我国批准进口的宫颈癌疫苗上市

2016-04-10 23:04:28
生物学教学 2016年12期
关键词:问世食药监亚型

据2016年7月19日《光明日报》报道,国家食药监总局批准了葛兰素史克公司的人乳头瘤病毒(HPV)吸附疫苗的进口注册申请。该疫苗的作用是预防宫颈癌。这个在我国申请上市的新疫苗,将为我国宫颈癌的预防提供新的有效手段。

人乳头瘤病毒目前已知有100多种不同类型,有14种类型会导致几乎所有的宫颈癌。其中,两种风险最高的病毒株HPV-16型和HPV-18型可导致约70%的宫颈癌病例。科学家据此研发了人乳头瘤病毒吸附疫苗,并已在国外上市。经过在我国的多轮临床试验证明其安全有效性后,该疫苗获批进入国内。

在疫苗问世前,预防宫颈癌的主要手段是通过宫颈筛查,疫苗的问世使宫颈癌的预防手段更加全面、有效。但是,HPV病毒有100多种亚型,与宫颈癌相关的高危亚型有十多种,而疫苗针对的只是其中的某几种。

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