蒲元和胃胶囊治疗功能性消化不良的疗效和安全性探究

黄萍



蒲元和胃胶囊治疗功能性消化不良的疗效和安全性探究

黄萍

【摘要】目的 探讨蒲元和胃胶囊治疗功能性消化不良的疗效和安全性。方法 我院功能性消化不良患者71例，随机分为治疗组与对照组，两组均常规给予抑酸护胃及多潘立酮促动力治疗，治疗组在此基础上加用蒲元和胃胶囊联合治疗，4周后比较两组患者的疗效。结果 治疗组患者的总有效率高于对照组（P＜0.05），治疗后未见明显不良反应。结论 功能性消化不良患者联合使用蒲元和胃胶囊临床效果更加显著，且具有较高的安全性。

【关键词】蒲元和胃胶囊；多潘立酮；功能性消化不良

近年来功能性消化不良（FD）的患病率呈现逐年上升的趋势，其临床主要表现为餐后饱胀，上腹胀痛，烧心，嗳气，恶心等，不少患者同时伴有失眠，焦虑，抑郁等精神症状。功能性消化不良的发病机制尚不完全明确，目前尚无特效药物，其治疗多以抑制胃酸分泌，促胃动力及抗抑郁药为主。为进一步了解中医药在功能性消化不良治疗中的作用，我院对收治的功能性消化不良患者在常规治疗的基础上给予蒲元和胃胶囊治疗，取得满意疗效，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

我院功能性消化不良患者71例，均符合罗马Ⅲ诊断标准[1]；均有餐后不适及上腹疼痛等症状；经胃镜、B超等检查未发现器质性病变；治疗前1周均未服用任何抑酸、抗酸、促动力等药物。排除对药物过敏者、有心肺肝肾功能不全者、疑有恶性病变者、怀孕及哺乳期妇女等。将患者随机分为治疗组与对照组，其中治疗组39例，男性24例，女性15例，年龄20～58岁，平均年龄（41.1±10.8）岁；对照组32例，男性21例，女性11例，年龄21～60岁，平均年龄（42.5±11.6）岁。两组患者在年龄、性别、病程、病情方面差异无统计学意义。

1.2 方法

两组患者均常规给予抑酸、护胃、及多潘立酮促胃动力治疗。治疗组患者在前述治疗基础上加用蒲元和胃胶囊（青岛华仁太医药业有限公司生产）联合治疗，饭后30 min口服，每次4粒，每天3次。疗程均为4周。观察临床症状（上腹痛、餐后饱胀、烧心、嗳气、恶心等）改善情况，记录症状积分。治疗后复查肝肾功能、血常规、尿常规及心电图。

1.3 疗效判定标准

1.3.1 症状评分采用GSRS计分法[2]3分：症状重，影响患者的生活及工作；2分：症状较重，患者可意识到症状存在，但不影响工作及生活；1分：症状较轻，需提醒可意识到症状存在，不影响工作及生活；0分：无症状。观察上腹痛、餐后饱胀、烧心、嗳气、恶心等5个常见症状。

1.3.2 疗效评价 显效：症状积分降低≥50%；有效：症状积分降低≥30%；无效：症状积分降低＜30%。总有效率=[（显效例数+有效例数）/ 总例数 ]×100% 。

1.4 统计学方法

应用SPSS 12.0统计软件进行分析，计量资料以（均数±标准差）表示，治疗前后及组间资料比较采用配对t检验；计数资料采用χ2检验；P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗前后症状积分的比较

见表1。治疗后两组患者的症状积分均较治疗前明显下降，P ＜0.05，差异有统计学意义。两组间治疗后比较，症状积分无明显差异。

表1　两组患者治疗前后症状积分比较

2.2 两组患者临床效果比较

见表2。治疗组总有效率97.3%，对照组总有效率为84.4%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3 两组患者不良反应

治疗组2例患者出现轻微便秘，经调整饮食后症状缓解，继续用药未再出现不适。两组患者均未出现严重的不良反应。治疗前后未见明显肝肾功能、血常规、尿常规及心电图的改变。

3 讨论

功能性消化不良是临床上最常见的功能性胃肠病，临床分为两个亚型：上腹痛综合征及餐后不适综合征。FD具有慢性及反复发作的临床特点，其发病机制尚不完全明确。目前认为上胃肠道动力障碍，内脏感觉异常、胃底容受性舒张功能下降及心理社会因素是其主要发病因素。欧美国家统计显示：FD人群发病率为19%～41%；我国国内发病率为18%～45%，占消化专科门诊患者的20%～40%[3]。FD目前尚无特效药物，依其症状的不同，临床上可给予抑制胃酸、调节胃动力、助消化药及给予抗焦虑抑郁药物等治疗。国内研究显示[4]，在常规抑酸、护胃、胃动力药物治疗基础上辅以抗焦虑药物可取得满意疗效。而联合使用中成药治疗FD报道不多。

本研究显示，两组患者治疗后症状积分均较治疗前有明显下降，提示二者在治疗功能性消化不良方面均有较好疗效。尽管两组间治疗后比较症状积分的下降无统计学意义，但两组在显效率及总有效率方面仍有显著差异。治疗组联合使用蒲元和胃胶囊后显效率87.1%、总有效率97.3%，高于对照组未联合使用该药者，后者显效率56.3%、总有效率84.4%。提示在功能性消化不良的治疗中，联合使用蒲元和胃胶囊患者症状缓解更明显，能够取得更加满意的临床疗效。而在用药过程中未见明显不良反应，体现了良好的安全性。

蒲元和胃胶囊由延胡索、香附、乳香、蒲公英、甘草、白矾等6种中药组成，具有疏肝和胃，行气止痛，去腐生新的功效[5]。方中延胡索所含去氢延胡索甲素及乳香、蒲公英、甘草均有抑制胃酸分泌的作用，白矾有收敛、消炎、止血作用，蒲元和胃胶囊还有促进胃排空作用[6]。另有研究显示，蒲元和胃胶囊能上调糜烂性胃窦炎EGF、MVD表达水平，能增加胃粘膜血流，促使损伤黏膜修复，可能是其发挥治疗作用的机制之一[7]。

FD常伴有焦虑抑郁，躯体化障碍等心理障碍，心理社会因素可能与FD发病有关，有学者认为，应激、焦虑、抑郁能延缓胃排空，从而导致FD[8]。因此国内学者也越来越多的使用抗焦虑药物治疗功能性消化不良。现代药理研究证实，香附根茎分离物异莪术醇可以作为苯二氮卓类受体激动药，通过增强与内源性受体配基结合，变构调节GABA的神经传递，而发挥镇静作用[9]，也可通过调节脑内5-HT和DA含量而发挥抗抑郁作用[10]。香附亦为蒲元和胃胶囊的成分之一，笔者认为，蒲元和胃胶囊在功能性消化不良治疗中的良好作用也可能与其神经调节作用有关。

由此可见，蒲元和胃胶囊不仅能够抑制胃酸分泌、修复损伤胃黏膜，还能够促进胃排空、缓解疼痛症状，并可能具有一定的抗焦虑抑郁作用。在功能性消化不良患者中尤其伴有精神症状者联合应用蒲元和胃胶囊不仅能缓解症状，标本兼治，而且副作用少。中西医结合治疗为功能性消化不良等功能性胃肠病的治疗提供了方向，有待临床进一步研究。

表2　两组患者治疗后临床效果对比 [n（%）]

参考文献

[1]Tack J，Talley NJ，Camilleri M，et al.Functional gastroduodenal disorders[J].Gastroenterology，2006，130：1466-1479.

[2]Jan S，Ingemar S，Gerhard D.GSRS-a clinical rating scale for gastro-intestinal symptoms in patients with irritable bowel syndrome and peptic ulcer disease[J].Digestive Diseases and Sciences，1988，33（2）：129-134.

[3]罗金波，琚坚.功能性消化不良发病机制的研究进展[J].医学综述，2011，17（22）：3431-3434.

[4]欧大联，吴小平，霍继荣.黛力新治疗难治性功能性消化不良临床观察[J].中国现代医学杂志，2009，19（6）：897-898.

[5]官尚君，孙向红，徐德永.蒲元和胃胶囊对实验性胃溃疡的影响[J].青岛医学院学报，1999，35（1）：22-24.

[6]董崇海，曲玲，曲衍花，等.蒲元和胃胶囊治疗反流性食管炎36例[J].传统医药，2010，19（18）：80-81.

[7]王北京，张丽，姜坤，等.蒲元和胃胶囊治疗慢性胃炎伴胃窦糜烂前后EGF、MVD的表达[J].世界华人消化杂志，2015，23（24）：3860-3866.

[8]De la Roca-Chiapas JM，Solis-Ortiz S，Fajanlo-Aranjo M，et al.Stress profile，coping style，anxiety，depression，and gastric emptying as predictors of functional dyspepsia:a case control study[J].J Psychosom Res.，2010，68（1）：73-81.

[9]曹玫，张洪，张晓燕，等.香附的药理活性作用研究进展[J].药物流行病学杂志，2010，19（2）：111-113.

[10]周中流，刘永辉.香附提取物的抗抑郁活性及其作用机制研究[J].中国实验方剂学杂志，2012，18（7）：191-193.

作者单位： 410005 长沙市第一医院

The Exploration of Efficacy and Safety of Puyuan Hewei Capsule in Treatment of Functional Dyspepsia

HUANG Ping, First Hospital of Changsha, Changsha 410005, China

[Abstract]Objective To explore the efficacy and safety of puyuan hewei capsule in treatment of functional dyspepsia.Methods 71 cases of functional dyspepsia patients in our hospital were randomly divided into the treatment group and the control group.Two groups were treated with protecting gastric acid suppression and prokinetic domperidone.Patients in the treatment group were treated with this therapy with the combination of the puyuan hewei capsule, 4 weeks after, compared two groups of patients with the treatment effect.Results After treatment, the total effective rate of the treatment group was higher than that of the control group (P＜0.05).Conclusion The clinical efficacy in patients with functional dyspepsia in combination with puyuan hewei capsule was more significant and with higher security.

[Key words]Puyuan hewei capsule, Domperidone, Functional dyspepsia

doi：10.3969/j.issn.1674-9308.2016.07.126

【文章编号】1674-9308（2016）07-0181-02

【中图分类号】R725

【文献标识码】A