双歧杆菌三联活菌胶囊联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良临床观察

张梦梦

杭州市江干区人民医院内科，浙江 杭州 310021

双歧杆菌三联活菌胶囊联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良临床观察

张梦梦

杭州市江干区人民医院内科，浙江 杭州 310021

目的：观察双歧杆菌三联活菌胶囊联合四磨汤口服液治疗功能性消化不良（FD）的疗效。方法：选择92例FD患者随机分为实验组和对照组各46例。对照组予以双歧杆菌三联活菌胶囊治疗，实验组在对照组治疗基础上加用四磨汤口服液。2组均治疗8周。观察临床效果及治疗前后血清P物质（SP）和一氧化氮（NO）水平的变化。结果：治疗8周后，实验组总有效率高于对照组（P<0.05）。2组血清SP水平较治疗前上升，NO水平较治疗前下降，差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01），实验组血清SP水平高于对照组，NO水平低于对照组，差异均有统计学意义（P<0.05）。结论：双歧杆菌三联活菌胶囊联合四磨汤口服液治疗FD的疗效较单用双歧杆菌三联活菌胶囊更佳，能明显上调血清SP，下调血清NO，从而纠正胃肠神经递质功能紊乱。

功能性消化不良（FD）；四磨汤口服液；双歧杆菌三联活菌胶囊；P物质（SP）；一氧化氮（NO）

功能性消化不良(FD)是消化内科门诊常见的疾病之一，其发病率和复发率较高、症状多样，临床较难根治[1]。FD的发病机制较复杂，大多数学者认为与胃肠运动功能异常密切相关，而胃肠运动主要受脑肠轴分泌的P物质(SP)和一氧化氮(NO)等胃肠神经递质调节[2～3]。中西医结合疗法是目前临床治疗FD较常用的方案，但这种疗法对胃肠神经递质的影响目前报道不多。本研究观察了双歧杆菌三联活菌胶囊联合四磨汤口服液对FD患者血清胃肠神经递质指标的影响及疗效，报道如下。

1 临床资料

1.1 纳入标准 ①符合2007年中华医学会制定的《中国消化不良的诊治指南(2007大连)》[4]中FD的诊断标准，症状及体征典型；②中医证型属肝郁脾虚型；③年龄18～60岁，病程＞6月；④经医院医学伦理委员会批准，患者签署知情同意书。

1.2 排除标准 ①经检查有肝、胆、胰等消化道器质性疾病或有腹部手术史者；②其他脏器引起的继发性消化不良症状；③治疗前12周使用过抑酸剂、H2受体阻滞剂、渗透性通便剂、质子泵抑滞剂、益生菌及影响胃肠动力药。

1.3 一般资料 选取92例FD患者，均为2013年4月—2014年9月于本院内科门诊就诊的病例，采用随机数字表法将其分为实验组和对照组各46例。实验组男21例，女25例；年龄(45.1±5.2)岁；病程(16.7±3.2)月；病情程度：轻度20例，中度15例，重度11例。对照组男24例，女22例；年龄(44.6±4.9)岁；病程(17.3±3.5)月；病情程度：轻度23例，中度14例，重度9例。2组性别、年龄和病程等比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。

2 治疗方法

2.1 对照组 双歧杆菌三联活菌胶囊(上海信谊药厂有限公司)，每次630 mg，每天3次，餐后约30 min温水送服。

2.2 实验组 在对照组治疗基础上加用四磨汤口服液(湖南汉森制药股份有限公司)，每次20 mL，每天3次，口服。

2组均治疗8周，治疗中未使用过抑酸剂、H2受体阻滞剂、质子泵抑滞剂、影响胃肠动力药以及其他益生菌和渗透性通便剂。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 观察2组的临床效果及治疗前后血清SP和NO水平的变化。血清SP和NO分别采用放射免疫分析法和硝酸还原酶法测定。

3.2 统计学方法 应用SPSS18.0软件统计分析数据。计量资料以()表示，采用t检验；计数资料比较采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准[4]显效：FD的症状及体征基本消失，对工作和生活影响微弱；有效：FD的症状及体征明显改善，对工作和生活影响较小；无效：FD的症状及体征变化不明显或加重，对工作和生活影响较明显。

4.2 2组失访率比较 实验组与对照组分别失访4例(8.70%)与6例(13.04%)，2组失访率比较，差异无统计学意义(χ2=0.45，P＞0.05)。

4.3 2组临床疗效比较 见表1 。治疗8周后，实验组总有效率高于对照组(χ2=5.55，P＜0.05)。

表1 2组临床疗效比较 例

4.4 2组治疗前后血清SP和NO水平比较 见表2 。治疗前，2组血清SP和NO水平比较，差异均无统计学意义(P＞0.05)。治疗8周后，2组血清SP水平较治疗前上升，NO水平较治疗前下降，差异均有统计学意义(P＜0.05，P＜0.01)，实验组血清SP水平高于对照组，NO水平低于对照组，差异均有统计学意义(P＜0.05)。

表2 2组治疗前后血清SP和NO水平比较()

表2 2组治疗前后血清SP和NO水平比较()

与同组治疗前比较，①P<0.05，②P<0.01；与对照组治疗后比较，③P<0.05

组别实验组对照组n SP(pg/mL) NO(μmol/L) 42 40治疗前34.07±7.42 34.21±6.85治疗后45.17±8.17②③39.16±5.62①治疗前61.14±7.16 59.73±8.25治疗后39.84±5.14②③48.71±6.82①

5 讨论

随着对FD进行大量的深入研究，大多数学者认为脑肠轴功能异常是其发病的核心环节，其中胃肠神经递质分泌紊乱导致胃肠动力障碍与其直接相关[5～7]。SP是一种兴奋型胃肠神经递质，具有良好的收缩胃肠道纵行肌和环行肌双重效应，促进胃肠动力，加快胃肠蠕动，促进胃肠道的排空[8]。NO是一种抑制性胃肠神经递质，能引起胃肠道平滑肌的超级化，减慢胃肠蠕动，抑制胃肠道的排空[9]。

双歧杆菌三联活菌胶囊定植于十二指肠和小肠后，活菌被释放并生长繁殖，直接补充人体肠道正常微生物群，并能与其他厌氧菌共同占据，维持肠道微生态平衡，纠正并调整肠道菌群平衡；且能促进肠道内的食物消化、分解和吸收，改善消化不良症状[10]。但双歧杆菌三联活菌胶囊治疗FD虽可纠正肠道菌群失调，但不能整体调整人体的机能，不能根据中医学理论进行辨证分型治疗，因此，治疗后容易复发。

中医学认为FD属痞满、中满范畴，其病机大多为情志抑郁或紧张，致肝气郁结，肝失疏泄，横逆犯脾，脾失运化，肝失疏泄与脾失健运互相影响引起肝郁脾虚证。治疗当以疏肝、理气宽中为主[11]。四磨汤口服液由木香、枳壳、乌药、槟榔组成，方中木香行气止痛，温中和胃；枳壳行气消胀；槟榔行气导滞、宽中；乌药调肝顺气。全方共奏和胃降逆、消积通下之功效[12]。

本研究结果显示，治疗8周后，实验组总有效率高于对照组，血清SP水平高于对照组，NO水平低于对照组。提示双歧杆菌三联活菌胶囊联合四磨汤口服液治疗FD的疗效较单用双歧杆菌三联活菌胶囊更佳，能明显上调血清SP，下调血清NO，从而纠正胃肠神经递质功能紊乱。

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（责任编辑：吴凌）

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0256-7415（2016）05-0083-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.032

2016-01-18

张梦梦（1984-），女，主治医师，主要从事消化内科临床工作。