贞芪扶正注射液在非小细胞肺癌患者中的应用及对机体免疫的影响

武四超

（河南省西华县人民医院内五科西华 466600）

贞芪扶正注射液在非小细胞肺癌患者中的应用及对机体免疫的影响

武四超

（河南省西华县人民医院内五科西华 466600）

目的：分析贞芪扶正注射液在非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的应用及对机体免疫的影响。方法：选取我院2012年3月～2016年3月收治的64例非小细胞肺癌患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组32例。两组均给予化疗，观察组加用贞芪扶正注射液，治疗4个周期后统计两组缓解率、毒副反应发生率，并对比两组机体免疫功能指标（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）水平。结果：观察组缓解率为53.12%，高于对照组的31.25%，差异具有统计学意义（χ2=4.064，P＜0.05）；与对照组相比，观察组治疗2个周期后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+较高，差异具有统计学意义（P＜0.05）；观察组白细胞减少、胃肠道反应、贫血毒副反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。结论：将贞芪扶正注射液应用于非小细胞肺癌患者，可显著提高疾病缓解率，改善机体免疫功能，减少化疗毒副反应。

非小细胞肺癌；贞芪扶正注射液；化疗；机体免疫

非小细胞肺癌（Non-Small Cell Lung Cancer，NSCLC）是肺癌常见类型，占肺癌75%～80%[1]。与小细胞肺癌相比，NSCLC癌细胞生长分裂较慢，扩散转移速度较晚。但鉴于肺癌发生隐匿性强特点，约70%以上NSCLC在确诊时已为中晚期，不适宜采用外科手术治疗，因此化疗成为其主要治疗方法。化疗可杀灭肿瘤细胞，缓解患者病情，但同时易引起较为明显毒副反应，降低患者生存质量。如何最大程度延长患者生存周期，提高其生存质量，并减少化疗毒副反应是临床医师和学者普遍关注问题之一。贞芪扶正注射液基于中医学辨证论治理论，其临床应用可行性已得到循证医学研究[2]证实。本研究分析贞芪扶正注射液在NSCLC中的应用及对机体免疫的影响。现报告如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料选取我院2012年3月～2016年3月收治的64例NSCLC患者，采用随机数字表法分为观察组和对照组，每组32例。观察组男19例，女13例，年龄49～76岁，平均（63.15±4.26）岁，病程7～12个月，平均（9.82±2.12）个月，低分化癌10例，中分化癌14例，高分化癌8例，卡氏功能状态（KPS）评分为（69.15±8.78）分；对照组男20例，女12例，年龄50～77岁，平均（63.19±4.32）岁，病程6～12个月，平均（9.79±2.14）个月，低分化癌12例，中分化癌15例，高分化癌5例，KPS评分为（70.06±8.81）分。两组患者一般资料对比，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究经我院伦理委员会审核通过。

1.2 纳入及排除标准纳入标准：符合NSCLC诊断标准[3]；KPS评分≥60分；自愿加入本研究，签署知情同意书；纳入研究前30 d未接受过相关治疗者。排除标准：重要器官功能衰竭者；过敏体质患者；预估生存期＜3个月者；既往存在血栓性疾病、心肌梗死病史者；合并自身免疫功能疾病者；中途脱落者。

1.3 治疗方法两组均给予化疗，30 mg/m2顺铂静滴（d1～d3）+1 000 mg/m2吉西他滨静滴（d1、d8）+135 mg/m2紫杉醇静滴3 h以上。观察组：加用250 ml/d贞芪扶正注射液（国药准字Z62020416），静脉滴注10 d。21 d为1个治疗周期，两组均治疗4个周期。

1.4 评价方法（1）治疗4个周期后统计对比两组缓解率。参照实体瘤疗效评判标准[4]对两组疗效进行评定，分为完全缓解（CR）、部分缓解（PR）、稳定（SD）、进展（PD），缓解率=（CR+PR）/总例数× 100%。CR：病灶消失；PR：病灶减少≥60%；SD：病灶减少＜60%或增大＜30%，无新发病灶；PD：病灶增大≥30%或存在新发病灶。（2）治疗前和治疗4个周期后采用流式细胞仪检测两组机体免疫功能指标，包含CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+。（3）依据美国国立癌症研究所毒副反应标准NCICTC3.0统计两组毒副反应发生情况。

1.5 统计学方法采用SPSS18.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（）表示，用t检验，计数资料以例/%表示，用χ2检验。P＜0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 疗效比较观察组缓解率为53.12%，高于对照组的31.25%，差异具有统计学意义（χ2=4.064，P＜0.05）。见表1。

表1 两组疗效比较[例（%）]

2.2 机体免疫功能治疗前两组免疫功能指标比较差异无统计学意义（P＞0.05）；与对照组相比，观察组治疗4个周期后CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+较高，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组机体免疫功能比较（）

表2 两组机体免疫功能比较（）

2.3 毒副反应观察组白细胞减少、胃肠道反应、贫血毒副反应发生率低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组毒副反应比较

3 讨论

肺癌是世界范围内常见的恶性肿瘤，卫生部第三次回顾调查发现，我国肺癌病死率约为30.83/10万，已成为我国城市人口恶性肿瘤死亡原因首位[5]。近年来，肺癌治疗手段越来越多，以化疗为主综合治疗的方法，使肺癌患者五年内生存率有所提高。但肺癌晚期患者多气血不足，体质虚弱，加之化疗药物诱发胃肠道反应、骨髓抑制、免疫抑制等毒副反应，使患者治疗依从性较差，甚至中断治疗，严重降低治疗效果。

中医药学在辅助完成化疗、强化治疗效果、减轻毒副反应方面具有一定作用。唐杰等[6]一项Meta分析显示，中药参芪扶正注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌与单纯化疗相比，可显著减轻化疗给患者带来的不适，并提高患者生活质量。NSCLC在中医中属于“肺积、肺萎”等，病位在肺，与脾肾关系密切，大量中医症候分布规律研究[7～8]发现，气虚是NSCLC重要致病因素，因此益气扶正是治疗该病关键所在。本研究结果显示，观察组缓解率、CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+高于对照组，白细胞减少、胃肠道反应、贫血毒副反应发生率低于对照组（P＜0.05），提示将贞芪扶正注射液应用于NSCLC患者，可显著提高疾病缓解率，改善患者免疫功能，减少毒副反应。中医学认为，化疗药物为有毒之品，在多次化疗中，药物可在机体蓄积，并耗损机体正气，导致精气亏损、气血损伤。贞芪扶正注射液主要成分为女贞子、黄芪，其中女贞子可补肝肾、强腰膝；黄芪为补气良药，可利水消肿、益气固表、生肌脱毒，两种中药合用，可增强患者体质、提高患者抵抗力，因此疗效较佳。

综上所述，将贞芪扶正注射液应用于非小细胞肺癌患者，可显著提高疾病缓解率，改善机体免疫功能，减少化疗毒副反应。

[1]熊英,刘春英,王淳.参芪扶正注射液对人肺腺癌耐药细胞株A549/DDP的增敏作用[J].上海中医药大学学报,2016,30(4):52-56

[2]单辉国,潘骥群,周雪峰.DP方案联合参芪扶正注射液治疗晚期非小细胞肺癌40例疗效评价[J].中国药业,2014,23(24):25-26

[3]郝腾腾,谢雁鸣,廖星,等.参芪扶正注射液联合一线化疗治疗非小细胞肺癌的系统评价及Meta分析[J].中国中药杂志,2015,40(20): 4094-4107

[4]邓艳,柯晴,毛艳.参芪扶正注射液对晚期非小细胞肺癌化疗患者造血和免疫功能的干预作用[J].中国老年学杂志,2015,35(21):6142-6144

[5]刘小亚,张学斌,黄文华,等.参芪扶正注射液联合化疗用于非小细胞肺癌的药物经济学评价[J].中国药房,2016,27(8):1013-1016

[6]唐杰,何海浪,许荣龙,等.参芪扶正注射液联合放疗治疗非小细胞肺癌的Meta分析[J].中国实验方剂学杂志,2015,21(1):203-208

[7]赵文华.参芪扶正注射液结合吉西他滨化疗治疗晚期非小细胞肺癌的疗效[J].中医药导报,2014,20(5):32-34

[8]赵振宇,马燕凌.参芪扶正注射液改善晚期非小细胞肺癌化疗不良反应的临床观察[J].武汉大学学报(医学版),2014,35(5):744-746

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10.13638/j.issn.1671-4040.2016.12.016

2016-10-27）