内托生肌散促进糖尿病合并肛周脓肿术后创面愈合的临床研究

徐 利， 葛琼翔， 林国强（浙江中医药大学附属第一医院肛肠外科，浙江杭州310006）



内托生肌散促进糖尿病合并肛周脓肿术后创面愈合的临床研究

徐 利， 葛琼翔， 林国强
（浙江中医药大学附属第一医院肛肠外科，浙江杭州310006）

摘要：目的 探讨内托生肌散促进糖尿病合并肛周脓肿术后创面愈合的临床疗效。方法 将45例糖尿病合并肛周脓肿的患者随机分为治疗组（23例）与对照组（22例），治疗组给予内托生肌散口服，合并凡士林油纱换药治疗；对照组给予凡士林油纱换药治疗。结果 比较2组患者的总有效率，发现治疗组为91%，对照组为81%。两组患者术后创面疼痛程度、切口愈合时间，渗液情况比较，治疗组优于对照组。结论 内托生肌散能明显缩短糖尿病合并肛周脓肿感染切口的愈合时间，缓解疼痛，减少渗出的作用。

关键词：内托生肌散；糖尿病；肛周脓肿；创面愈合

肛周脓肿是肛门直肠周围间隙因发生急慢性化脓性感染而形成的化脓性疾病，本病有2个发病的高峰时期，婴儿期及20～40岁青壮年期，男性发病多于女性，男女比例为9∶1［1］。国外大样本的人口为基础的队列研究显示，肛周脓肿确诊5年内有很高的发生2型糖尿病的风险［2］。肛周脓肿一经确诊，需及时的切开引流，如延误治疗，肛周感染扩散，可导致肛周会阴部的坏死性筋膜炎，处理不当，危及生命。由于糖尿病的病理基础，术后切口感染、愈合缓慢是肛肠外科医生亟待解决的问题，我科在糖尿病合并肛周脓肿患者术后应用内托生肌散口服治疗，疗效显著，现报道如下。

1 材料与方法

1.1 一般资料 选用2013年1月—2014年12年我院肛肠科病房糖尿病合并肛周脓肿行一次性切开根治术的患者。将45例糖尿病合并肛周脓肿术后患者按随机数字表随机分成2组。内托生肌散治疗组23例，男15例，女8例，年龄35～66岁，平均年龄（50.92±9.37）岁；对照组22例，男12例，女10例，年龄33～62岁，平均年龄（48.86±8.34）岁。两组在性别、年龄、方面经统计学处理，无显著性差异（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 患者分别符合2010版中国糖尿病防治指南［3］及2012年中医肛肠科常见病诊疗指南［4］。肛周脓肿局部红肿疼痛，有波动感，一般无明显全身症状者，多位于肛提肌以下间隙，属低位肛周脓肿。包括坐骨直肠间隙脓肿，括约肌间隙脓肿。糖尿病符合（1）糖尿病症状加任意时间血糖≥11.1 mmo1/L；（2）空腹血糖≥7.0 mmo1/L；（3）口服75 g葡萄糖糖耐量实验中，2 h血糖≥11.1 mmo1/L。

1.3 纳入标准 （1）符合低位肛周脓肿的诊断标准；（2）征得病人及家属同意；（3）无严重器官功能障碍；（4）无非特异性肠炎、血液病、结核病及严重循环、呼吸系统疾病。

1.4 排除标准 （1）不符合纳入标准者；（2）未按规定治疗或资料不全者；（3）直肠息肉，直肠恶性肿瘤或肠道感染性疾病者；（4）年龄70岁之上，妊娠或哺乳期妇女；（5）过敏体质及对多种药过敏者；（6）合并心血管、脑血管、肝、肾、造血系统等原发行性疾病、精神病患者；（7）不愿意配合治疗者。

1.5 治疗方法 两组患者在控制血糖的常规治疗基础上，治疗组于术后第2天早晨餐及晚餐后30 min服用内托生肌散（黄芪20 g，白芍15 g，乳香9 g，没药9 g，丹参9 g，天花粉20 g，甘草6 g），温服，每日2次，共服用20 d。治疗期间忌食辛辣油腻的食物，戒烟酒，避免过度劳累，清洁局部卫生，保持大便通畅。换药时予凡士林油纱每日1次塞入切口内；对照组每日换药1次，仅予凡士林塞入切口内，不予中药口服治疗。

1.6 观察指标 观察两组治疗前后第2、7、15天的疼痛评分、分泌物情况，计算切口愈合时间，疼痛评分采用视觉模拟评分法（简称VAS）。0分，无痛；3分以下，有轻微的疼痛，患者能忍受；4分～6分，患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；7分～10分，患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍。创面分泌物情况，以渗湿纱布层数及分泌物性质计分。1分，渗液湿透纱布≤2层；2分，渗液湿透纱布≥2层，但≤4层；3分，渗液湿透纱布≥4层，但≤6层；4分，渗液湿透纱布≥6层，但≤8层。创面愈合时间，以创面完全上皮化所需时间为创面愈合时间，（以术后第1天开始计数）。愈合标准为创面平齐，表皮爬行，剩余创面剩余宽度≤1 mm，患者无不适，可停止换药治疗。

1.7 疗效标准 疗效评定标准参照1994年《中医病证诊断疗效标准》［5］。痊愈，症状消失或基本消失，积分减少大于95%以上；显效，症状明显改善，积分减少大于70%；有效，症状有好转，积分减少大于30%；无效，症状未见好转，积分减少小于30%。计算公式（尼莫地平法）为（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。

1.8 统计分析 定性资料或等级资料以频率表、百分率或构成比描述；两组可比性分析，等级资料用Wi1coxon秩和检验。定量资料符合正态分布用t检验，不符合正态分布用Wi1coxon检验。组间比较采用重复测量的多因素方差分析，显著性水平取P＜0.05。采用SPSS 17.0统计软件。

2 结果

2.1 切口分泌物情况 重复测量方差分析显示，治疗组在减少创面渗出物方面优于对照组（P＝0.048）。其中，术后第2天（P＝0.132）和第7天（P＝0.105）两组间渗出物评分，无明显差异；术后第15天，与对照组比较，治疗组的渗液明显减少（P＝0.000），见表1。

表1 两组治疗后切口分泌物情况评分

2.2 疼痛评分情况 重复测量方差分析显示，总体上治疗组的疼痛较对照组有明显减轻（P＝0.031）。其中，术后第2天（P＝0.910）和第7天（P＝0.378）两组间疼痛缓解程度无明显差异；术后第14天，与对照组相比，治疗组患者的疼痛有明显缓解（P＝0.008），见表2。

表2 两组治疗后疼痛评分比较

2.3 两组治疗后愈合天数比较 治疗后，t＝3.31，P＝0.002，两组具有显著性差异，治疗组能明显缩短愈合天数，见表3。

表3 两组愈合时间比较

2.4 两组疗效比较 术后第30天，治疗组和对照组治疗后症状、体征均好转，治疗组治愈率为91%，对照组治愈率为81%，治疗组疗效明显优于对照组（P＜0.05），见表4。

3 结论

糖尿病是以慢性糖代谢异常为主要特征的临床综合征，随着糖尿病患病率的增加，糖尿病合并各种感染也呈现上升趋势。宋新江研究发现肛周脓肿切排术后的感染率为48.7%［6］。目前，糖尿病已成为肛周感染的主要发病原因之一，糖尿病肛周脓肿患者与非糖尿病肛周脓肿患者的菌群及临床表现有所不同。谢杰斌报道肛周脓肿感染的主要细菌分别是大肠埃希菌（59.68%）、变形菌属（11.29%）、肺炎克雷伯菌（6.45%），也有些少见菌和革兰阳性菌的感染比例有增多趋势［7］，任洪宁等研究发现糖尿病肛周脓肿患者脓液培养的菌群多为克雷白杆菌属，与普通肛周脓肿患者的大肠埃希菌属不同［8］。克雷白杆菌在免疫低下或不合理滥用抗生素的人群易罹患本细菌感染。糖尿病患者细胞免疫和吞噬细胞功能异常，血糖的异常可减少创面血管形成、造成中性粒细胞活性缺陷，这些都是糖尿病患者成为感染高危人群的因素［9］，杨海波等研究发现糖尿病患者免疫功能低下主要以体液免疫功能下降为主，以补体C3、免疫球蛋白IgG为代表的体液免疫在肛周感染合并糖代谢紊乱发病及转归中起到关键作用［10］。糖尿病肛周脓肿患者疼痛较无糖尿病肛周脓肿患者轻，这可能由于糖尿病的基础疾病导致周围神经受损，或感觉中枢异常以及代谢性脑病的发生有关［11］。

表4 两组治疗后疗效对比（例）

内托生肌散出自清代医家张锡纯《医学衷中参西录》一书，由生黄芪、生甘草、乳香、没药、白芍、花粉、丹参7味中药组成，主治瘰疬疮疡溃破后，气血亏损、不能化脓生肌，或其疮数年不愈，外边疮口甚小，里面溃乱甚大且有串至他处不能敷药者［12］。内托生肌散重用黄芪的意图是补气分以生肌肉，有丹参以开通之，则补而不滞，有花粉、芍药以凉润之，则补而不热，又有乳香、没药、甘草化腐解毒，助黄芪以成生肌之功。甘草芍药同用，甘苦化合味同人参，能双补气血，则生肌之功愈速也。同时现代药理研究表明健脾益气类中药可以提高患者的细胞和体液免疫功能，活血化瘀类中药能增加黏膜组织的循环灌注，促进黏膜的能量代谢，保证黏膜上皮及溃疡底部迅速再生，并且保持黏膜微循环环境的酸碱平衡，从而提高黏膜愈合的速度。内托生肌散目前研究较少，多在糖尿病脱疽的患者中应用具有较好的疗效［13-14］。我们研究显示，采用内托生肌散口服治疗后有效率为91%，显著高于对照组81%，P＜0.05，提示内托生肌散显著提高糖尿病合并肛周脓肿患者疗效。糖尿病肛周脓肿创面较其它创面有所不同，糖尿病患者抵抗力差，伤口易感染，肉芽生长缓慢，创缘易水肿。本研究显示，术后第2天、第7天，2组创面疼痛评分与切口分泌物评分无显著差异，术后第15天，治疗组明显优于对照组，而且治疗组患者术后创面愈合时间明显快于对照组，提示内托生肌散可缓解术后疼痛、减少创面渗出，加快创面愈合时间。

由于肛周脓肿本身是污染切口的手术，加之合并糖尿病，持续的感染导致患者应激性血糖升高，更导致切口愈合缓慢，糖尿病是患者切口愈合慢的重要原因，严重影响了患者的生活质量和临床预后。内托生肌散有促进切口愈合，抑制炎性反应的作用，但由于本次研究样本量较少，还需进一步扩大样本量，对内托生肌散的促愈机制进行进一步的研究。

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作者简介：徐 利（1977—），女，硕士，主治医生，从事中医药治疗肛肠病临床研究。E-mai1：1755889877@qq.com

基金项目：浙江省中医药科技科研基金项目（2015ZA093）

收稿日期：2015-10-19

doi：10.3969/j.issn.1001-1528.2016.03.054

中图分类号：I287

文献标志码：B

文章编号：1001-1528（2016）03-0712-03