自拟痛风方治疗急性痛风性关节炎疗效观察

刘 欢，舒建龙，庞学丰，李玉玲，雷宗尚，吴燕红，蒙宇华

（广西中医药大学附属瑞康医院，广西南宁530011）

自拟痛风方治疗急性痛风性关节炎疗效观察

Effect observation on acute gouty arthritis with Zini Tongfeng decoction

刘 欢，舒建龙，庞学丰，李玉玲，雷宗尚，吴燕红，蒙宇华

（广西中医药大学附属瑞康医院，广西南宁530011）

目的：观察痛风方联合西药治疗急性痛风性关节炎的临床疗效。方法：将48例急性痛风性关节炎患者按随机数字表法分为两组，对照组27例予秋水仙碱片治疗，尿酸高者予以碳酸氢钠片、药用炭片治疗。用药72 h后疼痛仍未能减轻或不能耐受者，允许加用临时止痛药双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（按无效统计）。治疗组21例在对照组的基础上，加用自拟痛风方加减治疗。两组疗程均为14 d。观察两组治疗前后临床症状及体征的改善情况、治疗前后血尿酸（UA）、C-反应蛋白（CRP）、血沉（ESR）的变化及有无腹痛、腹泻等不良反应。结果：两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.05）；两组病例治疗后关节疼痛、肿胀、活动受限积分均较本组治疗前有明显改善（P＜0.01），且治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）；两组治疗后UA、ESR、CRP均较本组治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组降低程度优于对照组（P＜0.05）。随访2个月，治疗组未有患者症状复发，对照组有2例患者复发。结论：自拟痛风方治疗急性痛风性关节炎疗效可靠，并可明显降低血尿酸及炎症指标水平。

急性痛风性关节炎；秋水仙碱片；双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊；碳酸氢钠片；药用炭片；自拟痛风方；清热祛湿

痛风是由于嘌呤代谢紊乱导致尿酸生成过多和（或）排泄减少引起的一组代谢性综合征。临床特点以高尿酸血症及因尿酸盐沉积导致关节炎为主，病程较长。可致痛风石沉积、关节畸形，部分患者累及肾脏，引起尿酸性肾结石形成。笔者近年来用中西医结合方法治疗急性痛风性关节炎48例，取得较满意疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

1.1.1 一般资料 48例病例均为我院2014年3月-2014年11月收治的急性痛风性关节炎期患者，运用随机数字表法随机分为两组。对照组27例，其中男22例，女5例；年龄25～83岁，平均（42±3.5）岁。治疗组21例，其中男18例，女3例；年龄19～75岁，平均（39±4.5）岁。其中首次发病13例，复发35例。两组病例在年龄、性别方面经统计学分析差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.1.2 诊断标准 西医诊断标准：参照1997年美国风湿病学会（ACR）的急性痛风性关节炎诊断标准［1］。中医诊断标准：符合《中药新药临床研究指导原则》［2］痛风辨证分型中的湿热痹阻型。主症为关节红肿疼痛、发热、关节屈伸不利、关节畸形；次症为口渴、汗出、小便黄、大便干。舌质红、苔黄厚或腻，脉滑数或弦数。

1.1.3 纳入标准 ①符合急性痛风性关节炎（原发性）诊断标准；②符合中医湿热蕴结型辨证标准［2］；③急性起病，本次发作时间在48 h内；④年龄18～70周岁，性别不限。⑤自愿签署知情同意书。

1.1.4 排除标准 ①本次发病后48 h内已使用其他治疗痛风及高尿酸血症的中西药物。②继发性痛风，如由肾功能衰竭、肿瘤化疗和/或放疗引起的痛风等。③合并有心、肝、肾、造血系统等重要器官和系统严重原发性疾病者。④对试验药物及其成分过敏以及严重过敏体质者。⑤有神经、精神疾患而无法合作者。⑥妊娠、哺乳期妇女及近期有生育计划者。⑦近3个月内参加过其他临床试验的患者。

1.1.5 剔除标准 ①不符合纳入标准而被误纳入者或符合排除标准中任一项者。②虽符合纳入标准而纳入后未曾用药者，或无任何复诊记录者。③纳入后违背用药方案者。

1.2 治疗方法

两组病例均给予低嘌呤饮食、多饮水、急性期关节制动等基础治疗。对照组予以秋水仙碱片（昆明制药集团有限公司，国药准字H53021389），每2 h1 mg，最大用量不超过6 mg，至关节症状缓解或出现腹泻或呕吐）。尿酸高者予以碳酸氢钠片（天津力生制药股份有限公司，国药准字H12020220），每次2片，3次/d；药用炭片（河北长天药业有限公司，国药准字H13022797），每次10片，3次/d。用药72 h后疼痛仍未能减轻或不能耐受者，允许加用临时止痛药双氯芬酸钠双释放肠溶胶囊（德国Temmler Werke Gmbh公司，批准文号：进口药品注册证号H20100590），每次1粒，每日2次，但按无效病例统计。治疗组在对照组的基础上，加用痛风方加减（广西中医院大学附属瑞康医院制剂，药物组成：苍术15 g，黄柏10 g，牡丹皮10 g，桂枝8 g，泽泻10 g，附子10 g，山萸肉12 g，益母草10 g，黄芪20 g，当归10 g，芡实12 g，玉米须15 g，猫须草15 g，泽兰12 g，三棱10 g，莪术10 g，大腹皮10 g，半边莲10 g，车前子10 g，甘草6 g。水煎服，每日1剂。两组疗程均为14 d。随访2个月，用药结束后每月1次对痊愈的受试者进行随访至复发为止。

1.3 观察指标

观察两组治疗前后疼痛强度、疼痛缓解度、止痛起效时间及血尿酸、血沉（ESR）及肝、肾功能的变化及有无腹痛、腹泻等不良反应。

1.4 统计学方法

采用SPSS11.0软件包分析。计量资料采用均数±标准差（±s）表示，组间比较用t检验，计数资料和率的比较用χ2检验。

2 结 果

2.1 疗效标准

参照《中药新药临床研究指导原则》［3］评价效果。治愈：症状消失，实验室检查正常。好转：关节疼痛缓解，肿胀减轻，活动受限改善，实验室检查指标降低。未愈：症状及实验室检查指标无变化。

2.2 疗效观察

2.2.1 两组病例治疗后临床疗效比较 对照组治疗后总有效率为81.5%，治疗组治疗后总有效率为95.2%，两组病例治疗后总有效率比较差异有统计学意义（P＜0.01），说明治疗组疗效优于对照组。结果见表1。

表1 两组病例治疗后疗效比较 ［例（%）］

2.2.2 两组病例治疗前后血尿酸（UA）、ESR及 C-反应蛋白（CRP）比较 两组病例治疗后UA、ESR、CRP均较本组治疗前明显降低（P＜0.05），且治疗组下降程度优于对照组（P＜0.05）。结果见表2。

表2 两组治疗前后UA、ESR及CRP比较（?±s）

2.2.3 两组病例治疗前后疼痛强度、关节肿胀、关节压痛、活动受限评分比较 两组病例治疗后关节疼痛、肿胀、活动受限积分均较本组治疗前有明显改善（P＜0.01），且治疗组改善程度优于对照组（P＜0.05）。结果见表3。

表3 两组病例治疗前后疼痛强度、关节肿胀、关节压痛、活动受限评分比较 （分，s）

表3 两组病例治疗前后疼痛强度、关节肿胀、关节压痛、活动受限评分比较 （分，s）

注：与本组治疗前比较，1）P＜0.01；与治疗组治疗后比较，2）P＜0.01

组别 例数 时间 疼痛强度 关节肿胀 关节压痛 活动受限对照组 27 治疗前2.84±0.12 2.73±0.23 2.69±0.19 2.68±0.29治疗后0.94±0.111）2）0.85±0.291）2）0.44±0.161）2）0.28±0.091）2）治疗组 21 治疗前2.76±0.22 2.82±0.15 2.75±0.12 2.66±0.26治疗后0.62±0.041）0.71±0.131）0.35±0.081）0.12±0.041）

2.2.4 两组不良反应情况比较 治疗组中有1例出现腹隐痛。对照组有2例出现腹痛，其中1例伴腹泻。两组均未见明显肝、肾动能异常等副作用。治疗组、对照组不良反应率分别为4.8%、7.4%，两组不良反应发生率比较差异无统计学意义（P＞0.05）。

3 讨论

现代医学治疗痛风常选用秋水仙碱、别嘌呤醇、苯溴马隆、塞来昔布、泼尼松等，这些药物均可达到缓解或治疗痛风与高尿酸血症的目的，但治疗后易复发且药物毒副作用较大，从中医中药中寻求治疗痛风安全有效的药物和制剂是一种趋势。

急性痛风性关节炎属于中医“白虎历节、痹病”范畴［4］，湿热内生，脾失运化、肾失气化、清浊不分而生痰湿，气血不畅而生瘀血，以湿热、痰湿、瘀血闭阻经脉，流窜关节发病。治宜清利湿热、化痰通络、活血定痛。自拟痛风方中苍术、黄柏清热祛湿，泽兰、牡丹皮、当归、三棱、莪术活血化瘀、通络止痛，桂枝温通血脉，附子温肾助阳化气，益母草、泽泻、车前子、大腹皮、玉米须、半边莲、猫须草利湿泄浊。现代药理研究表明，苍术、黄柏可抗炎、解热、镇痛，降低毛细血管通透性，改善局部酸性环境以利于痛风石溶解［5］；泽兰、当归可抑制尿酸合成；泽泻、车前子有降压、促进尿酸排泄等作用［6］。本次观察结果表明，用自拟痛风方联合西药治疗痛风性关节炎，改善患者症状疗效确切，能够明显降低血尿酸，且未出现副作用，与单纯使用西药比较有一定的优势。

［1］中华医学会.临床诊疗指南：风湿病分册［M］.北京：人民卫生出版社，2005：123.

［2］国家中医药管理局.中医病证诊断疗效标准［S］.南京：南京大学出版社，1994：137.

［3］郑筱萸.中药新药临床研究指导原则［M］.北京：中国医药科技出版社，1993：179-183.

［4］冯时槟.加味四妙散对痛风血尿酸的影响及疗效观察［J］.江西中医药，2002，33（3）：22.

［5］乐枫，钱耀明，顾宝妹.急痛汤治疗急性痛风110例疗效观察［J］.河北中医，2003，25（2）：108.

［6］李娟.中医药治疗痛风性关节炎的研究进展［J］.实用中医药杂志，2009，25（2）：134-135.

（编辑：翟春涛）

R589.7

A

1671-0258（2016）04-0056-03

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