愈伤止痛胶囊治疗四肢闭合性骨折50例临床观察

黄青松　杨晓恒　谢天喜　范花平　杨本群　李靖　朱品超

【摘要】目的：观察愈伤止痛胶囊治疗四肢闭合性骨折的临床效果。方法：将100例四肢闭合性骨折患者作为研究对象，将患者分为实验组和对照组各50例。所有患者均根据骨折类型选择合适的骨折整复治疗，实验组联合愈伤止痛胶囊进行治疗，对照组联合愈伤灵胶囊进行治疗，对比两组治疗效果。结果：实验组治疗总有效率为98%，明显高于对照组总有效率70%，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：愈伤止痛胶囊治疗闭合性骨折疗效确切，值得推广应用。

【关键词】愈伤止痛胶囊；愈伤灵胶囊；四肢闭合性骨折

【中图分类号】R274.1 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517（2016）01-0111-02

愈伤止痛胶囊由红花、三七、丹参、元胡、乳香、当归、桃仁、过坛龙组成，在治疗骨折中疗效确切。闭合性骨折即破坏了骨头的完整性和连续性，可由骨骼病或者创伤导致，临床上以创伤性骨折较为常见。笔者在根据骨折类型选择合适的骨折整复治疗基础上，给予两组不同的药物治疗，对比两组治疗效果，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2011年1月至2014年12月我院接治的100例四肢闭合性骨折患者作为研究对象，分为实验组和对照组各50例。实验组患男23例，女27例；年龄23～50岁，平均年龄（37.39±2.48）岁；骨折部位：尺桡骨骨折9例，股骨干下段骨折11例，踝骨骨折10例，胫腓骨骨折12例，肱骨踝骨折8例。对照组男24例，女26例；年龄23～50岁，平均年龄（37.36±2.46）岁；骨折部位：尺桡骨骨折10例，股骨干下段骨折12例，踝骨骨折9例，胫腓骨骨折12例，肱骨踝骨折7例。两组性别、年龄、骨折类型等一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 纳入及排除标准[1] 纳入标准：均符合中医以及西医的诊断标准；研究前均没有用过药物治疗；病程均在2d以内；配合度高。排除标准：病情比较危重；合并有心、肝、肾、内分泌系统以及造血系统疾病者；精神病患者；由于骨病导致病理性骨折的患者；多发性骨折患者或者合并内脏、神经、血管损伤的患者；开放性骨折有软组织感染或者损伤的患者；对本实验用药过敏的患者。

1.3 方法 根据患者的骨折类型为其选择合适的骨折整复治疗方案，X线片显示复位满意后再给予药物治疗。对照组给予口服愈伤灵胶囊（贵州恒霸药业有限责任公司生产，国药准字：Z20033146，规格：每粒装0.3g）治疗，药物成分包括红花、三七、土鳖虫、当归、自然铜、续断、冰片。3粒/次，3次/d。实验组给予口服愈伤止痛胶囊（湖南省郴州市宜章县中医医院药剂科生产，每粒0.3g）治疗，药物成分包括红花、三七、丹参、元胡、乳香、当归、桃仁、过坛龙。3粒/次，3次/d。两组均连续治疗42d。

1.4 疗效判定标准 疗效参照《中药新药临床研究指导原则（试行）》[2]，根据骨折愈合时间以及临床症状积分减少情况判定治疗效果，分为治愈、显效、有效以及无效。治愈：骨折愈合时间缩短1/4，症状积分减少幅度大于91%；显效：骨折愈合时间缩短1/4至1/5，症状积分减少幅度在70%～91%之间；有效：骨折愈合时间缩短小于1/5，症状积分减少幅度在36%～70%之间；无效：骨折愈合时间没有缩短，症状积分减少幅度小于36%。总有效率=（治愈例数+显效例数+有效例数）/总例数×100%。

1.5 统计学方法 应用SPSS16.0统计学软件进行数据处理，计量资料用（x±s）表示，组间比较用t检验；计数资料以率（%）表示，组间比较用χ2检验。P<0.05为差异具有统计学的意义。

2 结果

2.1 两组治疗效果比较 实验组治疗总有效率为98%明显高于对照组的70%，差异具有统计学意义（P<0.05）。见表1。

2.2 两组不良反应比较 两组均没有出现肠胃不适或者药疹等不良反应。

3 讨论

传统中医认为[3]，骨折愈合是“瘀去、新生、骨合”的过程，骨折愈合的过程中，活血化瘀是关键环节，若活血效果不好，则难以将淤血祛除。将淤血祛除，才能给软组织修复以及骨折愈合提供较好的条件。

愈伤灵属于中药制剂，其主要成分包括红花、田七、自然铜、土鳖、续断、冰片、当归七味中药。田七可消肿止痛；当归、红花具有活血、养血、行气的功效；土鳖能疗伤、通络；续断、自然铜可益肝补肾；冰片可使气旺血行。诸药合用，可消肿止痛、化瘀生新[4]。愈伤止痛胶囊是我院中成药制剂，成分包括红花、三七、丹参、元胡、乳香、当归、桃仁、过坛龙。丹参具有活血化瘀的功效；过坛龙为治疗跌打的草药，具有祛瘀消肿止痛的功效；三七活血定痛、化瘀止血；元胡活血、行气止痛；当归活血、补血、止痛、润肠；桃仁活血祛瘀通便；诸药合用，共奏活血化瘀、消肿止痛的功效。与愈伤灵相比，愈伤止痛胶囊的中药成分更多，在活血化瘀、消肿止痛的同时，具有更显著的续筋接骨的作用，可加速骨折愈合速度。且胶囊不用煎服，服用更方便，因此，患者比较容易接受。

本研究显示，实验组治疗效果明显高于对照组，两组差异具有统计学意义（P<0.05）。实验组治疗后没有出现任何不良反應，说明愈伤止痛胶囊在治疗四肢闭合性骨折中不仅可以取得较好的治疗效果，且安全性较高。

综上所述，愈伤止痛胶囊治疗四肢闭合性骨折具有重要的临床价值，值得推广。

参考文献

[1]金国军，曹逸，孙立喜，等.消肿散治疗四肢闭合性骨折后肢体肿胀的疗效观察[J].浙江中医药大学学报，2012，36（1）：51-53.

[2]郑筱萸.中药新药临床研究指导原则（试行）[M].1版.北京：中国医药科技出版社，2002：345.

[3]姚平，王强，顾云峰，等.伤科止痛膏对四肢闭合性骨折围手术期肿痛及血液流变学的影响[J].中医学报，2015，30（3）：360-362.

[4]吴秀群.中药熏洗在四肢闭合性骨折疼痛患者中的应用分析[J].医学信息，2013，27（14）：243-243.

（收稿日期：2015.09.28）