万建伟 顾丽英 费建飚 王国江
(上海市浦东新区周浦医院1 药剂科,2 皮肤科,上海市 201318,E-mail:jianwei_wan@163.com)
论著·临床研究
紫黄祛疣汤联合液氮冷冻治疗寻常疣的临床效果观察▲
万建伟1顾丽英1费建飚2王国江2
(上海市浦东新区周浦医院1 药剂科,2 皮肤科,上海市 201318,E-mail:jianwei_wan@163.com)
目的 观察紫黄祛疣汤联合液氮冷冻治疗寻常疣的临床效果。方法 将80例寻常疣患者随机分为对照组和观察组各40例,对照组患者采用液氮冷冻治疗,1次/周;观察组患者液氮冷冻联合紫黄祛疣汤口服,2次/d。两组均治疗1个月,观察治疗期间不良反应发生情况。随访3个月,比较两组患者的临床疗效及复发情况。结果 观察组总有效率为87.5%,高于对照组的67.5%(P<0.05);观察组复发率为7.5%,低于对照组的27.5%(P<0.05)。两组治疗期间均未见明显不良反应。结论 采用紫黄祛疣汤内服配合液氮冷冻治疗寻常疣临床效果显著,安全可靠,值得临床推广应用。
寻常疣;中药;紫黄祛疣汤;液氮冷冻;疗效;复发;不良反应
寻常疣多是由人类乳头瘤病毒(human papillomavirus,HPV)感染引起的皮肤浅表赘生物,以HPV-2型感染多见,是皮肤科常见病,好发于手部、上肢等暴露部位。尽管大多数寻常疣会随着时间的推移而自愈,但因疣体暴露于外影响容貌,对患者身心健康有较大的影响[1-2]。目前临床上对寻常疣的治疗以物理疗法和药物局部外用为主。然而以上疗法存在疼痛、瘢痕等较多缺点。紫黄祛疣汤在我院用于治疗寻常疣已有数十年,疗效显著且患者无疼痛,受到医患的普遍好评。本研究采用液氮冷冻联合紫黄祛疣汤治疗寻常疣,观察其安全性和有效性,现报告如下。
1.1 临床资料 选择2015年7月至2016年4月在我院皮肤科门诊就诊的寻常疣患者80例作为研究对象。纳入标准为:(1) 符合寻常疣的诊断标准[3-4];(2)患者年龄为18~60岁;(3)能接受电话随访、能定期到医院复诊且自愿接受治疗;(4)3个月内未系统使用过免疫调节剂者;(5)不伴有其他严重慢性病,如重症糖尿病、冠心病、高血压、肺心病等;(6)知情同意并签字确认。排除标准:(1)妊娠期、哺乳期妇女以及尚未生育的育龄期女性;(2)扁平疣及其他疣患者;(3)精神疾病患者及对紫黄祛疣汤过敏患者。采用随机数字表法将研究对象分为对照组和观察组每组40例。两组患者的性别、年龄、病程、疣体数量等一般资料情况比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。
表1 两组患者一般资料比较
1.2 治疗方法 (1)对照组患者给予液氮冷冻治疗(液氮:上海加力气体有限公司,批号20150522),治疗时根据疣体的情况用棉签蘸取液氮后快速将其置于疣体中央并稍加压力持续2~4 s,每个部位为 3 个冻融周期,1次/周,连续治疗4周。(2)观察组在对照组基础上联合紫黄祛疣汤治疗,紫黄祛疣汤药方组成:桑叶9 g、赤芍9 g、黄柏4.5 g、紫草9 g、薏苡仁9 g、生牡蛎30 g、煅牡蛎30 g等,由我院中药房代煎,将牡蛎打碎先煎15 min后放入其他药物再煎15 min沥出药汁,再加入水和药平,再煮沸10 min,沥出药汁,将两份药汁混合一起即可。2次/d,口服,疗程4周。
1.3 观察指标 采用门诊复诊并结合电话回访的形式随访,随访3个月,观察疗效及复发情况;观察治疗期间不良反应发生情况。疗效判定标准:痊愈为疣体全部消退;显效为疣体消退70%~99%;有效为疣体消退30%~69%;无效为疣体消退<30%。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。复发:疣体及结痂脱落后基底仍见疣状增生,或脱痂后3个月内原位复发者。
1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0软件进行统计学分析。计量资料以(x±s)表示,比较采用t检验,计数资料采用χ2检验或秩和检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。
2.1 两组患者临床疗效及复发情况的比较 两组临床疗效的总体分布比较,差异无统计学意义(u=1.672,P=0.095),其中观察组总有效率为87.5%(35/40),高于对照组的67.5%(27/40)(χ2=4.588,P=0.032)。两组患者在治疗后均出现复发情况,观察组复发率为7.5%(3/40),低于对照组的27.5%(11/40),差异有统计学意义(χ2=5.541,P=0.018)。见表2。
表2 两组患者临床疗效及复发情况比较(n)
2.2 两组不良反应发生情况 观察组治疗期间未见明显不良反应,患者心电图、血常规和肝肾功能等未见明显变化。对照组有15例患者在使用液氮后患处有起泡,伴有可耐受的疼痛。
中医将寻常疣称为“枯筋箭”、“千日疮”,因其赘生物表面粗糙如刺,故俗称“刺瘊”[4]。中医认为寻常疣的发生是因气血失和,皮肤肌腠不密,风热毒邪乘虚侵袭,蕴阻于经络肌腠,搏于肌肤,凝聚而成;或因怒动肝火,肝旺血燥,筋气不荣所致[5]。紫黄祛疣汤配方中的紫草和赤芍具有清热凉血、活血祛淤作用,研究表明紫草中的紫草素具有抗肿瘤、抗病毒及抗菌作用[6];而赤芍中的赤芍总苷则有诱导鼠HepA肝癌细胞、鼠S180肉瘤细胞和人慢性髓系白血病细胞K562等多种细胞凋亡的作用[7];桑叶具有疏散风热作用,而桑叶中的生物碱脱氧野尻霉素具有抗反转录病毒酶活性作用[8];黄柏具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮作用,并具有抗病毒作用[9];薏苡仁具有健脾利湿、止泻排脓作用;煅牡蛎具有平肝潜阳、收敛固涩、软坚散结、制酸止痛、疏散风热作用。本研究采用紫黄祛疣汤联合液氮冷冻治疗寻常疣,结果显示观察组总有效率高于对照组(P<0.05),两组患者在治疗后均出现复发情况,但观察组复发率明显低于对照组(P<0.05),提示紫黄祛疣汤联合液氮冷冻治疗寻常疣可取得良好的治疗效果,其作用机制可能与紫黄祛疣汤中不同有效成分抑制病毒增殖、减缓病毒对患者细胞的损伤程度以及增强患者自身免疫力有关。
治疗寻常疣目前无特效抗病毒药物,对于疣体数量不多的患者,主要采用液氮冷冻、电烧、刮出、激光等物理方法,或者外用维A酸乳膏、氟尿嘧啶膏、酞丁安膏等外用药物治疗。临床上常用的表部涂药存在吸收困难的缺点,疣体注射给药存在需多处给药造成疼痛并易形成瘢痕的缺点。液氮冷冻疗法较为简单、快速、瘢痕少,多年来一直是寻常疣的一线治疗方法,缺点是治疗时对患者造成疼痛,并可导致色素沉着或减退,甚至损伤神经和肌腱造成锤状指等[10-11],且对于多发成片的疣体,需要分批治疗,整个治疗周期较长,患者容易放弃治疗。本研究采用紫黄祛疣汤联合液氮冷冻治疗取得满意疗效,且在治疗期间未见明显不良反应,患者心电图、血常规和肝肾功能等未见明显变化,提示紫黄祛疣汤安全性高。
本研究应用紫黄祛疣汤联合液态氮冷冻治疗寻常疣比单用液态氮冷冻效果好,复发率低,该方法值得在临床推广使用。但紫黄祛疣汤治疗寻常疣的机制可能与增强免疫机能有关,但需要通过进一步的免疫学实验来证明。紫黄祛疣汤也存在一些缺点,如寒性体质的人慎用、味苦难以下咽以及剂型不便携带等。另外本次研究也存在样本量小以及无法进行双盲对照等缺点,对结果可能会有一定的影响。在后续研究中可以采用新技术、新工艺改进剂型以提高疗效,便于其临床推广,并通过基础研究分析具体的有效成分及其作用机制。
[1] Hu D,Goldie S.The economic burden of noncervical human papillomavirus disease in the United States[J].Am J Obstet Gynecol,2008,198(5):500.
[2] Trottier H,Burchell AN.Epidemiology of mucosal human papillomavirus infection and associated diseases[J].Public Health Genomics,2009,12(5/6):291-307.
[3] 2Y/T001.1-94.中医病证诊断疗效标准[S].南京:南京大学出版社,1994.
[4] 许寿民.灭疣膏对寻常疣患者临床疗效及免疫功能的影响[D].长沙:湖南中医学院,2003.
[5] 于云和.针灸治疗寻常疣的体会[J].中国实用医药,2014,9(25):231-232.
[6] 徐 佳,伍春莲.紫草素药理作用研究进展[J].药物生物技术,2015,22(1):87-90.
[7] 许惠玉,陈志伟,牛建昭,等.赤芍总苷诱导K562细胞凋亡及对线粒体膜电位和Ca2+的影响[J].中国组织工程研究与临床康复,2008,12(16):3 123-3 126.
[8] 苏方华.桑叶的化学成分及临床应用研究进展[J].中国医药导报,2010,7(14):9-12.
[9] 杨周平,武志军.中药黄柏的药理作用和临床应用研究[J].甘肃医药,2010,29(3):329-331.
[10]张 健,茅伟安,茅婧怡,等.寻常疣的治疗进展[J].世界临床药物,2013,34(6):369-373.
[11]Al-Qattan MM,Al-Arfaj N.Mallet finger as a complication of liquid nitrogen cryosurgery for verruca vulgaris[J].J Hand Surg Eur Vol,2009,34(4):546-548.
Clinical efficacy of Zihuang Quyou decoction combined with liquid nitrogen cryotherapy for treatment of common warts
WANJian-wei1,GULi-ying1,FEIJian-biao2,WANGGuo-jiang2
(1DepratmentofPharmacy,2DepartmentofDermatology,ZhoupuHospitalofShanghaiPudongNewDistrict,Shanghai201318,China)
Objective To observe the clinical efficacy of Zihuang Quyou decoction combined with liquid nitrogen cryotherapy for the treatment of patients with common warts.Methods Eighty patients with common warts were randomly divided into observation group(n=40) and control group(n=40).The patients in the control group were treated with liquid nitrogen cryotherapy once a week,and the patients in the observation group were orally treated with Zihuang Quyou decoction on the basis of liquid nitrogen cryotherapy twice daily.Both groups were treated for one month,and the adverse reactions were observed.During the 3-month follow-up,the clinical efficacy and recrudescence were compared between the two groups.Results The total effective rate of the observation group was 87.5%,and was higher than that of the control group(67.5%,P<0.05).The recurrence rate in the observation group was 7.5%,and was lower than that in the control group(27.5%,P<0.05).No obvious adverse reactions occurred in the two groups during the treatment.Conclusion Oral administration of Zihuang Quyou decoction combined with liquid nitrogen cryotherapy can obtain an obvious clinical efficacy,and is safe and reliable for the treatment of common warts.It is worthy of clinical promotion and application.
Common wart,Chinese traditional medicine,Zihuang Quyou decoction,Liquid nitrogen cryotherapy,Clinical effect,Recrudescence,Adverse reaction
上海市浦东新区中医药事业发展专项资金项目(PDYNZJ2015-12)
万建伟(1975~),男,在职硕士研究生,主管药师,研究方向:免疫学。
R 752.51
A
0253-4304(2016)11-1511-03
10.11675/j.issn.0253-4304.2016.11.09
2016-06-23
2016-09-01)