实验室检测设备有效管理的必要性探讨

王兴章

（黔南州质量技术监督检测所 贵州都匀 558000）

实验室检测设备有效管理的必要性探讨

王兴章

（黔南州质量技术监督检测所 贵州都匀 558000）

检测设备是检测实验室正常开展检测工作并取得准确可靠测量数据的重要资源之一，检测设备的正常使用和维护是使其保持准确性的重点工作；实验室检测设备是否得到有效管理，将直接关系到实验室检测结果的可靠性。建立规范化的检测管理制度、配备专人对实验室设备进行科学有效的管理非常必要。

实验室；设备管理；必要性；探讨

1 检测设备的量值溯源

为保证检测设备运行的可靠性，在实验室内部所有正常使用中的检测设备都应该全面地溯源至国家基准，同样这是国际间相互认可测量结果数据的前提和唯一判定办法，国家实验室权威机构认可部门将量值溯源作为最终测量结果可信度的判定基础。为了保证测量结果数据的准确有效性，必须对影响最终检测结果的检测设备进行检定，保障量值的可溯源性。

检测设备量值溯源工作程序如下：

（1）相关管理部门制定检测设备年度《周期检定、校准计划/记录/确认表》，报相关负责人审批。

（2）计量标准器根据国家的《量值溯源系统表》，溯源到国家基准；经法定计量机构检定/校准合格，并取得有效证书，在有效期内使用。

（3）检测用仪器设备的量值溯源。

①检测仪器可能随环境条件、时间而变化，应按周期溯源计划检定/校准，检定/校准不合格或超期未检定不得使用；②检测设备检定后如果涉及修正因子的由相关管理部门更新管理文件，并通知设备专用人员同时指导其使用；③检定/校准周期的确定应根据国家计量法规、规程结合仪器本身质量特性的可靠性、使用频率、环境条件、检测、检定/校准项目的重要性以及生产厂家的意见，由相关管理部门和专用人员共同商定校准周期（一般情况下按量值溯源单位出具的检定证书的时间规定来确定检定/校准周期）；④检定/校准周期表的内容应包含：检测设备名称、型号规格、出厂编号、所属机构设备编号、检定/校准周期、检定单位、末次检定日期、校准状态。

对检测设备进行检定/校准可以分为“购买后首次检定/校准”、“周期性检定/校准”、“维修后检定/校准”三种情况。而购买后首次检定/校准是指：由于设备出厂合格证不具有法律效应，设备经过仓储、中转搬运等环节，其计量特性可能发生了变化。因此对新购买的计量器具进行的一种检定；周期性检定/校准是指：按照检定规程的时间间隔和检定程序要求，对计量器具定期进行的一种后续检定。检测设备在使用过程中随使用时间的不断变化，计量性能也会随着时间的变化而发生偏移，测量数据可能会超过测量允许的误差范围，这样的设备需要进行周期性检定/校准，可有效避免由于不符合计量管理相关要求带来的风险和不良后果。检测设备相关管理部门或专管人员应根据设备预期使用目的和设备计量特性，制定周期性检定/校准计划并实施，用以保证设备始终处于受控状态；经维修后的检测设备检定/校准是指在周期检定/校准有效期内，在使用过程中出现了故障/失准等情况进行维修，应针对此类设备重新进行检定/校准工作。经检定/校准合格后方可使用。

2 设备状态标识管理

标识管理是确认设备计量特性唯一性的最直观证明，相关管理部门根据检测设备的量值溯源结果，组织做好检测设备的状态标识，并填写好相应必须的内容。如果量值溯源部门贴好标识的保留其标识，其他任何人员不得私自更改检测设备的状态标识。

根据实际需要设备标识可分为“绿”“黄”“红”三色标识。即：绿色为合格证：计量检定合格或者虽然设备无法检定但经过比对或鉴定合格者贴绿色标识，说明设备目前状态完全满足检测用要求；黄色为准用证：①多功能检测设备，某些功能已丧失，但检测、检定和校准工作所用某项功能正常，且经校准合格者。②检测设备某一量程精度不符合，但某项工作所用量程合格者。③降级使用者等；红色为停用证，指该设备经计量检定不合格、损坏、其性能不能确定或超过检定/校准周期等，该检测设备已不可用。以上三色标识的作用在于表明了设备现有状态是否满足预期使用的计量要求，防止错误的使用，从而影响检测结果；同时在检测设备现场使用过程中给使用者提供设备状态的第一直观信息，便于检测数据的分析。

3 仪器设备期间核查

为保证检测设备在两次检定/校准之间，保持检定/校准状态有良好的置性度，应对其技术指标进行核查。对于以下检测设备应进行期间核查：①在使用中有损坏的检测设备；②重要或关键的检测设备、高频次使用的检测设备，易漂移的检测设备；③经常携带到现场校准/检测的检测设备；④在运行过程中，有可疑现象发生的检测设备；⑤当在对检测数据进行统计发现不利趋势时的检测设备等。期间核查计划内容应包含：检测设备名称、型号、编号；参加核查的人员、核查时间、使用的方法（平均值法、对比法等）；该设备检定/校准周期时间；确定核查标准；确定核查点和检测、检定和校准限；明确核查判定准则；规定核查设施环境条件、记录以及数据处理方法；确定核查人员并组织实施；进行期间核查方式如下：①采用精度较高等级的计量标准器/检测设备或有证明有效的标准性物质进行对比核查；②采用相同等级精度的确保有效的计量标准检测设备进行比对性核查；③使用证明有效的标准物质在不同时期段进行重复多次测量做数据分析比较。

通过期间核查工作，对数据进行分析，能有效得出设备是否稳定有效，为使用者提供及时纠正偏移的数据依据。

4 检测设备的选择及人员管理

检测设备的选择：检测设备的选择必须要能够满足检测工作的实际需要，所选购的检测设备计量特性应充分满足检测计量的要求。所选用的检测设备的最大允许误差范围正常情况下为检测工作要求所允许误差的1/3～1/5，采购检测设备时选择的供应商应具有较高的信誉，以确保生产的设备能达到相关要求；对于操作比较精密、复杂的仪器设备，必须编制检测设备使用规程/作业指导书，强化对仪器操作过程的控制；检测设备使用人员管理：检测设备使用人员应经过严格培训，经考核合格后方可上岗。对精密仪器应安排专人使用，使用时填写《设备使用记录》，并定期进行维护保养。

对于实验室来说设备的精准与否至关重要，对检测数据的准确性和有效性直接产生影响，是实验室检测能力的保证及测量数据的可溯源性的基础条件。因此建立规范化的实验室检测设备管理制度以及配备专人管理对实验室检测设备有效管理非常必要。

[1]检测和校准实验室能力的通用要求（ISO/IEC17025：2005）.

[2]黔南州质量技术监督检测所.《程序文件》.

F203

A

1004-7344（2016）25-0007-01

2016-8-21