双波长分光光度法测定头孢米诺钠含量及配伍稳定性

李妍

摘 要：为了测定头孢米诺钠含量及配伍稳定性，采用双波长分光光度法的方式。验证该方法是否符合标准，能否实现相应的药物检测要求。经过我们的实验证明，采用长分光光度法测定头孢米诺钠方式是有效的，操作也比较简便。适合推广，同时利用双波长分光光度法测定其他药物有着重要的参考价值。

关键词：双波长分光光度法；含量测定及配伍稳定法；头孢米诺钠

头孢米诺钠是一种常用的抗生素药物，在我们的日常生活中也经常使用，一般为家中常备的一种处方药物，是治疗各类炎症的有效药物，在药物中头孢米诺钠的含量是影响药效的一个重要问题，所以我们采用双波长分光光度法来对头孢米诺钠的有效含量进行测定，然后头孢与水、氯化钠的配伍情况进行分析，研究药物的药效，提高帮助药物研发人员研究新的配伍，增强头孢米诺钠的药效。

1 双波长分光光度法测定药物有关含量的原理

在药品有效含量的检测中，分光广度法是一种定量测量药品含量的方式，这种方法有按照光波数量分为双波式、三波式以及导数式。双波长分光光度法因为操作简单，所以应用最广，是现在测定药物含量的常见方法之一，在双波长分光光度法中也分了两种方法，一种是平等吸收有效波法，一种是将有关系数放大分析法。但是这两种方法都存在着一定局限性，同时不利于避免干扰因素，所以在采用这种方法是要严格按照相关步骤规定，保证测试实验的准确度。

2 双波长分光光度法测定头孢米诺钠含量实验

在本次实验中，研究人员主要是对不同条件下的头孢米诺钠含量以及配伍情况进行测定。具体来说实验的过程中主要表现在以下几个方面：

2.1 设备及材料

实验过程中采集设备有可见紫外线光光度计（UV日本岛津医疗设备有限公司生产）。实验药品头孢米诺钠片（中国南昌市立健药业股份有限公司）果糖注射剂、水、氯化钠。常规实验药剂由实验室提供，其纯度的质量要求达到实验要求。不会对实验结果产生影响。

2.2 实验的方法以及实验结果

2.2.1 波长的选择

首先要进行配置实验溶液，将头孢米诺钠加入蒸馏水进行溶解。配置成500ml的实验溶液。然后对溶液进行溶液吸收紫外线测试，将范围控制在300nm左右的，上下幅度100nm。经测试在273nm的紫外线吸收最好。同时利用果糖试剂溶解头孢米诺钠，进行测定，结果波长仍为273，有利用转化糖溶液溶解头孢米诺钠进行测试波长在同样的数值。所以273nm是头孢米诺钠的吸收最佳波长，这是实验的基础波长，是在之后实验中重要的对比参考组。

2.2.2 线性关系考察

在对头孢米诺钠水溶液进行配置的过程中，需要进行精密配置，在不同的波长范围内测定不同浓度溶液的吸收程度。经过计算可以看出，在不同范围内的头孢米诺钠的浓度和紫外吸收程度之间存在着密切的联系，在15-50mg·L-1范围内的线性关系最为明显。

2.2.3 精密度、稳定性考察

研究人员需要对25mg·L-1溶液进行测定，分别在4小时内，按照时间的差异性至少进行5次，同时对于相关的数据信息进行记录。另外，研究人员还必须保证24小时之内的光谱不出现任何的变化。

2.2.4 输液中头孢米诺钠含量测定

模拟临床头孢米诺钠常用浓度取头孢米诺钠1.0g，分别与0.9%氯化钠注射液100ml和5%葡萄糖注射液100ml配伍，取该两种配伍液20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，按外标法计算输液中头孢米诺钠的含量。

2.2.5 温度对溶液澄清度与颜色的影响

取头孢米诺钠1.0g分别加入0.9%氯化钠注射液100ml和5%葡萄糖注射液100ml中，各配制3份，分别置于4、25、37℃恒温条件下，取上述溶液在自然光下于0、1、2、4、8h分别取样观察溶液澄清度与颜色的变化。结果8h内溶液澄清（浅于黄色5号标准比色液），符合规定。

2.2.6 温度对溶液含量、pH值的影响

在观察溶液澄清度与颜色变化的同时，取样测定不同配伍输液中头孢米诺钠的含量、pH值，以0h配伍液中头孢米诺钠含量为100%，计算其它时间内不同配伍输液中头孢米诺钠溶液含量。温度对不同配伍输液中头孢米诺钠溶液含量、pH值的影响注：含量为相对于0h配伍液中头孢米诺钠质量浓度的百分比值。

2.2.7 回收率实验

为了对药品的回收率进行测定，研究人员取出定量的头孢米诺钠药物，用果糖和转化糖等溶液进行溶解。然后，将溶液稀释，然后用水溶液作为比对，对回收率进行测定。见表1：

表1 头孢米诺钠回收率结果（n=5）

2.2.8 配伍稳定性试验

以头孢米诺钠与输液比例为1：100进行配伍液的制备，分25℃，37℃两组放置，于0，2.4，6，8，24h观察有无澄明度、颜色的改变，有无气泡产生。测定pH值及含量，结果见表2。物理性质稳定。

表2 两组配伍液稳定性结果

3 实验结论

头孢米诺钠抗生素中最常见的一种，因为对能对病菌蛋白有着较强的亲和性，所以能够抑制细菌的的合成，同时利于自身和肽聚糖的结合，阻止细胞壁形成，大大得减缓细菌的分裂速度，所以具有较强的抑菌和杀菌的功效，同时就算低浓度的头孢米诺钠也具有良好的作用，对大多数细菌、厌氧菌有着明显的作用，所以在医疗上经常被使用。

本次实验是利用双波长形式的光度法进行有效含量的测定，操作方法简单，同时实验效果准确。为了验证干扰，我们采用了蒸馏水、果糖、转换糖三种溶液对头孢米诺钠进行溶解测定波长，结果显示在273中为我们的标准波长。实验中采用的方法实验结果稳定，同时统计学回归了p<0.005，结果实验可靠，另一个方面因为果糖、转化糖的溶液呈酸性，我们分别测试了从PH值3.0至PH6.5中，这样的酸环境下头孢米诺钠的效果，经过试验显示弱酸环境对头孢米诺钠的影响很小。但是配伍后溶液其他物质如果糖、转化糖溶剂的稳定性没有进行测试，只对头孢米诺钠的影响进行分析。

光度法在的操作简单，同时结果准确。不用采用大量的设备，但是存在一定的弊端，比如无法检测到反式分子的数量，但是对于初步测试以及能很好的完成。另外光度法中双波段以及实现了电子自动化方式，在普析通用公司的最近仪器TU-1800PC，TU-1901上，采用是智能化的程序，对分光度自然方法进行测定采用自动处理的模式，避免了实验中可能的问题，所以利用双波长光光度法测定相应的药品含量的技术一定会大面积普及。

参考文献

[1]侯晓青，谭广山，王凤华.注射用奥美拉唑钠与常用9种针剂的配伍稳定性[J].中国药物与临床，2004（9）.

[2]朱培芳，张洪彬.注射用头孢曲松钠与葡萄糖酸钙注射液在两种输液中的配伍稳定性考察[J].中国药学杂志，2003（9）.

[3]李直，徐玉婷，宋艳霞，张娇娇，马晓黎，李波.注射用头孢菌素类抗生素与常用注射液的配伍稳定性[J].国外医药（抗生素分册），2016（1）.

[4]朱立柱.头孢菌素类抗生素在输液中的配伍稳定性[J].世界最新医学信息文摘，2015（79）.