复方丹参汤剂应用3种不同煎煮方法的有效成分溶出效果研究

崔凤清

（辽宁省北镇市人民医院药剂科，辽宁 北镇 121300）



复方丹参汤剂应用3种不同煎煮方法的有效成分溶出效果研究

崔凤清

（辽宁省北镇市人民医院药剂科，辽宁 北镇 121300）

【摘要】目的 探析复方丹参汤剂运用3种不同煎煮方法的有效成分溶出效果对比。方法 运用两煎常压煎药机、高压煎药机以及传统砂锅对复方丹参汤剂进行制备，对比分析汤剂中的药效成分。结果 两煎常压煎药机、高压煎药机以及传统砂锅制备的复方丹参汤剂中丹酚酸B的平均含量分别为2.768、2.672、2.531g/L，而RSD分别为1.25%、1.15%以及3.31%（n=5）。结论 相比较其他两种煎煮方法而言，两煎常压煎煮法中丹酚酸B的含量较高，所以在对复方丹参汤剂进行制备时，两煎常压煎药机具有较强的适用性。

【关键词】复方丹参汤剂；两煎常压煎药机；高压煎药机；丹酚酸B

中药汤剂具有不良反应小、起效快、吸收好以及药效持久等优点，容易被广大患者所接受，但是传统煎药方法不仅比较麻烦、耗时，还不利于保存［1］。近年来，随着我国煎药机技术的不断发展，新型的两煎常压煎药机正逐渐取代传统的单煎高压机，在临床上得到推广和运用。不过相关研究人员对于煎药方法不同所制备汤剂的质量也具有不同的看法。因此，本文主要探讨了复方丹参汤剂运用3种不同煎煮方法的有效成分溶出效果对比，现将具体结果报道如下。

1 材料与方法

1.1 材料：本次研究主要采用AE240型电子天平，YFML20型常压煎药机，1100型高效液相色谱仪和GNG电气式高压煎药机。复方丹参剂由栀子、地黄以及丹参等10味药材组成，所有药材均符合相关标准。

1.2 方法

1.2.1 砂锅煎液：取栀子、地黄以及丹参等10味药材162 g，加入1200 mL水进行30 min的浸泡后，武火煮沸后，运用文火再进行30 min的煎煮，将煎液滤出，加水1000 mL对药渣进行煎煮，煮沸20 min后，将煎液滤出，将2次煎液合并，浓缩至600 mL左右，并严格按照标准进行包装，100毫升/袋，保存在室温下作为备用。

1.2.2 高压煎药机煎液：取栀子、地黄以及丹参等10味药材162 g，加入2200 mL水进行30 min的浸泡后，于110 ℃煎煮50 min左右，将煎液滤出，浓缩至600 mL左右，并严格按照标准进行包装，100毫升/袋，保存在室温下作为备用。

1.2.3 两煎常压煎药机煎液：取栀子、地黄以及丹参等10味药材162 g，加入1200 mL水进行30 min的浸泡后，加热煎煮，煮沸30 min左右，将煎液滤出，加水1000 mL对药渣进行2次煎煮，煮沸20 min后，将煎液滤出，将2次煎液合并，浓缩至600 mL左右，并严格按照标准进行包装，100毫升/袋，保存在室温下作为备用。

1.2.4 制备对照品溶液：取10 mg对照品丹酚酸，放入50 mL的量瓶中，加入50 mL水进行稀释，摇匀后，于室温下保存备用。

1.2.5 制备供试品溶液：取1 mL复方丹参剂，放入50 mL的量瓶中，加入49 mL水进行稀释，摇匀并用0.45 μm微孔滤膜进行过滤，将滤液放置在瓶中，于室温下保存备用。

1.3 线性关系考察：取10 mg对照品丹酚酸，放入20 mL量瓶中，加入20 mL水进行稀释，摇匀后作为储备液。对该溶液进行精密量取，加水分别稀释为5，25，100，125，200，300，400，500 mg/L的系列溶液，其中横坐标为丹酚酸B质量浓度，纵坐标为峰面积，计算出回归方程Y=816.31X-765.11（r=0.992），显示丹酚酸B的质量浓度控制在23～416 mg/L时，与峰面积呈良好的线性关系。

1.4 精密度试验：取10 μL丹酚酸B对照品溶液，进行6次重复进样，结果显示，丹酚酸B的峰面积的积分值为RSD1.59%，则证明仪器具有良好的精密度。

1.5 稳定性试验：取10 μL丹酚酸B对照品溶液，于0，2，4，6，8，10，12 h分别进样，如果峰面积的积分值为RSD0.54%，则证明在12 h内，供试品溶液基本保持稳定。

1.6 加样回收试验：取9份同一批次复方丹参汤剂（2.781 g/L），1毫升/份，将其分别放入50 mL的量瓶中，随机分为3组，每组分别加入2.747 g/L丹酚酸B对照品溶液1.2、1.0以及0.8 mL，加入49 mL水进行稀释，摇匀并用0.45 μm微孔滤膜进行过滤，将滤液放置在瓶中，对丹酚酸B的含量进行测定，将高、中、低质量的平均浓度计算出来，得出加样回收率分别为98.49%（RSD0.76%）、98.49% （RSD1.61%）、96.05%（RSD1.82%）。

2 结 果

结果显示，两煎常压煎药机、高压煎药机以及传统砂锅制备的复方丹参汤剂中丹酚酸B的平均含量分别为2.768、2.672、2.531g/L，而RSD分别为1.25%、1.15%以及3.31%（n=5）。

3 讨 论

通过对3种煎药方法溶液中的HPLC进行对比发现，药液成分基本保持一致。相比较其他两种煎药方法而言，两煎常压煎煮法中丹酚酸B的含量较高，而传统砂锅煎煮法的含量最低，可能是因为2种煎药机中的机械装置均可以对药渣进行挤压，充分挤压出药渣中的有效成分，使药液浓度增加，从而发挥出最好的药效。通常情况下，第1次对汤剂进行煎煮时，提取的有效成分约为50%左右，第2次可以达到75%～80%，第3次可以达到90%～95%［2］。煎药时，药物中所含的有效成分最先在进入药材组织的水中溶解，然后向药材外部溶液进行扩散，待药材内外的溶液浓度基本保持一致时，药材将不再溶出有效成分，此时只能将药液滤出，再将清水加入其中，使其形成新的浓度差，才能继续提取药物中的有效成分［3］。高压煎药机在煎煮的过程中，不能进行搅拌，只能煎1次药物，所以无法彻底提取有效成分。而两煎常压煎药机在对药物进行煎煮时，可以保持常压状态，温度通常≤100 ℃，既保留了传统煎煮方法“先煎”、“后下”的操作，又具备汤剂二煎的功能，更能满足中药传统煎煮的要求，不仅很好地解决了高压煎药机容易导致热敏成分受到破坏的缺点，煎煮的汤剂还具有易于保存、高效、服用方便以及无菌等特点，在一定程度上有助于促进中药煎煮现代化的实现。

参考文献

［1］ 林渊，周良良，吴水生.对中药汤剂剂型改革研究的思考［J］.中国实验方剂学杂志，2011，17（5）:265.

［2］ 周友红，胡海涛.汤剂传统药罐煎法与现代煎药机煎法的对比研究［J］.河南中医学院学报，2012，23（5）:35.

［3］ 雷凯君，李子鸿，吴声振.三种不同煎煮方法对复方丹参汤剂中有效成分溶出的影响［J］.中国实验方剂学杂志，2013，19（19）:26-27.

中图分类号：R282.710.3

文献标识码：B

文章编号：1671-8194（2016）01-0035-02