中西医结合治疗糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变的临床疗效研究

刘海立，连书光

中西医结合治疗糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变的临床疗效研究

刘海立，连书光

目的探讨中西医结合治疗糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变（LEAD）的临床疗效。方法选取2012年1月—2014年12月汝州市济仁糖尿病医院收治的2型糖尿病性LEAD患者120例。根据就诊顺序，将其随机分为西医治疗组和中西医结合治疗组各60例。西医治疗组采用常规西医治疗，包括控制血糖和血压、降低血脂及扩张血管治疗；中西医结合治疗组在常规西医治疗基础上，加服活血通络散，3个月为1个疗程。比较并分析两组治疗前和治疗3个月后的糖尿病足症状量表评分、踝臂指数（ABI）及彩超检查结果。结果两组性别、平均年龄、平均病程及糖化血红蛋白比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗前两组疼痛、冷感及麻木3个维度评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组疼痛、冷感及麻木3个维度评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组疼痛、冷感及麻木3个维度评分与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗前两组ABI比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组ABI比较，差异有统计学意义（P＜0.05）；治疗后两组ABI与治疗前比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗前两组血管狭窄情况比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组血管狭窄情况比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。结论中西医结合治疗糖尿病性LEAD的临床效果确切，可有效改善患者的临床症状和下肢血液循环，值得在临床上推广使用。

糖尿病血管病变；中西医结合疗法；活血通络散；治疗结果

刘海立，连书光.中西医结合治疗糖尿病性下肢动脉粥样硬化病变的临床疗效研究［J］.中国全科医学，2016，19（7）：862－865.［www.chinagp.net］

Liu HL，Lian SG.Clinical efficacy of the combined therapy of traditional Chinese medicine and western medicine in the treatment of lower extremity atherosclerosis disease in diabetic patients［J］.Chinese General Practice，2016，19（7）：862－865.

糖尿病流行病学调查结果显示，我国的糖尿病患者已达1.139亿例，且近半数18岁以上成年人处于糖尿病前期状态［1－2］。下肢动脉粥样硬化病变（LEAD）是较为常见和严重的糖尿病慢性大血管并发症，在我国50岁以上糖尿病患者中的患病率为6.9%～23.8%［3］，是糖尿病足发生发展的独立危险因素之一，如得不到有效的控制和治疗，则有可能发展为足溃疡、足坏疽，甚至可能导致下肢截肢、高位截肢及再次截肢等［3］。本研究者在临床实践中发现，中西医结合治疗可以改善糖尿病性LEAD患者的临床症状，故本研究采用课题组自行研制的活血通络散对部分糖尿病性LEAD患者进行中西医结合治疗，并探讨其临床疗效，以期为该病的临床治疗提供依据。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2012年1月—2014年12月汝州市济仁糖尿病医院收治的2型糖尿病性LEAD患者120例，均符合《中国2型糖尿病防治指南（2013年版）》中的相关诊断标准［3］。纳入标准：（1）年龄为40～75岁；（2）糖尿病足Wagner分级标准为0级；（3）踝臂指数（ABI）≤0.9；（4）下肢彩超检查示，存在1处及以上动脉粥样硬化斑块凸起、钙化斑、管腔不规则狭窄，且管腔内径狭窄＞50%［4－5］。排除标准：（1）伴严重智力障碍或癔病；（2）伴急／慢性心功能不全、心绞痛及心肌梗死；（3）伴糖尿病酮症酸中毒或其他糖尿病急性并发症；（4）合并大动脉炎、雷诺病及血栓闭塞性脉管炎等其他外周性血管病；（5）妊娠期或哺乳期妇女；（6）伴血友病、上消化道出血、尿路出血、咯血、眼底出血等出血性疾病；（7）对前列地尔注射液、贝前列素钠过敏。研究通过了本院伦理委员会的批准，纳入患者在研究前均签署知情同意书。

1.2 研究方法 根据就诊顺序，将纳入患者随机分为西医治疗组和中西医结合治疗组各60例，比较并分析两组治疗前和治疗3个月后的糖尿病足症状量表［6］评分、ABI及彩超检查结果。

1.2.1 治疗方法 （1）西医治疗组采用常规西医治疗，包括控制血糖和血压、降低血脂及扩张血管治疗。住院期间的扩张血管药物为前列地尔注射液（北京泰德制药有限公司，规格：10μg，生产批号：0131E），10μg加入10 m l 0.9%氯化钠溶液或5%葡萄糖注射液中，缓慢静脉注射，1次／d；出院后的扩张血管药物为贝前列素钠片（北京泰德制药有限公司，规格：40μg，生产批号：019T），口服，1片／次，3次／d。（2）中西医结合治疗组在西医治疗组的基础上加服活血通络散，根据课题组临床经验制成，将全虫30 g，水蛭30 g，蜈蚣6条，穿山甲10 g，丹参30 g，三七30 g，大黄20 g，蟾酥2 g研为细末，温开水冲服，2 g／次，2次／d，3个月为1个疗程。

1.2.2 糖尿病足症状量表评分 由经过培训的同一名医务人员采用因素评分法对患者进行评价，量表共包括疼痛、冷感及麻木3个维度，具体评分标准见表1［6］。

表1 糖尿病足症状量表Table 1 Diabetic foot symptoms rating scale

1.2.3 ABI检测 由一名有多年工作经验的专职人员，采用贝斯曼BV－660P外周血管疾病检测仪（深圳市贝斯曼精密仪器有限公司生产）进行测量。测量方法为：患者取仰卧位，分别将12 cm×40 cm的袖带置于双上臂，袖带宽度应大于被测肢体周长的20.0%，将多普勒探头置于上前臂桡动脉处获取信号。测量双侧上臂的血压并取高值作为肱动脉压（2次血压差值需＜10 mm Hg，1 mm Hg＝0.133 kPa），取双侧足背动脉收缩压高值作为踝动脉压，ABI＝踝动脉压／肱动脉收缩压，以ABI≤0.9为诊断LEAD的切割点［7］。

1.2.4 彩超检查 采用阿洛卡α－6彩超机（上海阿洛卡医用仪器有限公司生产）进行检查，包括股总动脉、股浅动脉、腘动脉、胫前动脉、胫后动脉及足背动脉共12条血管。下肢动脉狭窄程度分级标准为：0级为正常；Ⅰ级，血管管径狭窄程度≤50%，无明显血流动力学改变；Ⅱ级，血管狭窄程度为51%～99%，有明显血流动力学改变；Ⅲ级，血管管腔完全闭塞，无血流信号［5］。

1.3 统计学方法 采用SPSS 17.0统计软件进行统计学分析。计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；计数资料组间比较采用χ2检验；等级资料组间比较采用Wilcoxon秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组性别、平均年龄、平均病程及糖化血红蛋白比较，差异无统计学意义（P＞0.05，见表2）。

表2 两组一般资料比较Table 2 Comparison of general data between the two groups

2.2 两组糖尿病足症状量表评分比较 治疗前两组疼痛、冷感及麻木3个维度评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后两组疼痛、冷感及麻木3个维度评分比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组疼痛、冷感及麻木3个维度评分与治疗前比较，差异均有统计学意义（P＜0.05，见表3）。

表3 两组糖尿病足症状量表评分比较（±s，分）Table 3 Comparison of diabetic foot symptoms rating scale score between the two groups

表3 两组糖尿病足症状量表评分比较（±s，分）Table 3 Comparison of diabetic foot symptoms rating scale score between the two groups

注：与治疗前比较，aP＜0.05

治疗后西医治疗组60 2.1±0.5 1.7±0.3a2.4±0.4 1.8±0.5a2.5±0.6 1.8±0.9组别例数疼痛治疗前治疗后冷感治疗前治疗后麻木治疗前a中西医结合治疗组60 2.2±0.6 1.5±0.4a2.4±0.3 1.5±0.7a2.6±0.7 1.4±0.8at 0.323 0.003 1.000 0.008 0.403 0.010 0.992 3.098 0.000 2.703 0.840 2.572 P值值

2.3 两组ABI比较 治疗前，西医治疗组和中西医结合治疗组的ABI分别为（0.7±0.2）、（0.7±0.2），治疗后分别为（0.8±0.2）、（0.9±0.2）。治疗前两组ABI比较，差异无统计学意义（t＝0.249，P＞0.05）；治疗后两组ABI比较，差异有统计学意义（t＝2.338，P＜0.05）。治疗后两组ABI与治疗前比较，差异有统计学意义（t值分别为2.739、5.477，P＜0.05）。

2.4 两组彩超检查结果比较 治疗前两组血管狭窄情况比较，差异无统计学意义（Z＝－0.012，P＞0.05）；治疗后两组血管狭窄情况比较，差异有统计学意义（Z＝－2.615，P＜0.05，见表4）。

表4 两组彩超检查结果比较（条）Table 4 Comparison of color ultrasonography results between the two groups

3 讨论

糖尿病性LEAD的主要特征是动脉粥样硬化、动脉壁中层钙化及内膜纤维化，导致动脉壁变硬，动脉管腔呈不规则狭窄或血栓形成，病变呈弥漫性、对称性，常累及多组血管，且更易侵犯膝以下的小动脉，其中斑块多见于胫前动脉及股浅动脉，狭窄以足背动脉多见，闭塞以胫前动脉常见，一般随着病程的延长呈进行性发展［8－9］，导致下肢供血不足，肢端缺血低氧。临床表现为肢端发凉、麻木、肌肉萎缩、间歇性跛行，静息痛，足背动脉搏动减弱或消失，最终导致肢端缺血性坏死或坏疽。引起糖尿病性LEAD的原因较多，一项临床回顾性研究发现糖尿病微血管病变是其独立危险因素之一［10］。

前列地尔属于前列腺素E1注射剂，贝前列素钠是前列环素（PGI2）类似物口服制剂。两种药物均可通过抑制血小板活化、聚集、黏附，改善红细胞变形能力，也可通过血小板和血管平滑肌的前列环素受体，升高细胞内环磷酸腺苷（cAMP）水平，抑制Ca2＋流入和血栓素A2（TXA2）生成，调节内皮细胞内TXA2与PGI2的平衡，刺激内皮细胞产生组织型纤溶酶激活物等，具有抗血小板、扩张血管、改善微循环的作用［11－12］。有研究显示，该两种药物可使90.0%糖尿病性LEAD患者的下肢麻木、冷感、疼痛症状好转，无痛行走距离增加31.7%，最大行走距离增加55.9%［13］。

本病多属中医学的“消渴”“脫疽”“脉疽”范畴，属消渴变症。LEAD属于中华中医药学会糖尿病分会糖尿病足分型的气阴两虚、脉络瘀阻证［14］。痰瘀阻络是本病的主要病机，治法以活血、通络、祛痰、破瘀为主，自行研制的活血通络散中全虫、水蛭、蜈蚣、穿山甲可活血通络破瘀，为主药；辅以丹参、三七活血养血、化瘀止血，使活血不伤血，破瘀不出血；佐以大黄逐瘀破结；使以蟾酥解毒止疼，缓解下肢疼痛症状。本方以虫类中药为主，因其搜经通络、畅通血脉、散瘀止痛作用更强。全方共凑活血养血、祛痰破瘀、通络止痛的功效。经研究证实，全虫具有抗血栓形成、降低血小板黏附率、延缓血凝及镇痛的作用［15］；水蛭具有抗凝血、扩张外周血管及改善微循环的作用［16］；蜈蚣有组织胺样物质和溶血性蛋白质，可扩张血管、抗凝、镇痛［17］；穿山甲具有抗感染、扩张血管、促进血液循环及镇痛的作用［18］；丹参具有抗凝、促进血液循环、防止动脉粥样硬化、抗感染作用［19］；三七具有改善糖脂代谢、活血化瘀、抗感染、抗动脉粥样硬化及扩张血管及促进血液循环的作用［20］；大黄具有抗感染、保护血管内皮细胞、抑制血管平滑肌细胞增殖，抗血栓和抑制纤溶亢进，改善微循环［21］。以上中药组方具有降脂、抗动脉硬化、扩张血管的作用，尤其在改善血液循环、抗凝、抗血栓、抗感染止痛等方面的作用较强。

本研究结果显示，治疗3个月后，中西医结合治疗组患者的糖尿病足症状量表评分低于西医治疗组，ABI高于西医治疗组，彩超检查结果优于西医治疗组。可见，中西医结合治疗能有效改善患者临床症状，阻止或延缓糖尿病性LEAD的病情进展，临床疗效确切，建议在临床上推广使用。

作者贡献：刘海立进行试验设计；刘海立、连书光负责实施试验、评估、资料收集，并进行质量控制、审校和撰写论文、成文；刘海立对文章负责。

本文无利益冲突。

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Clinical Efficacy of the Combined Therapy of T raditional Chinese M edicine and W estern M edicine in the Treatm ent of Lower Extrem ity Atherosclerosis Disease in Diabetic Patients

LIU Hai－li，LIAN Shu－guang.NO.1 Ward of Internal Medicine，Jiren Diabetes Hospital，Ruzhou 467599，China

ObjectiveTo investigate the clinical efficacy of the combined therapy of traditional Chinese medicine（TCM）and western medicine（WM）in the treatment of lower extremity atherosclerotic disease（LEAD）in diabetic patients.MethodsWe enrolled 120 patients with type 2 diabetesmellitus and LEAD who were admitted into Jiren Diabetes Hospital of Ruzhou from January 2012 to December 2014.According to the sequence of consultation，the subjects were divided into WM group and TCM＋WM group，with 60 patients in each group.The WM group was administrated with conventionalWM treatment including blood glucose and blood pressure control，lowering blood lipid and dilating blood vessel；the TCM＋WM group was also administrated with Huoxue tongluo power besides conventional therapy with 3 months as a treatment course.Before treatment and 3 months after treatment，diabetic foot symptoms rating scale score，ABI and color ultrasonography results were analyzed and compared between the two groups.ResultsThe two groupswere not significantly different in gender，average age，average disease duration and glycosylated hemoglobin（P＞0.05）.Before treatment，the two groups were not significantly different in pain，sense of coldness and numbness（P＞0.05）；after treatment，the two groups were significantly different in pain，sense of coldness and numbness（P＜0.05）；the scores of pain，sense of coldness and numbness of the two groups after treatmentwere significantly different from those before treatment（P＜0.05）.Before treatment，the two groups were not significantly different in ABI（P＞0.05）；after treatment，the two groupswere significantly different in ABI（P＜0.05）；theABIof the two groups after treatmentwere significantly different from that before treatment（P＜0.05）.Before treatment，the two groupswere not significantly different in the condition of hemadostenosis（P＞0.05）；after treatment，the two groups were significantly different in the condition of hemadostenosis（P＜0.05）.ConclusionThe combined therapy of TCM and WM in the treatment of LEAD in diabetic patientshasexact efficacy and is able to improve clinical symptoms and the blood circulation of lower limbs，thus it isworth to be promoted in clinical practice.

Diabetic angiopathies；TCM WM therapy；Huoxue tongluo power；Treatment outcome

R 587.23

A

10.3969／j.issn.1007－9572.2016.07.026

2015－11－26；

2016－01－14）

（本文编辑：王凤微）

467599河南省汝州市济仁糖尿病医院内科1病区

刘海立，467599河南省汝州市济仁糖尿病医院内科1病区；E－mail：liuhl66＠126.com