科学理念打开食药稽查新局面北京市密云区食药稽查创新工作理念取得良好成绩

●李春玉 高杨/文

北京市密云区食品药品监督管理局

北京市密云区地处山区，总面积2229.45 平方千米，有“四品一械”生产经营使用单位1000 多家，在药品食品经营企业和医疗器械生产等企业一直存在监管人数少、监管难度大等问题。为解决这些问题，密云区食品药品稽查大队创新监管理念，提出“三个一”思路指导稽查工作，效果显著。

科学理念形成切实可行新方法

“三个一”的总体思路，即贯彻“让密云人民享受更高水准的食品药品安全保障”这一根本目标；遵循“服务好企业，服务好消费者，服务好产业发展”这一工作理念；落实“情况清、底数明，强监管、控风险，建机制、保安全”这一工作方法。由此形成的切实可行的工作方法，成为保障密云区食药安全的基础。

以情况清、底数明为抓手，深挖案源

截至2015 年12 月31 日，密云区共有“四品一械”生产经营使用单位13889户。其中，食品经营主体10113 户，药械、保健食品、化妆品经营主体3776户。密云区食药稽查大队根据这些单位的详细情况，按照风险程度和监管难度将其从高到低分为A、B、C 三类。A 类包括：四品一械的生产单位，上一年度受到警告、行政处罚的单位，大型商场超市、餐饮单位，药品和医疗器械的批发企业等重点稽查执法企业。B 类包括：中型商场超市和餐饮单位、药店连锁企业等次重点稽查执法企业。C 类包括：小型的食杂店、保健食品和化妆品零售企业等一般稽查执法企业。该区食药稽查大队根据人员少、工作难度大的特点，对不同类别的单位开展不同的执法工作。对全区企业开展日常稽查执法的同时，对A 类重点稽查执法企业和地区开展主动稽查，全面排查风险隐患的方式，准确发现案源，迅速查处违法行为。

以强监管、控风险为依托，依法查处违法行为

密云区稽查执法人员在对A 类重点稽查企业进行检查时，发现某食品生产企业生产的某类食品的出入库记录有改动的痕迹，经进一步核实，该种食品标签存在虚假内容，执法人员第一时间向主管领导汇报并立案调查，将该种食品进行查封扣押并抽取送检。执法人员当场成立了案件查办组，按照小组的形式对该食品的相关内容进行取证。经检验，该种食品电导率不符合GB17323-1998的规定，为不合格产品。执法人员依法对其进行查处。同时，执法人员进一步帮助企业进行全面自查，并根据密云区实际，制定同类违法行为专项稽查制度，在全区范围内开展专项稽查工作，以确保查处一个案件，整治一家企业，规范一个行业。

以建机制、保安全为目标，提高稽查执法效果

为了提高稽查的执法效果，密云区食药稽查大队建立了四级会审制度。一是循环分组，交叉审核。分类审查的同时采取循环分组的形式，既保证双人执法，又促进相互学习，保证案件承办质量。二是所有案件，部门互审。按照该区食药监管局法制员制度，每一个案件在调查完毕后，交由同组的其他科室的法制员进行审核，同时稽查大队每名法制员也负责审核同组法制员所在科室案件，达到相互学习，相互监督的目的。三是告知之前，大队审核。大队建立了队内案件核审制度，每一案件在事先告知之前均由稽查大队长定期主持召开的队内案审会进行集体讨论会审，对每起案件进行把关。四是重大案件，区局会审。对于重大疑难案件，均交由区局案件审核委员会会审，并交局长办公会审批，从2014 年至2016 年6 月，共查办疑难案件并提交局长办公会审批通过的案件39 件，确保了案件的公平、公正、公开。

为了从源头规范辖区“散小低劣”食品生产经营业态，确保食品安全，密云稽查大队联合科所，开展以打击无证食品小作坊为内容贯穿全年的“春雷行动”，将打击领域从“黑窝点”深化到“黑链条”。先后取缔“食品加工黑窝点”23个，涉及“豆制品、面制品、熟食、盒饭、芝麻酱”等多种食品，查扣食品及原料5 吨，用于生产加工的工具设备70 余件，食用包材3300 件，立案查处9 户，罚没款共计10 万余元。该区食药稽查大队以春雷行动为契机，建立了打击无证经营的长效机制。截至2016 年上半年，基本消除了辖区无证加工食品小作坊的危害，为净化密云区食品加工行业，确保百姓饮食安全起到了极大的促进作用。

在队伍建设方面，稽查大队倡导“每周一学”，将每周五下午作为固定学习的时间，学习涉及“四品一械”法律法规、全市“四品一械”典型案例、食品药品突发事件处置程序等相关内容。在学习的同时，结合辖区实际监管工作，进行深入交流，找出难点和不足，分析总结好的经验和做法。稽查大队将每月的案件办理情况、立案和结案数量、罚没款数量、案件来源情况、撰写信息数量等日常执法工作内容，以各分队及每名执法队员的具体工作量为依据，进行详细的统计量化，并在内部进行公示。同时，稽查大队每季度对大队全体成员进行考核评比，通过对个人的案件查办情况、工作生活中是否表现优秀共产党员作风、家庭是否和睦等方面进行评选，投票评选出执法标兵、优秀党员、优秀家庭以及优秀监察员，推荐到区食药监管局进行评比。进一步鼓励了大家的工作热情，形成了心往一处想、劲往一处使的良好稽查氛围。

在突发事件处置方面，稽查大队制定《北京市密云区食品药品监督管理局食品药品突发事件应急预案》，确立四级响应标准、三级工作机制和五项信息报送要求；编制《密云区食品药品监督管理局突发事件应急处置备班表》，确保应急人员随时到位；制作6 种应急执法文书模板，用于应对食药突发事件，同时，积极指导20 个食药监管所建立《食药所突发事件应急预案》和执法应急包，并在春节、劳动节前下发《节日期间应急处理业务指导》2 期，实现对突发事件快速反应、严格控制。特别是在北京田径世锦赛和“9•3 大阅兵”期间，大队组织全局开展应急演练2 次，模拟对某食堂发生疑似食物中毒事件，调动全局执法力量，快速、有序处置模拟疑似食物中毒事件，在实战中锻炼全局干部应急处置能力。

依法稽查开创食药稽查工作的新局面

稽查大队成立至今，大力开展了畜禽专项整治、桶装水专项整治、无证小作坊专项稽查、避孕药械和疫苗等各种业态的专项检查50 余次，查处非法产品50 余吨，取缔非法单位10 余家，开展专项整治案件罚没款50 余万元；对华远市场、沙河早市等重点区域开展专项整治20 余次，进一步规范企业20 余家，严厉打击了“四品一械”的各类违法违规行为，保护辖区合法企业的生产和经营行为。

对“四品一械”违法案件一经查实，严格依法处罚，对生产销售假药、食品中非法添加有毒有害成分等情节严重的予以从重处罚，构成犯罪的，依法移送司法机关追究刑事责任，截至2016 年6 月，共移送涉刑案件3 件，杜绝了以补代罚、以罚代刑，杜绝了“关系案”、“人情案”，将每起案件办成经得起审查的铁案。

在查处案件过程中，坚持稽查程序和结果公开透明；对案值较大、社会影响较广的大案要案，利用密云新闻、密云食药监管局网站等各种新闻媒体进行曝光，既加强稽查执法监督，又扩大了社会影响。仅通过食药监管局网站公布的生产销售假劣食品药品的违法案件就达到11 件，起到了震慑和教育违法行为的作用。

2014 年，稽查大队共立案60 件，罚没款共计人民币559343.6 元。2015 年，稽查大队共立案50 件，罚没款共计人民币1778638.35 元。2014 年至2015 年，在“三个一”的工作思路指导下，密云区食品药品稽查执法工作有了全面提高，罚没款同比增长了200%，“四品一械”违法违规行为同比下降了17%，开创了食品药品稽查执法的新局面。

增强服务意识 形成良好氛围

在稽查执法中既要严格公正地执行法律法规，还要对企业进行法律法规的耐心宣讲，并对违法行为进行全面整改，仅2016 年上半年，共对13 家受到行政处罚的企业进行耐心讲解和指导，引导企业合法生产经营；最大限度地保障企业的合法权利不受侵害。要求企业严格履行义务的同时，及时告知企业各项权利，保障其知情权。在检查中认真听取企业陈述申辩理由，保障企业陈述申辩权。在作出行政处罚决定时告知企业享有申请复议权、诉讼等权力。同时，主动接受企业的监督，真正体现企业的权利义务对等，法律地位平等。

稽查大队全面完善了投诉举报机构，设立了投诉举报受理室、对外公布了投诉举报电话，并通过公布投诉举报邮箱、网址等方式进一步拓宽了投诉举报途径。抽调专人负责投诉举报的受理、批转、回复和回访工作，2015 年全年，共受理投诉举报606 件，全部办结。做到受理投诉举报件件有结果，处理投诉举报件件有回复，投诉举报办结件件有回访，完成了投诉举报办结率100%、回复率100%、回访率100%的三百工程。

稽查大队在日常工作中主动加强与科所的协调配合，做到现场联合执法，执法程序联合。大队在查处每一起违法行为后，会结合违法行为发生的区域、业态等不同情况，对违法行为的种类、性质等情况进行梳理，最后形成违法行为查处通报函，通报发送给相关监管科室和属地食药监管所，进一步加强日常监督检查，避免违法行为再次发生，仅2016 年上半年，共发出通报函13 件，为消费者营造安全、放心的消费环境。

服务好产业发展是稽查执法科学履职的宗旨。近年来，该区“四品一械”生产、经营、使用单位已经步入了健康发展的轨道，2015 年开展查处无证加工小作坊专项整治以来，查处无证小作坊20 余家，帮助无证小作坊取得许可证并依法生产的企业10 余家，促进了豆制品、面制品、熟食、盒饭、芝麻酱等产品的规范化生产。

对该区某第三类医疗器械生产企业的违法行为做出处罚后，密云区食药稽查大队帮助企业进行全面整改，全面提升了企业的生产能力和水平。定期开展对该区食品药品安全企业联盟单位在法律法规、应急处置和规范化生产经营等方面的培训，提高了联盟企业的守法意识、生产经营的能力和水平，并通过联盟企业的示范作用，有效地带动了密云区“四品一械”生产经营企业，促进了全区食药产业的整体发展，营造了食药安全良好氛围。