药包材新通则全面实施

2015年12月1日，《中国药典》2015年版全面实施，其中药包材首次以通则的形式收录其中。《中国药典》2015年版实现了历史性突破，增加了《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。

据了解，《药包材通用要求指导原则》几易其稿，力争简洁，体现精髓，最后形成了包含药包材定义、分类、基本要求、药包材与药物的相容性研究、药包材标准的框架性描述。

药包材首次进入《中国药典》，不仅填补了空白，完善了药典体系，也表明国家最高药品法典肯定了药包材作为药品组成部分的重要地位，这必将推动我国药包材质量的提升，进一步夯实药品安全控制基础。