疏肝利胆丸质量检测方法研究

杨瑞芳， 王　静

(1.河南中医学院 第二附属医院，郑州 450000；河南医学高等专科学校，郑州 451191)



疏肝利胆丸质量检测方法研究

杨瑞芳1， 王静2

(1.河南中医学院 第二附属医院，郑州 450000；河南医学高等专科学校，郑州 451191)

[摘要]目的建立疏肝利胆丸的质量控制标准。方法对处方中的党参、炒扁豆、姜厚朴、炒莱菔子、郁金、茯苓进行显微鉴别，同时对君药当归中的阿魏酸进行薄层鉴别。结果显微鉴别方法简单，易操作，薄层鉴别专属性强，方法可行。结论显微及薄层鉴别中所用方法简便，专属性强，重现性好，为疏肝利胆丸质量评价提供了依据。

[关键词]疏肝利胆丸;显微鉴别;薄层鉴别

疏肝利胆丸是由党参、当归、白芍、赤芍、丹参、醋延胡索、郁金、炒枳壳、木香、建曲、炒鸡内金、炒白扁豆、青皮、茯苓、柴胡、炒莱菔子等18种中药组成[1]，对肝郁气滞，胸胁胀痛及慢性胆囊炎都有显著的治疗效果，临床应用广泛。为控制其质量，本实验对处方中的党参、炒扁豆、姜厚朴、炒莱菔子、郁金、茯苓进行显微鉴别，同时采用薄层层析法(thin layer chromatography,TLC)对君药当归的有效成分进行质量控制，为评价和控制疏肝利胆丸的质量提供了科学依据[2]。

1仪器与试药

十万分之一天平(德国艾科勒,ACCULAB) ALC-210.4)，电子天平JT601N( 上海精天电子仪器有限公司) ，HH-S 型水浴锅( 巩义市英峪予华仪器厂) ，KQ-500DV 型数控超声波清洗器( 昆山市超声仪器有限公司) ，DHG-9053A型电热恒温鼓风干燥箱( 上海市医用恒温设备厂) 。水合氯醛、乙醚、乙醇、正丁烷、乙酸乙酯均为分析纯。

本实验所用的疏肝利胆丸由驻马店市第二中医院提供，本实验所用药材购于郑州市张仲景大药房，由河南中医学院陈随清教授鉴定。

2方法与结果

2.1显微鉴别

2.1.1水合氯醛透化装片取处方粉末加水合氯醛适量透化装片[3]，置显微镜下(×400)，观察可见：联结乳管直径12~15 μm，含细小颗粒状物(党参)(见图1)。种皮栅状细胞成片，无色，长80~213 μm，宽5~26 μm(炒白扁豆)(见图2)。石细胞分枝状，壁厚，层纹明显(姜厚朴)(见图3)。种皮碎片黄色或棕红色，细胞小，多角形，壁厚(炒莱菔子)(见图4)。糊化淀粉粒团块几乎无色(郁金)(见图5)。

图1　(×400)党参联结乳管

图2　(×400) 炒白扁豆种皮

图3　(×400) 姜厚朴

图4　(×400) 炒莱菔子种皮细胞

图5　(×400) 郁金糊化淀粉粒

2.1.2水装片取处方粉末加水适量制成水装片，置显微镜下(×100)，观察可见：茯苓菌丝淡黄色，细长，直径3~8μm(见图6)。

图6　(×100)茯苓菌丝

2.2薄层色谱定性鉴别

2.2.1疏肝利胆丸中当归的鉴别取本品20 g，粉碎，加乙醚30 mL，超声提取20 min，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1 mL使溶解，作为供试品溶液[4]。另取当归对照药材，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(《中国药典》2010年版一部附录VI B)试验，吸取上述三种溶液各10 μL,分别点于同一硅胶G板上，以正己烷-乙酸乙酯(4∶1)为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外灯(365 nm)下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应位置上，显相同颜色的荧光斑点(见图7)。

图7　1当归对照药材 2 阴性对照 3样品

3讨论

显微鉴定是中药品种鉴定常用的手段之一[5]。成方制剂的显微鉴定比单味中药材的显微鉴定更加复杂，因成方制剂中含有各种辅料，并且多味药材之间产生相互影响使其特征在显微镜下难以观察。因此，本实验选取特征显著并且重现性好的党参、白扁豆、莱菔子、姜厚朴、郁金、茯苓作为显微特征。

同时，本实验采取薄层层析的方法对疏肝利胆丸进行质量控制，其中对提取条件，提取溶剂，及展开剂的条件都做了详细的考察，最后对疏肝利胆丸中当归进行了色谱定性分析，分离效果满意，专属性强，阴性无干扰。因此，当归的薄层色谱法能够有效的控制疏肝利胆丸的质量。

目前，多数研究人员多采用高效液相色谱法对药材进行定性分析，而本实验旨在采用最简单、易行、专属性强的方法，对现代制剂进行质量控制。

参考文献：

[1]中国药典委员会．中华人民共和国药典[M]． 北京: 化学工业出版社， 2010: 554-556．

[2]姜迪，陈随清，张孝亚.通督活血丸质量标准研究[J]．中医学报，2013，28(176):78-81.

[3]赵新英，郑晓阳. 疏肝利胆丸的质量控制 [J].河南中医药学刊，2001，2(16):51-52.

[4]曹燕, 伍勇.薄层色谱鉴别法在四物颗粒单味药品中的应用[J].岳阳职业技术学院院报, 2006, 12( 4) : 20.

[5]徐国钧．中药材粉末显微鉴定[M]．北京: 人民卫生出版社，1986:30-33．

[责任编校：李宜培]

Quality Standard Research of Pills for Dispersing

Stagnated Liver Qi for Promoting Bile Flow

YANG Run-fang, WANG Jing

(1.SecondAffiliatedHospitalofHenanUniversityofTraditionalChineseMedicine,Zhengzhou450000;

2.HenanMedicalCollege,Zhengzhou451191,China)

[Abstract]ObjectiveTo establish the quality standard of pills for dispersing stagnated liver qi for promoting bile flow. MethodsConduct microscopic identification of Radix Codonopsis, fried lentils, Medicinal Magnolia Bark slices stir-baked with ginger juice, fried semen Raphani, curcuma root, poria in the prescription and at the meanwhile conduct TLC identification of ferulic acid in Angelica sinensis monarch drug. ResultsMicroscopic identification is simple, easy to operate; TLC identification is highly specific and feasible. ConclusionThe methods used in microscopic and TLC identification are easy, highly specific and reproducible, which provide the basis for quality evaluation of pills for dispersing stagnated liver qi for promoting bile flow.

[Key words]pills for dispersing stagnated liver qi for promoting bile flow; microscopic identification； TLC

[中图分类号]R 927

[文献标识码]A

[文章编号]1008-9276(2015)01-0072-03

作者简介：杨瑞芳(1968-)，女，河南省长垣县人，大专，中药师，从事药学部工作。

收稿日期：2014-07-04