半固体剂、固体剂和气体剂。其次按照剂型分类可以分为真溶液类型、胶体溶液类型、乳浊液类型、混悬液类型、气体分散型、固体分散型等。然后按照药物的用途和方式可以分为胃肠道药物和不进入胃肠道药物两种类型。最后就是按照制作方式分类。

1.2 方法

本文采用的是回顾性分析的方式，分析某院中中药制剂药物的制作方法，并且选取其中包括液体制剂、固体制剂和半固体制剂加上气体制剂总共2000份药物制剂。在研究的内容中，制剂处方药物所占的份额最多，占有所有中药的40%、制剂工艺类药物占有20%、制剂原料类药物占有15%、制剂计量药物占15%、最后的则为人员素质，这些情况都能够良好的证明中药药物制剂的制作情况和重要程度。以便于能够寻找到最佳的中药制剂质量的控制方案，这样也能够良好的保证中药制剂的质量。

2 结果

通过以上的内容根据实际情况调查能够表明，影响药剂的质量因素主要的表现就是，中药制剂的处方、制作工艺、中药的原料和制作过程中所需要的计量等，其中详细具体的调查结果见下表：

3 讨论

3.1 影响中药制剂的质量元素

中药制剂的质量控制是非常关键的工作内容之一，关注到众多影响中药制剂质量的问题元素，才能够正面的处理相关问题，才能够解决中药制剂使用过程中出现的风险问题。影响中药制剂的质量问题包含四点内容，首先是源于制剂的处方问题，处方的拟订是非常重要中药制剂成药工作内容。在实际的工作过程中，关注中药制剂的处方来源，能够从实际的配比中发现影响其质量的相关因素。重视对制剂的处方验证工作能够进行药效的确认，进而提升治疗的效果。或者是在验证的过程中发现问题，就会观察到制剂处方实施后的质量变化影响。其次，由于制作的工艺存在差异性，也会导致实际的中药制剂成分出现问题，影响了药物的质量情况。针对相同的一种中药制剂处方进行不同的生产方式和工艺提纯，就能够发现其药物性质发生改变，导致出现与希望达成治疗效果相反的情况[1]。再者，中药制剂的原料配比和使用对于处方的质量也具有很大的影响作用，由于养殖和采摘的地理位置不同，种植的时间和方法存在差异，都会影响中药制剂实际的药物效果，在后期的储备过程当中也会发生质量的改变。最后，就是需要观察中药制剂的计量元素，对于药物使用计量的配比存在问题，也会造成实际的药物质量和效果发生改变，甚至可能造成使用的安全风险问题[2]。

3.2 质量控制的措施

针对中药制剂的质量进行控制，能够有效的促进患者病症的恢复，也能够提升中药制剂在医疗工作方面的使用质量和使用效率。重视中药制剂的质量管理是非常重要的医疗安全工作内容，对于社会的发展都具有非常重要的作用。如何提升中药制剂处方的质量，需要提出科学的发展对策，实现对质量的全面监管。首先，应当中是对相关工作人员素质的培养，让专业的从业人员掌握先进的中药制剂质量控制和管理技术，并在不断的学习和完善工作质量过程当中进行自我的提升也把握[3]。其次，需要进行严格的中药制剂质量审核，在是实际的工作过程中进行药物效果的临床试验，保证了解并掌握中药制剂的实际效果，在具体用药的过程中进行治疗用药的剂量调配。自爱者，需要进行生产工艺的进一步规范，要求严格把握质量观，在具体生产的过程当中进行选择性的工艺操作，确保中药制剂的质量。再次，还需要严格的把握中药制剂的原料关，在实际的工作过程当中进行科学的管理和运营，保证实际的生产工作没有出现纰漏。重视对材料的管理和应用[4]。

参考文献

[1]昌华刚.影响中药制剂质量的因素及控制措施分析[J].北方药学，2012，12：60.

[2]杨楠，封亮，贾晓斌.组分结构理论指导下创新中药制剂的拓展与外延[J].中国中药杂志，2016，01：144-149.

[3]夏尚奇，孙霞.中药制剂稳定性研究中含量测定探讨[J].世界最新医学信息文摘，2016，48：125.

[4]王广民.关于中药复方制剂的质量研究[J].当代医药论丛，2014，01：167-168.