固本咳喘丸治疗慢性支气管炎发作期55例临床观察

张旭东

慈溪市第三人民医院，浙江 慈溪 315324

固本咳喘丸治疗慢性支气管炎发作期55例临床观察

张旭东

慈溪市第三人民医院，浙江 慈溪 315324

目的：观察固本咳喘丸治疗慢性支气管炎发作期临床疗效。方法：110例慢性支气管肺炎发作期患者随机分为对照组和研究组，各55例。2组均予西医治疗，研究组加用固本咳喘丸汤剂治疗。观察2组治疗前后血象（白细胞计数及中性粒细胞率）及C-反应蛋白（CRP）的变化，30天后随访患者咳嗽缓解与复发情况。结果：2组治疗后血象及CRP均低于本组治疗前，与本组治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；研究组治疗后白细胞计数、中性粒细胞率及CRP均低于对照组，与对照组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。30天后随访，研究组缓解率90.9%高于对照组72.7%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；而复发率研究组1.8%低于对照组12.7%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。总有效率对照组81.8%，研究组94.5%，2组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论：固本咳喘丸能有效改善慢性支气管炎发作期患者临床症状，降低复发率。

慢性支气管炎；发作期；固本咳喘丸；临床疗效

慢性支气管炎(CB)，是指气管、支气管黏膜及其周围组织的慢性非特异性炎症。据相关统计[1]，本病发病率在3.82%，但随年龄增加而递增，大于50岁以上者发病率可达15%。若不及时干预，可发展为慢性阻塞性肺病、肺源性心脏病等，严重影响患者日常生活能力，缩短患者寿命[2]。本研究采用固本咳喘丸汤剂治疗肺气虚弱型慢性支气管炎发作期，取得较好的效果。现报道如下。

1 临床资料

1.1 诊断标准 参照中华医学会呼吸病学分会哮喘病学组制定的《咳嗽的诊断与治疗指南(2009版)》[3]慢性支气管炎的标准为依据：①连续咳嗽、咳痰＞2年，每年累积或持续咳嗽≥3个月；②咳白色泡沫或黏液痰，晨间明显，加重期夜晚可伴咳嗽；③排除肺部其他病变导致咳嗽，如结核、肺癌、支气管扩张等。

1.2 中医辨证标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]辨为肺气虚弱证：主症：咳嗽咳痰，咳声无力，日重夜轻；次症：易感冒，恶风，自汗；舌脉：舌淡苔薄，脉细弱。

1.3 纳入标准 ①符合西医疾病及中医证候诊断标准的患者；②年龄在18～65岁；③此次病程≤3天；④知情并签知情同意书者。

1.4 排除标准 ①肺部及其他引起咳嗽者，如肿瘤、结核、真菌、刺激气体等；②合并严重心、肺、肾、肝等重要脏器功能不全者；③合并严重脑血管疾病及精神障碍疾病患者；④过敏体质者；⑤妊娠或哺乳期妇女；⑥依从性差的患者。

1.5 一般资料 观察病例为2013年4月—2014年12月本院慢性支气管肺炎发作期患者，共110例。随机分为对照组和研究组，各55例。对照组男26例，女29例；年龄27～63岁，平均(38.5±6.9)岁；慢性支气管炎病程4～21年，平均(11.8±3.6)年。研究组男 24例，女 31例；年龄 25～64岁，平均(38.0±7.0)岁；慢性支气管病程 4～22年，平均(11.2±3.5)年。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2 治疗方法

2.1 对照组 西医常规治疗。①抗感染，予注射用头孢拉定(浙江海正药业生产)1g+0.9%氯化钠注射液100 mL，静脉滴注，连续7天。②止咳化痰，予氨酸氨溴索注射液(上海勃林格殷瀚药业生产)30 mg+ 0.9%氯化钠注射液100 mL，滴注，连续7天。③解痉，予多索茶碱注射液(汉生制药生产)300 mg+0. 9%氯化钠注射液100 mL，滴注，连续7天。④高血压者控制血压＜140/90 mmHg；糖尿病者控制空腹血糖＜7.0 mmol/L；维持电解质平衡、营养支持治疗等。

2.2 研究组 ①西医治疗同对照组。②固本咳喘丸治疗。基本组方：人参、五味子、白芥子各10 g，川贝母15 g，细辛3 g。加减：伴风寒者，加防风、荆芥、白芷、桂枝、芍药、杏仁等；伴风热者，加竹茹、薄荷、桔梗、金银花、连翘等；伴痰湿困阻者，加法夏、陈皮、茯苓、白术等；伴血瘀者，加乳香、没药、桃仁、红花、地龙等；伴脾胃虚弱者，加白术、茯苓、黄芪、当归等。水煎服，每天1剂，分2次服，连续服用7天。

3 观察指标与统计学方法

3.1 观察指标 比较2组治疗前后血象(白细胞计数及中性粒细胞率)及C-反应蛋白(CRP)的变化，以及30天后随访患者咳嗽缓解与复发情况。

3.2 统计学方法 运用SPSS17.0统计学软件，计量资料以()表示，采用t检验；计数资料用百分率表示，采用χ2检验。

4 疗效标准与治疗结果

4.1 疗效标准 参照《中药新药临床研究指导原则(试行)》[4]拟定。临床控制：咳嗽咳痰及肺部哮鸣音恢复到急性发作前水平，其他指标基本正常；显效：咳嗽咳痰及肺部哮鸣音较前明显减轻，但未恢复到急性发作前水平，其他指标明显改善；有效：咳嗽咳痰及肺部哮鸣音较前减轻，但不及显效减轻程度，其他指标有所改善；无效：咳嗽咳痰及肺部哮鸣音无改变或加重，1月内未恢复到急性发作前水平，其他指标无改善或加重。

4.2 2组治疗前后血象及CRP比较 见表1 。2组治疗后血象及CRP均低于本组治疗前，与本组治疗前比较，差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组治疗后白细胞计数、中性粒细胞率及CRP均低于对照组，与对照组比较，差异有统计学意义(P＜0.05)。

表1 2组治疗前后血象及CRP比较()

表1 2组治疗前后血象及CRP比较()

与本组治疗前比较，①P＜0.05；与对照组治疗后比较，②P＜0.05

组 别n 白细胞(×109/L) 中性粒细胞(%) CRP(mg/L)对照组研究组55 55治疗前14.35±2.61 14.52±2.59治疗后9.43±1.87①7.64±1.64①②治疗前90.52±3.65 90.43±3.63治疗后75.15±3.05①67.34±3.00①②治疗前67.54±8.96 68.33±8.79治疗后17.63±4.42①8.73±2.51①②

4.3 2组咳嗽缓解与复发情况比较 见表2 。30天后随访，研究组缓解率90.9%高于对照组72.7%，2组比较，差异有统计学意义(χ2=6.111，P=0.013)；而复发率研究组1.8%低于对照组12.7%，2组比较，差异有统计学意义(χ2=4.853，P=0.028)。

4.4 2组临床疗效比较 见表3 。总有效率对照组81.8%，研究组94.5%，2组比较，差异有统计学意义(χ2=4.274，P=0.039)。

表2 2组咳嗽缓解与复发情况比较 例(%)

5 讨论

慢性支气管炎其临床主要表现为连续2年或以上咳嗽、咳痰，或伴喘息，且每年发病持续≥3月。目前对其病因认识仍不明确，可能多种因素相互作用结果，可能与环境、感染、免疫及年龄等因素相关。其病理改变早期主要表现为支气管上皮细胞变性、坏死及脱落，后期出现鳞状上皮样改变；纤毛结构改变导致功能下降，甚至脱落。故本病病程长，反复发作，有进行性加重趋势，预后欠佳。慢性支气管炎属中医学咳嗽、痰饮等范畴，认为其主要病机为肺、脾、肾三脏亏虚，痰湿困阻为其发病关键，即本虚标实。因肺为上焦，可通调水道；脾为中焦，可运化水谷精微；肾为下焦，主水，可分清泌浊。肺、脾、肾三脏亏虚，运化失司，气血津液不能正常布散而发为痰湿。痰湿上犯于肺，使肺气不宣而上逆作咳。故治疗以扶正固本、化痰止咳为治则，以达标本兼治。

固本咳喘丸，记载于清·《太和医室》，其药物主要成分为人参、五味子、川贝母、白芥子、细辛。人参，味甘性微寒，归肺、脾、肾三经，善补五脏，具有扶正祛邪、大补元气、安神明目等功用，主治一切气血津液不足之久病、重病患者；五味子，味酸甘性温，归肺、肾、心三经，具有敛肺、补肾、生津、收汗、涩精等功效，主治肺虚咳喘、久泻等耗损气血之病；川贝母，味苦甘性微寒，归肺、心二经，具有化痰止咳之功，主治痰涎壅肺之症；白芥子、细辛，取其温肺散寒之功，痰为湿邪，具有黏滞特性，温以化之。现代药理研究表明，人参具有提高免疫力、改善心血管功能等作用[5]；五味子，具有抗炎、抗疲劳、保护心脑血管等作用[6]；川贝母，具有抗炎、抗菌等作用[7]；白芥子，具有镇咳、祛痰、平喘、抗炎镇痛等作用[8]；细辛，具有抗菌抗炎、祛痰平喘、镇痛等作用[9]。故诸药合用，产生抗炎抗菌、止咳平喘、提高机体免疫力等功效，以达正气存内、邪不可干之目的。所以研究组临床疗效高于对照组(P＜0.05)；30天后随访，研究组缓解率高于对照组(P＜0.05)，而复发率低于对照组(P＜0.05)。本研究结果显示，2组治疗后血象及CRP均低于治疗前(P＜0.05)，但研究组治疗后白细胞计数、中性粒细胞率及CRP均低于对照组(P＜0.05)。提示西医治疗有效，但加用固本咳喘丸汤剂治疗临床疗效更显著。综上所述，固本咳喘丸具有扶正固本、止咳平喘之功，能有效提高慢性支气管炎临床疗效，降低复发率。

[1]储亚庚.张仲景苓甘五味姜辛汤加减治疗慢性支气管炎组方思路及验案举隅[C]//全国经方论坛论文集，2010：1.

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[4]中药新药临床研究指导原则(试行)[M].北京：中国医药科技出版社，2002：55-57.

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[6]赵红霞，鞠大宏，刘梅洁，等.五味子有效成分药理学研究进展[J].中国医药导刊，2014，16(10)：1334-1336.

[7]颜晓燕，彭成.川贝母药理作用研究进展[J].中国药房，2011，22(31)：2963-2965.

[8]万军梅.中药白芥子研究进展[J].中国民族民间医药，2014(11)：20-22.

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（责任编辑：马力）

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0256-7415（2016）05-0063-03

10.13457/j.cnki.jncm.2016.05.025

2015-12-22

张旭东（1970-），男，副主任医师，研究方向：中西医结合内科。