全自动尿液有形成分分析仪细菌检测对尿路感染诊断价值的探讨

李洪，王光栋，陈乙萱，郑淋，黎其朝

（琼海市人民医院检验科，海南 琼海571400）

全自动尿液有形成分分析仪细菌检测对尿路感染诊断价值的探讨

李洪，王光栋，陈乙萱，郑淋，黎其朝

（琼海市人民医院检验科，海南 琼海571400）

目的 探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌信息对临床尿路感染（UTI）诊断的应用价值。方法 收集216例临床疑似尿路感染患者尿液样本，分别采用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪和尿液细菌培养及鉴定，比较两者结果。结果 216例临床诊断为尿路感染患者的UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌数量检测阳性率为38.0%（82/ 216），细菌培养阳性率为31.0%（67/216），两种方法检测结果经统计无显著性差异（P＞0.05）。UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌检测诊断尿路感染的敏感度为69.0%、特异性为82.9%、假阳性率为17.1%、假阴性率为31.0%、阳性预测值为73.2%、阴性预测值为79.8%、诊断符合率为77.3%。结论 UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测简易、快速，细菌检测有助于及时辅助尿路感染临床诊断，可作为临床筛查的手段。

全自动有形成分分析仪UF-1000i；细菌培养；尿路感染；菌尿

尿路感染（UTI）是一种临床常见病，指的是肾、尿管、膀胱、尿道上发生的非特异性炎症，大部分是由大肠埃希菌感染引起的，细菌从外尿道口侵入，沿尿道上行，引起膀胱和肾发生感染［1］。尿路感染的诊断主要根据患者临床症状和尿液检验结果进行综合判断。尿液细菌的定量培养是诊断尿路感染的“金标准”，但尿液细菌培养检验周期长，通常需要3～4d，且近年来文献报道传统的中段尿或导管尿假阳性率高，中段尿培养假阳性率可达61%，导管尿培养假阳性率可达38%［1，2］。因此，若过分依赖尿细菌培养结果，就会延误对患者的及时治疗。UF-1000i尿沉渣分析仪对尿液中的细菌进行单独检测有利于尿路感染和筛查［3-5］。为快速筛查UTI并提高检出率，本研究以细菌培养结果为“金标准”，采用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪对216例中段尿样本进行细菌定量检测并评估其敏感度、特异性、假阳性率、假阴性率、阳性预测值、阴性预测值、准确度，探讨UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌检测对尿路感染的诊断的可行性，为临床提供快速、可靠、准确的早期诊断尿路感染数据信息。

1　材料与方法

1.1一般资料选取2013年1-12月琼海市人民医院住院和门诊216例临床疑似尿路感染患者，其中男性84例，女性132例。

1.2泌尿系感染诊疗诊断标准⑴中段尿（要求尿停留在膀胱中4～6h以上）细菌定量培养，菌落数≥105菌落形成单位（CFU）/ml；⑵中段尿沉渣白细胞数≥5个/高倍镜，或有尿路感染症状者；具备上述2项可以确诊，如无2项则应再作尿细菌计数复查，如菌落数≥105CFU/ml，且2次的细菌相同者，可以确诊；⑶膀胱穿刺尿培养，如细菌阳性，亦可确诊；⑷作尿细菌培养计数有困难者，可用治疗前清晨清洁中段尿 （尿停留于膀胱4～6h以上）正规方法离心尿沉渣后革兰染色找细菌，如细菌数＞1个/油镜视野，结合临床尿路感染症状，亦可确诊；⑸尿细菌数在104～105CFU/ml之间者，应复查，如仍为104～105CFU/ml，需结合临床表现来诊断或作膀胱穿刺尿培养来确诊［6］。

1.3器材和试剂UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪、配套试剂及质控品均购于日本希森美康公司；VITEK-2细菌鉴定分析仪及配套细菌鉴定卡购于法国生物梅里埃公司；血平板和麦康凯平板购于郑州安图公司。

1.4样本留取使用对外阴部及尿道口周围刺激较小的消毒液揩净之后，自然排尿用一次性无菌带盖尿杯收集患者中段尿10ml，30min内送实验室检查。

1.5尿细菌培养及鉴定方法按临床和检验标准化研究所（CLSI）的要求采取无菌操作，用1ul定量铂环将特定量充分混匀的尿液涂布血平板和麦康凯平板，至于37℃温箱内孵育18～24h。有细菌生长的需要做涂片染色镜检，计数生长菌落，并对菌株进行鉴定。无菌生长的继续孵育24h，再做判别，细菌生长且菌落计数革兰阳性球菌≥104CFU/ml，或革兰阴性杆菌≥105CFU/ml，为细菌培养阳性。同份样本中检测3种或3种以上不同的杂菌，应认为样本收集或处理不当，标本已被污染。

1.6UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测仪器工作前进行每日室内质控，确认质控结果在控后，将接种完的尿液样本在UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪上检测，记录白细胞数、细菌数以及酵母样真菌统计情况［7］。按照厂家提供的UTI信息标准白细胞数≥10/μl且细菌≥105个/μl为阳性判断是否有尿路感染可能。并保存通过UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪测定具有UTI信息的样本散点图。

1.7统计学方法采用SPSS 11.0统计软件包进行统计学分析。采用配对资料χ2检验。评价UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪诊断UTI的敏感度、特异性、假阳性率、假阴性率、阳性预测值、阴性预测值、准确度等参数。比较UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌信息与尿液细菌培养法检测阳性率的差异及一致性。P＜0.05为差异有统计学意义。

2　结果

2.1阳性率比较216份尿样本中，培养结果阳性为67份，阳性率为31.0%，其中革兰球菌14例占（20.1%），革兰阴性杆菌48例占（71.5%），以大肠埃希菌为主23例占（47.9%），真菌5例占（7.5%）。UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌检测与尿细菌培养检出率比较分析，如表1所示。216例临床疑似尿路感染患者样本检出率分别为37.9% （82/216）和31.05%（67/216），两种方法学阳性率间差异无统计学意义（P＞0.05）。

2.2灵敏度、特异性统计临床随访病例资料显示，216例临床疑似尿路感染患者中87例按泌尿系感染诊断标准为确诊患者占40.3%（87/216）。UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌检测筛查判断UTI敏感度为69.0%、特异性为82.9%、假阳性率为17.1%、假阴性率为31.0%、阳性预测值为73.2%、阴性预测值为79.8%、诊断符合率为77.3%，与临床诊断结果比较分析如表2所示。尿路感染临床诊断的确诊病例数高于UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪细菌检测筛查判断UTI的病例数。

3　讨论

快速诊断UTI，对实验室而言，必须证明正确采集的中段尿为脓尿（白细胞尿）和细菌尿，关于脓尿的判定，当尿沉渣检查的白细胞数≥5个/ HPF，就判定为镜下脓尿。而细菌尿则是根据定量培养法加以判定，中段尿的菌量超过104～105CFU/ ml就判定为真性细菌尿。尿沉渣检查中的“1+”（细菌数5个/HPF）相当于定量培养法的104～105CFU/ ml，但定量培养法是以非离心尿为对象，而尿沉渣检查是以离心尿为对象，而且菌量会受到尿比重、酸碱度、渗透压改变以及存放时间影响，所以尿沉渣检查中的结果并不与定量培养法的检查结果相符［8-10］。应用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测即可避免上述的干扰。其检测原理为：采用红光半导体激光，通过聚次甲基类荧光染色对细菌的进行特异染色，在细菌单独通道进行高精度的细菌定量的测定的同时，还可以利用其散点图进行细菌信息提示。

本实验对216例临床疑似尿路感染患者样本经UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测存在细菌阳性共82例，阳性率为37.9%（82/216），尿细菌定量培养阳性共67例，阳性率为31.0%（67/ 216）这与樊云蓉等［11］及丁志祥等报告结果一致［12］，UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测结果高于定量培养法，这是由于UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪计数尿液中所有的细菌，而不考虑其活性［13，14］，而在尿细菌定量培养中则只有活细菌才能在血平板和麦康凯培养基介质上形成菌落，还有可能多重因素导致某些活菌在以上培养基中处于静止状态，或由于使用了偏性厌氧菌和阴道加德纳菌等的培养基中不发育的菌种而呈阴性，其中有60例与UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪检测的结果一致。临床确诊尿路感染87例患者，其真阳性样本为60例，诊断敏感度为69.0%，真阴性样本107例，诊断特异性为82.9%，假阳性样本为22例，假阳性率17.1%，假阴性样本为27例，假阴性率31.0%。另一方面，因为本次探讨依据临床病例但没有调查是否使用了抗菌药、是否有基础疾患等临床背景问题，所以也要考虑抗菌药的影响等问题。导致尿细菌定量培养出现假阴性［15］。本次探讨中，一些误差产生的真正原因仍然悬而未决，必须另外使用其他确认细菌存在的程序，如上所述尿液沉渣革兰染色 （因其省去了培养程序并能快速确认病原体存在与否）等。对于患者样品而言，规范无菌的新鲜尿液样品采集。临床信息如治疗史对抗生素治疗产生的偏倚相当重要。因此当细菌培养阴性时并不能完全否定UTI的诊断，需要其他诊断方式如尿沉渣白细胞计数等参数并结合临床综合分析。

综上所述、在临床工作中用UF-1000i全自动尿液有形成分分析仪开展UTI细菌信息检测可对泌尿系统感染患者提供快速、准确、可靠的实验室诊断数据，对临床的治疗、病情监测、预后具有重要价值。

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To explore the appilication value of bacteria detection in the diagnosis of urinary tract infection by using the fully auto-mated urine particle analyzer UF-1000i

LI Hong，WANG Guangdong，CHEN Yixuan，ZHENG Lin，LI Qichao.Department of Laboratory Medicine，Qionghai City People's Hospital，Qionghai Hainan 571400，China.

Objective To study the application value of bacteria detection in the diagnosis of urinary tract infection（UTI）by using the fully automated urine particle analyzer UF-1000i.Methods A total of 216 urine samples from the patients with clinical suspected urinary tract infection were analyzed by the fully automated urine particle analyzer UF-1000i and proceeded with the bacteria culture and identification at the same time.According to the guidelines for the diagnosis of urinary tract infection，the sensitivity，false positive rate，false negative rate，positive predictive value，negative predictive value and accuracy of the diagnosis of urinary tract infections were calculated respectively.And the results derived from fully automated urine particle analyzer UF-1000i and the urine bacteria culture were compared.Results The positive rate of bacteria detection with the fully automated urine particle analyzer UF-1000i and bacteria culture was 37.9%（82/216），31.0%（67/216）respectively（P＜0.01）.The sensitivity，specificity，false positive rate，false negative rate，positive predictive value，negative predictive value and accuracy for screening urinary tract infection with the fully automated urine particle analyzer UF-1000i were 69.0%，77.3%，82.9%，17.1%，31.0%，73.2%and 79.8%，respectively.ConclusionsThe detection of bacteria with the fully automated urine particle analyzer UF-1000i is helpful for screening early urinary tract infection.

UF-1000i；Bacterial culture；Urinary tract infection；Bacteruria

R446.12

A

1674-1129（2016）04-0455-03

10.3969/j.issn.1674-1129.2016.04.014

李洪，男，1974年11月生，本科，学士学位，主管技师，研究方向：临床检验基础，肿瘤标志物。

（2016-05-18；

2016-06-30）