牛春波 陈帅 龚纯贵 上海第二军医大学附属东方肝胆外科医院 (上海 200438)
全自动电化学发光免疫分析仪的日常使用维护
牛春波陈帅龚纯贵上海第二军医大学附属东方肝胆外科医院(上海200438)
内容提要: 目的:介绍罗氏Cobas E411全自动电化学发光分析仪的日常使用经验。方法: 根据罗氏Cobas E411全自动电化学发光分析仪日常使用中出现的案例进行分析总结。结果: 及时对出现案例的原因进行处理,排除故障使罗氏Cobas E411全自动电化学发光分析仪正常运行。结论:熟悉罗氏Cobas E411全自动电化学发光分析仪的工作原理,掌握日常使用中常见案例的处理方法,以确保检验结果的准确度。
电化学发光分析仪故障排除
随着近些年来临床检验技术的不断发展,电化学发光免疫分析方法所具有的高特异性灵敏度、简便快速的检验过程,以及广泛适用各学科不同需求的优势,在临床药物分析、免疫检测、临床生化分析、法医鉴定和食品安全等[1]方面起到了至关重要的作用,对电化学发光免疫方法的应用与研究促进了其在各个领域的发展。
电化学发光免疫分析是基于对抗原和抗体的特异性反应进行检测的一种手段,免疫标志技术是将一些既易测定又具有高度敏感性的物质标记到特异性抗原或抗体分子上,通过这些标记物增强放大效应的特点来显示反应系统中抗原或抗体的性质与含量。
电化学发光免疫分析(ECLIA)[4]是继EIA、RIA、FIA、TRFIA之后的新一代标记免疫测定技术,是电化学发光和免疫测定相结合的产物,是目前最先进的标记免疫测定技术之一。
在电极表面有电化学引发的特异性化学发光反应,用电化学发光剂三联吡啶钌[Ru(bpy)3]2+标记Ab,通过Ag-Ab反应和磁珠分离技术,根据三联吡啶钌在电极上发出的光强度对待测的Ag或Ab进行定量/定性,ELIA具有高度敏感,可达Pg/ml或pmol锁屏;特异性强,可重复性好,CV<5%;测定范围宽;试剂稳定,无毒害,无污染,有效期长。操作简单,易于自动化。
2.1甲状腺激素检测的临床应用
用于甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减低症、亚甲炎、桥本氏甲状腺炎、甲状腺包块的诊断和治疗监测;用于甲状腺癌术后复发监测;用于产妇产后甲状腺炎预测和诊断;用于青少年甲状腺肿诊断,新生儿先天性甲状腺功能减低症确诊诊断及治疗监测等。
2.2肿瘤标志物检测的临床应用
肿瘤普查;肿瘤高危人群的筛查;肿瘤诊断与鉴别诊断;辅助肿瘤分类、分期、定位;肿瘤手术治疗后复发转移监测,肿瘤化疗、肿瘤放射治疗疗效监测等。
2.3性激素检测的临床应用
用于男、女性性功能低下症诊断;用于男女性不孕不育初筛诊断,判断女性有无排卵及排卵期预测;用于功能失调性子宫出血诊断;用于闭经原因诊断;用于女性真假性性早熟诊断;用于早孕诊断,先兆流产的监测诊断,早期宫外孕诊断及宫外孕非手术保守治疗监测等。
2.4贫血检测的临床应用
用于贫血病因的判断铁蛋白测定,用于早期发现缺铁性贫血、补贴治疗的疗效随访;肿瘤标记物辅助诊断肿瘤及疗效随访。
试剂的质量直接影响到检验出的结果,结合日常的工作对试剂管理做如下要求:
(1)试剂盒必须垂直储存放置在2~8˚C,冰箱温度必须高于2˚C。
(2)冷藏的试剂使用前必须预温到大约20˚C,可将试剂提前放置在仪器试剂仓中过夜,这样可以节省试剂预热的时间。
(3)试剂、校准液、质控液、样本、系统试剂均不得有气泡,避免引起机器故障报错,影响机器的正常使用。
(4)校准液、质控液、样本测定前放置至20~25˚C室温。考虑液体蒸发等影响因素,校准液、质控液、样本需在2小时内测定。
(5)校准完成,立即密闭校准液储存到2~8˚C。使用规定的样本管或样品杯。
罗氏Cobas E411全自动电化学发光免疫分析仪在使用过程中,仪器的加样运动,以及空气中的灰尘和血浆纤维物质的影响,都会使准确度和精密度大大下降,直接影响到结果的好坏,现就该仪器日常使用中常见案例的处理经验作如下介绍:
案例一:项目定标通过标本检测不出结果
案例描述:在仪器正常使用过程中,当使用第二盒CA153 的时候,程序启动时做定标可以通过,但做出的样本显示不出结果,会报一个Calc.?的错误。
案例解决过程:这是需要调整日常校准选项,具体操作在控制面板上点击应用→项目→选择CA153→校准→日常校准→选择打开。
案例二:电磁阀引起的携带污染
案例描述:此案例发生前医院急诊病人数量较多,做了大批量AFP和CEA项目,个别数据出现异常。
案例解决过程:尝试将SV3和SV4这一组电磁阀进行了更换,再一次做了AFP实验,结果正常。
案例三:出现20-01-02的报警错误Sipper arm didn't stop at home pos.reset
案例描述:此案例是在做E411保养时遇到的问题,保养完之后盖上上盖,开机仪器初始化后出现20-01-02的报警错误Sipper arm didn't stop at home pos.reset错误。
案例解决过程:检查SAFE-COVER的增加,发现SAFE-COVER两个传感器之中的一个有块塑料挡片脱掉了。直接把断掉的塑料塞回去,令其直接短路。不过这样这个保护也失去作用,只剩下另一个光电传感器起到报警保护作用。
案例四:Host通讯异常
案例描述:E411发送结果数据没有R段(结果数值看不到)。
案例解决过程:出现上述问题的关键在协议类型的设置,在Host Commucation Setting界面有一处关于协议类型的选项,分别是Elecsys和Cobas。如果选中Cobas就会出现上述问题,选择Elecsys仪器可以正常传输结果给LIS系统。
罗氏Cobas E411全自动电化学发光免疫分析仪在临床工作中有着广泛的应用;试剂的正确使用、故障案例快速及时的解决、LFC液路清洗保养等常规保养制度的严格执行,预防性维护工作的增加,对操作使用好Cobas E411是大有裨益的,并且对临床患者病情的精确诊断起着至关重要的作用。
[1] 李利花,蔡自由,潘建斌等. 双极电极电化学发光检测研究概况[J].化学世界,2015.(7)∶445-448.
[2] 宓恬,陈小剑,陈晓晴.电化学发光法检测对弱阳性HBsAg的影响因素分析[J]. 中国卫生检验杂志,2015. 25(16)∶2728-2729.
[3] 蔡勇进.化学发光免疫测定在生化检验中的应用效果评价[J].海峡药学,2015.27(9)∶82-83.
[4] 麻志慧. 化学发光参与的免疫测定在临床中的应用[J]. 赤峰学院学报(自然科学版),2014,30(11)∶140-141.
[5] 刘彦珍.强化检验试剂管理提高检验质量[J].现代仪器与医疗.2012.A02∶173-174.
[6] 于洪远,陈宝荣,韩玉霞等.通过LIS软件实现检验试剂精细化管理[J]. 中国现代医药杂志,2013,15(2)∶94-95.
[7] 尹志军,隋洪,郑文婷,等. 罗氏Cobas e411加样/试剂针日常保养的重要性[J].中国医疗设备,2013, 5 (28)∶142-143.
Roche Automatic Electrochemical Luminescence Use Daily Maintenance of the Instrument
NIU Chun-boCHEN shuaiGONG Chun-guiShanghai Oriental liver and gallbladder surgery hospital affliated to second military medical university(Shanghai200438)
Purpose∶ Introduction to roche Cobas E411 automatic electrochemical luminescence analyzer experience of everyday use. Methods∶According to the roche Cobas E411 automatic electrochemical luminescence analyzer in daily use case analysis summary. Results∶ In time for the cause of the case for processing, troubleshooting the roche Cobas E411 normal operation of automatic electrochemical luminescence analyzer. Conclusion∶ Familiar with roche Cobas E411 working principle of automatic electrochemical luminescence analyzer, master the common methods of dealing with the case of daily use, in order to ensure the accuracy of test results.
the electrochemical luminescence analyzer,troubleshooting
1006-6586(2016)09-0073-03
TH776
A
2016-04-12