固体制剂制药工艺的新研究

刘越川

（哈尔滨莱博通药业有限公司，哈尔滨 150025）

固体制剂制药工艺的新研究

刘越川

（哈尔滨莱博通药业有限公司，哈尔滨 150025）

药品是国民生产的重要产品之一，关系到人们的身体健康，在人们日常生活中占有重要位置。药品按照形态可以分为固体、液体与粉末三种，而不同形态药品的生产工艺也有不同，在生产过程中需要格外注意药品生产安全。

固体制剂；制药工艺；工艺技术

1 固体制剂制药的特点

药品是人们日常生活中不可缺少的一部分，很多人都服用过药剂，剂型包括液体、固体和流体，而固体剂型又包括许多类别，日常生活中最为常见的固体剂型有片剂、散剂、胶囊剂等，这些剂型都是国民消费药品中的主要部分。相较于其他类型的药品制剂，固体制剂制药具有其他一些制剂无法比拟的优势。从性能上来看，固体制剂的物理、化学稳定性较液体制剂更好，在存放过程中，不会与空气、溶剂瓶中的材料等成分发生化学反应。固体制剂的生产成本较低，可以节约企业经济成本，同时固体制剂通常较小，更易于人们的服用和携带。在药品的运输过程中，药品极易因震荡、冲击而造成变质，固体制剂可以避免这类变质的发生，保证运输过程中的药品品质。从药物功能上来看，服用固体制剂后，固体制剂首先要进入人体溶解，而后透过生理膜，进入血液循环中，确保药物功能可以完整保留，被人体消化吸收。

2 固体制剂制药工艺的现状

2.1 药品质量保证问题

药剂的质量关乎到服用者的健康安全，因此，在制药过程中最为重要的就是对药剂质量的控制。药品监察部门对药剂的质量要求很高，但是在药剂生产过程中常会因为一些不可控的原因导致制剂的质量不合格。特别是片剂生产过程中，影响片剂质量的因素有很多，药物粉碎细度不够、药品混合不均匀、排合剂或润湿剂用量不足，导致药品松散、运输过程中受冲击震荡裂片等都会导致药物的质量问题，这些问题的出现直接影响了固体制剂的品质，影响药物的功能性。

2.2 药品包装的问题

目前，市场销售的很多产品都会存在包装问题，一些生产厂家为了满足购买者虚荣的购买心理，对产品进行过度包装，产品外包装华丽，但内部实物与正常商品并无区别。近几年，很多人购买药物除了用于身体疾病的治疗，更多的是为了作为礼品赠送他人，因此，很多药品生产厂家都采用高档的包装来装扮药品，使得很多药品都过度包装。这种过度包装虽然在一定程度上能够保护药品免遭损害，但却造成了资源的浪费，与我国坚持的资源合理利用和环境保护理念相悖。

2.3 药品废品的处理问题

固体制剂药品中含有许多药物成分，这些药物成分虽能够帮助人们身体健康的恢复，但同时也会对身体健康造成一定程度的危害，由此可见，药品成分存在一定的毒性。因此，药品废品的处理需要格外注意。如果对药品废品的处理不当，就会造成环境破坏，影响人们的生活环境，同时还会危害到人们的身体健康。

3 固体制剂制药工艺的完善

3.1 合理选择固体制剂制药材料

制药材料是固体制剂制药的核心，药物选材和药物包装物的选材对药物的功效和保护有着重要的作用，在选择时要进行严格的筛选。固体药物需要制成一定形态，这就需要制药材料具有一定的黏合性，使散装药物黏结成固体颗粒物或是块状物，同时为了防止固体制剂变质，在生产过程中还要注意固体制剂内部的水分、湿度，要确保药品制作过程中成分混合均匀，提高药物的细碎程度。在制药过程中还会加入一些辅助试剂，在选择辅助试剂时，需要根据药物的功能性及性质进行合理选择，同时也要控制好加入的剂量。在选择固体制剂制药外部的包装材料时，需要充分考虑其性质，是否与药物发生反应，确保包装材料起到良好的保护作用。

3.2 固体制剂药品适度包装

与其他商品不同，药品的根本目的在于治疗疾病，改善人们的身体健康，因此，在包装时需要根据药品功能进行包装。固体制剂制药的包装需要坚持资源合理利用和环境保护理念，根据药品的属性进行包装，使药品包装与其本身属性相符。进行包装时，要充分考虑包装材料的性质，确保选择的包装材料不会影响药物的功能性。因此，在固体制剂制药过程中，需要进行适度的包装，根据药品功能进行简易包装即可。

3.3 固体制剂制药工艺技术的提高

固体制剂制药的操作过程极为复杂，为了加强制药工艺技术，需要重复考虑固体制剂制药工艺的可行性与生产效率，提高固体制剂制药工艺的技术，采用最为精准和快速的操作手法提高制药的质量与效率。辅助操作的机械设备也是影响固体制剂生产效率与质量的因素，拥有先进的生产设备可以减少由于机械缺陷引起的质量问题，提高药品质量。就我国目前药品生产的情况来看，我国的固体制药技术水平有限，需要进一步探索，建立专业的研究团队，协商研究生产工艺技术，采用固体制剂制药工艺新技术，改善药物品质。

4 结语

固体制剂制药工艺与其他形态的药品制造工艺相比更加复杂，特别是在固体制药技术并不是特别发达的中国，固体制剂制药工艺仍存在许多的问题。在制药技术不断发展的过程中，科研团队需要更加积极地探索，对固体制剂制药工艺进行完善，研发更为先进的制药设备，逐渐改善我国目前存在的固体制剂制药工艺问题，提高药品的生产效率，促进我国医药事业的进一步发展。

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1674-8646（2016）01-0020-02

2015-11-02