生物兽药企业的出路与核心竞争力打造

王建



生物兽药企业的出路与核心竞争力打造

王建

当下中国经济面临巨大的下行压力，转型升级和去库存、去剩余产能成为社会经济领域的热门词汇，兽药产业也概莫能外。近2000家兽药企业争抢约400亿人民币的动保市场，更为严峻的是跨国巨头加速了在中国市场的战略布局，高端市场（如种畜禽常用药）已被外资企业逐渐占领，如果我们还无打造核心竞争力的战略举措，在民族企业逐渐排挤到低端市场的同时，倒闭潮也在所难免。

我们通过分析国内动保企业的发展历程，研究当前动保企业的生存状态，越来越强烈地感到产品研发创新，尤其是生物兽药的创新，将是国内企业核心竞争力打造和立于不败之地的不二选择。

2015年动保行业关键词

关键词一：“食品安全”。从国家到动保行业，大家对“食品安全”感到的是沉甸甸的责任。严格兽药产品的生产和质量监督、规范兽药产品的使用，是动保企业不可推卸的责任。

关键词二：“行业监管”。行业监管的力度越来越强，尤其是二维码的实施，会对兽药企业产生深刻的影响。不自律的企业将被逐渐淘汰。

关键词三：“环保风暴”。为什么很多原料药或维生素产品突然价格暴涨？大部分是环保的问题。很多厂家因污水处理存在问题，都减产、限产或停产了。

关键词四：“产品规范”。产品规范对兽药行业提出一个非常有挑战、非常严峻的课题。如果现在的兽药厂还存在侥幸心理，产品没有文号还在销售，产品还在做大复方，甚至“挂羊头卖狗肉”，甚至还在使用人药，还使用违禁药品，这都是不识时务的短见之举。规模以上企业规范产品的同时都将加大新兽药的研发力度。

关键词五：“产品研发”。企业研发可以由不同的方式来进行，自主、横向联合或拿来主义。化药企业新兽药的研发，最困难的是药物学部分的研究，由于历史原因，除少数有人药背景的兽药企业外，目前大多数企业药学研究能力均不强。

关键词六：“营销模式”。营销能力和强大的渠道建设会对企业某一个阶段的发展起很大的推动作用。会议营销、人海战术、技术营销、网络下沉之直销等等，都曾经名噪一时。目前行业受到电商的压力，包括很多方方面面的变化，会给我们带来很多的启迪。

关键词七：“团队建设”。想招人招不到，招到了确确实实培养一个星期，结果人还是离开了。这种情况很常见。打造团队越来越难。

关键词八：“产业整合”。前向或后向一体化成为有实力的动保企业增强竞争力和抗风险能力的普遍做法。“原料+制剂+养殖”成为主流模式。

国内动保企业运行走势

第一，两极分化步伐加快。第一梯队和第二梯队可能相距非常远。据我所知，销售额超过两亿元以上的制剂企业越来越多了。在未来，可能我们目前的1900多家企业，经历8-10年，会慢慢像美国一样，集中在300日500家左右。总归，逆水行舟，不进则退。

第二，产品规范，达成共识。目前国内有一定规模的企业产品已基本规范，产品合格面不大的小型企业想铤而走险是走不了多远的。

第三，生物兽药持续发酵。利用生物技术如基因工程、细胞工程、微生物工程研发的新型药物呈快速增长之势，天然药物的发展也异常迅猛。

第四，聚焦战略受到重视。每个企业的资源是有限的，要考虑怎么聚焦，把核心优势体现出来，就是要把产品做到极致，而且要把产品尽可能精简。

第五，产品研发投入加大。笔者所在的企业有三十多人的研发团队，硕士以上毕业的人，平均一个人每年至少10万元薪酬，一年下来400万元左右，加上实验室审批，算下来投入很大。

第六，团队建设任重道远。企业的发展依靠人、依靠团队，企业管理实际上是对人的管理，拥有规范管理下的团队将是企业永续发展的基础。

第七，保健及生物安全意识逐渐增强。治疗兽医向保健兽医及管理兽医的转变，印证了医圣扁鹊治未病的理论精髓，兽药产品将会朝保健产品、消毒产品方向发展。

生物兽药的发展现状

据农业部预测，从2015年开始，我国的兽药市场未来5年动物保健品的年增长率为5%，其中生物制品为6%、化学药品为5%，抗菌药物饲料添加剂将以年均2.5%的速度减少。目前我国兽药产业已出现了生物兽药、中兽药与化学合成兽药三足鼎立的局面，但最具有发展前景与市场潜力的是生物兽药和中兽药。

所谓生物技术（Biotechnology），是指“用活的生物体（或生物体的物质）来改进产品、改良植物和动物，或为特殊用途而培养微生物的技术”。生物工程，则是生物技术的统称，是指运用生物化学、分子生物学、微生物学、遗传学等原理与生化工程相结合来改造或重新创造设计细胞的遗传物质、培育出新品种，以工业规模利用现有生物体系，以生物化学过程来制造工业产品。包括基因工程、细胞工程、酶工程、微生物发酵工程、生物电子工程、生物反应器、灭菌技术及新兴的蛋白质工程等，其中，基因工程是现代生物工程的核心。基因工程（或曰遗传工程、基因重组技术）就是将不同生物的基因在体外剪切组合，并和载体（质粒、噬菌体、病毒）DNA连接，然后转入微生物或细胞内，进行克隆，并使转入的基因在细胞（微生物）内表达产生所需要的蛋白质。

生物制药就是把生物工程技术应用到药物制造领域的过程，其中最为主要的是基因工程方法，即利用克隆技术和组织培养技术，对DNA进行切割、插入、连接和重组，从而获得生物医药制品。

生物药品是以微生物、寄生虫、动物毒素、生物组织为起始材料，采用生物学工艺或分离纯化技术制备并以生物学技术和分析技术控制中间产物和成品质量制成的生物活化制剂，包括菌苗、疫苗、毒素、类毒素、血清、血液制品、免疫制剂、细胞因子、抗原、单克隆抗体及基因工程产品（DNA重组产品、体外诊断试剂）等。

目前，生物制药产品主要包括三大类：基因工程药物、生物疫苗和生物诊断试剂。

生物医药产品方向

一是重组蛋白质药物或重组多肽药物，包括细胞因子、人干扰素、人白细胞介素-2等；二是重组DNA药物，包括反义寡核苷酸或核酸等、基因药物、细胞治疗制剂、DNA疫苗等；三是干细胞治疗，是指使用干细胞给病人治疗的方法，这是生物技术药物富有发展前景的重要领域。

目前生物医药热销品种

国际市场销售最好的基因工程药物有促红细胞生长素（EPO）、粒细胞、巨噬细胞集落刺激因子（G-CSF）、白介素2、3、干扰素（α、β、γ）、胰岛素、组织溶纤原激活剂（T-PA）等，还有细胞因子、受体类药物、凝血Ⅷ因子等，疫苗以乙肝病毒疫苗为主，此外还有用于检测诊断的PCR技术的试剂、克隆用的探针等实验用品。

近年来我国生物医药研究进展

随着相关学科快速发展，2013年我国生化药物研究在多个方面也取得较大发展。氨基酸联合用药、多肽和蛋白类药的研究较多集中在药理作用较明确的药物上，如牛磺酸、谷胱甘肽、胸腺肽、胸腺喷叮等分子机制研究、剂型研究和分析检测方面。另外，奥曲肽、胸腺肽α、胶原蛋白、蝎毒多肽的生物活性研究也引起广泛关注，酶和辅酶类药物研究主要集中在胰激肽原酶溶菌酶和辅酶Q10等方面，糖类药物研究进展较多，除了低分子肝素外，在壳聚糖的开发利用及其药理药效研究也较多，中草药来源的多糖也渐渐成为热点之一。酯类药物和核酸类药物的研究主要集中在较为成熟药物的剂型研究、临床药效和安全性评价等方面。海洋生化药物成果匮乏，对藻类研究成果不多，海洋来源的毒素类和激素类药物研究不足较为明显。围绕提高在临床使用的生化药物的药效学和安全性开展了较多的研究。

针对当前动物疫病流行状况研发新型的生物兽药

从长远发展看，结合动物疫病流行状况应用基因工程技术研究开发新型的治疗性蛋白质、糖蛋白、多肽类药物、DNA药物、抗体药物（如抗动物流感病毒基因工程抗体药物、抗伪狂犬病毒、蓝耳病病毒、猪瘟病毒基因工程抗体药物等），以及淋巴因子、促生长因子与酶类等基因工程药物等。特别是免疫偶联物与融合蛋白制剂要抓紧推向市场，“效应分子”（“弹头”，如细胞因子、抗菌生物兽药、肽类药物、化学药物及毒素等）与抗体药物进行偶联，制备成免疫偶联物，可用于动物保健、动物疾病的诊断与治疗等。

加大中兽药制剂的研发力度

应用现代中药基因工程技术、中药发酵工程、中药细跑工程、中药活性成分的筛选与提取、浓缩技术、超微粉技术与基因指纹图谱技术等深入开展对中兽药药理、药效、生产工艺、制剂及临床应用产品的研究。

开发动物用的新型疫苗与疫苗生产新技术

应用基因工程技术构建新型的多价基因工程疫苗，如重组抗原疫苗、基因缺失疫苗、载体疫苗、核酸疫苗、合成肽疫苗、表位疫苗等，用于动物的免疫预防，其安全性与实用效果远远高于传统疫苗，而且不易诱发病原体变异、返祖，其市场潜力很大。

配合新型疫苗研发的同时，还应开展疫苗悬浮培养技术、抗原的浓缩技术、纯化技术、保存技术、佐剂技术和乳化工艺等的研究，以提高动物疫苗的产品质量、抗原的纯度与浓度，延长疫苗的保存使用期和实用效果与安全性。

重视海洋生物兽药的研究与开发

在我国丰富的海洋生物资源中，其中珊瑚、海绵、贝类和藻类等具有众多的特异代谢产物，如脂质（Lipids）、糖类（saccharide）、苷类（glycosides）、氨基酸类（aminoacids）、多肽类（polypeptides）、酶类（enzymes）、萜类（terpeoids）、甾醇类（steroids）、固醇类、非肽含氮类及醚类等化合物，这些天然产物资源是开发海洋生物药物，保健食品和精细化工的重要原料。

重视研发热点

未来十年世界范围内的生化与生物技术药物的开发热点主要集中在单克隆抗体、反义药物、基因治疗药物、可溶性蛋白质类药物和疫苗等5大领域。我国生物制药产业可以深入挖掘，重视和加强这5大类热点药物的研制。我们可以借助蛋白质工程研制新药；发展反义寡核苷酸药物；“搭车”基因组成果研发新药；寻找新生化药物资源；开发多糖与寡糖类药物。

兽药企业的出路与核心竞争力打造

回顾近二十年来兽药产业的发展，结合当前食品安全、禁抗令、环保风波等相关行业现象，我们可以预期兽药企业的核心竞争将来主要体现在产品的研发创新上，特别是环境友好型的生物兽药的研发，将决定未来企业的核心竞争力。而当前兽药监管力度的加强又使兽药企业面临少有的战略机遇期。抓住战略机遇期，乘势而上，做强做大的同时苦练内功，我国动保企业完全有能力与跨国企业一争高下。

重生产、研发，轻过度营销的转变

轻过度营销并不是说销售不重要，相反销售是企业的龙头，酒香也怕巷子深。重生产、研发，轻过度营销的转变强调的是观念的转变，企业不要把资源过多地倾斜到营销上来，在做好营销的同时，更应注重研发、生产，注重核心竞争力的打造。

战略机遇期

兽药行业第一次战略机遇期是刚性需求，第二次战略机遇期是当前行业发展的新形势。

第一，养殖结构调整。规模化、集约化是趋势，大型养殖企业（比如正大、泰森、福喜、牧原、圣农等）对供应商的选择已经由产品检验追溯到质量体系的运行记录；药物生产交叉污染管理已经成为高端养殖企业的关注重点。这将促进兽药企业规范化管理，管理落后的企业面临淘汰。

第二，监管加强。一是执法部门加强了处罚力度；二是全面推行兽药产品二维码管理。监管加强下的兽药产品必须符合相应质量标准，兽药企业只有两条路可走：一是普通单方产品的工艺改造与升级；二是新兽药研发与申报。这将是有实力的企业实现战略性扩张的最好机遇。

第三，食品安全与限抗令。高效养殖与无抗养殖永远是难以调和的矛盾，人口增长对动物性蛋白的需求与日俱增，在地球承载能力有限与土地资源短缺的大背景下，无抗养殖只能是个伪命题。丹麦的养猪实验表明，只有20%的猪能走到无抗养殖的最后。尽管如此，人们对食品安全的追求将促进化学抗菌药物使用量的减少。所以，生物兽药的研发将是兽药行业难得的历史战略机遇。

未来兽药企业存在的四种类型

一是技术领先型：注重研发和科技进步，致力于开发安全、高效、低残、环保、便捷的差异化产品，依靠技术领先优势谋求发展；二是成本领先型：注重规模化和精细化管理，生产工艺成熟稳定，质量可靠，靠规模化生产创造成本领先优势；三是专业细分型：企业定位在某一个或少数专业领域，专注、专业，分享细分领域的市场份额，比如专注于中兽药、诊断试剂、消毒剂、球虫药、酶制剂、微生态制剂、维生素等企业；或在不同的细分动物品种市场领先；四是大规模综合型：产品线长，涉及养殖品种多，综合研发优势突出，品牌知名度高，管理团队和管理体系完善，营销实力强大，内部实施专业化团队细分，企业年产值10亿元以上。

核心竞争力的打造

兽药企业将来在行业严管、外企冲击和自身发展障碍的多重压力下，数量必将减少。在这种情况下，兽药行业实现可持续发展有三条路：一是常规同质化产品拼企业规模效益；二是走专业技术化道路，拼研发创新效益；三是延长自己的产业链条。具体可从以下六个方面着手：①规模运作：并购与重组；②产业链：前向和后向一体化；③普通产品的品牌运作和电商；④企业制剂产品工艺研究；⑤产品使用创新；⑥新兽药研制：新化合物、生物制剂。

总之，在当前所处的历史战略机遇期的背景下，兽药企业可实现历史性的蜕变，注重产品研发特别是生物兽药研发与创新，加强自身核心竞争力打造，将会使造就我国出现世界级的动保企业成为可能。

（注：本文摘编自“中国兽药策划网”）