兽药
新兽药审批费等无需缴纳
财政部和国家发展改革委日前发布《关于扩大18项行政事业性收费免征范围的通知》,将现行对小微企业免征的18项行政事业性收费的免征范围扩大到所有企业和个人。其中,新兽药审批费,《进口兽药许可证》审批费,《兽药典》《兽药规范》和兽药专业标准收载品种生产审批费,已生产兽药品种注册登记费等位于免征之列。该通知自2016年5月1日起执行。
联合国粮农组织号召根除小反刍兽疫
联合国粮农组织4月28日宣布,他们已与世界动物卫生组织磋商,共同制订在全球范围内防治和根除小反刍兽疫的计划。
据了解,小反刍兽疫自然发病多见于山羊和绵羊,是一种破坏性极强的病毒性牲畜疾病,会严重影响山羊和绵羊种群,给动物带来致命影响,目前疫情已蔓延到76个国家。
联合国粮农组织已与世界动物卫生组织成立联合秘书处,负责编制15年根除运动区域路线图,并向受影响国家的兽医官员、流行病学家和其他专家介绍目前可用的工具,以协助他们在本国防治小反刍兽疫。
猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(C株)等3种兽药产品获批为新兽药
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经农业部审查,批准武汉中博生物股份有限公司、河南省康星药业股份有限公司等9家单位申报的猪伪狂犬病耐热保护剂活疫苗(C株)、芪术玄参微粉、扶正解毒微粉3种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,并发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自5月5日起执行。
农业部修订《兽药产品批准文号申请表》等3个文件
根据新修订的《兽药产品批准文号管理办法》(农业部令2015年第4号),农业部组织修订了《兽药产品批准文号申请表》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批规范》《兽药产品批准文号核发及标签、说明书审批标准》。此前农业部发布的兽药产品批准文号申请表、办事指南、审批规范和审批标准同时废止。
详情见http://www.syj.moa.gov.cn/ fagui/201605/t20160516_5138528.htm
瑞普生物获批三项新兽药及两项产品批准文号
5月10日,瑞普生物发布公告,瑞普生物及子公司获得由农业部核发的狂犬病灭活疫苗(dG株)、I型鸭肝炎病毒卵黄抗体、小鹅瘟病毒卵黄抗体三项新兽药注册证书及鸡新城疫、传染性支气管炎、减蛋综合征、传染性法氏囊病四联灭活疫苗(La Sota株+M41株+Z16株+HQ株)、猪丹毒活疫苗(GC42株)两项兽药产品批准文号。