中药注射剂不良反应的原因及预防

刘银梅

（内蒙古鄂尔多斯市中医医院，内蒙古 鄂尔多斯 017000）

中药注射剂不良反应的原因及预防

刘银梅

（内蒙古鄂尔多斯市中医医院，内蒙古 鄂尔多斯 017000）

目的中药注射剂不良反应的原因及预防。方法分析不良反应产生的原因，并针对不良反应提出预防措施。结果引起中药注射剂不良反应的原因主要有药物、临床用药和患者自身体质三个方面。结论在使用中药注射剂时，一旦患者出现不良反应应及时进行处理，尽量减少不良反应的发生概率。

中药注射剂；不良反应；原因；预防

随着科学技术的发展，中药在治疗疾病中应用越来越广泛，其具有疗效确切、效果佳等特点，但是随着研究的不断深入，在临床上出现了越来越多的药物不良反应，中药注射剂的不良反应持续升高。

1 不良反应产生原因

1.1 药物方面

1.1.1 成分复杂

中药注射剂大多数都是带有色素、蛋白质等高分子有机化合物的，这些元素大都呈胶质状，混合在药液中，在和氯化钠注射液相混合时，比较容易产生盐析反应[1]，出现不溶性的微粒，使患者发生不良反应的概率增加。在中药注射剂中，绿原酸普遍存在，大量研究表明，导致患者过敏的最强成分则为绿原酸。在一些清热解毒的中药制品中，都含有绿原酸，比如栀子、金银花等。在众多致死报道中，茵陈和双黄连注射液中相同的活性成分都为绿原酸[2]。

除此之外，在近些年风靡的羚羊、鹿茸、蟾蜍等都被开发成为中药注射剂，这些动物有一个共同点，就是含有异种蛋白，具有比较强的抗原性，这种物质能够使患者产生过敏反应，在关于清开灵的相关报道中，很多造成患者过敏性休克甚至死亡的原因都是由其中含有的水牛角、鹿茸精等成分[3]。

1.1.2 质量问题

在药物生产的过程中，不同厂家在生产药物时使用到的工艺是各不相同的，中药注射剂的质量就会发生很大的差别，而且即使是相同的厂家生产的同样一批药物，其质量也是各不相同的，这个原因也是出现中药注射剂不良反应的重要原因。

在临床中出现的不良反应中，丹参注射液中个别批号出现，其他批号则很少出现，通过检测我们发现产生这种现象的原因是在生产的时候鞣制没有达标[4]。并且，有些药品在监测时只是针对其中的某种或者几种成分进行测量，只针对其中比较有效的成分，其他成分未知，所以，这些难以监测的成分在药品运输及存放的过程中会形成一些不溶性的微粒，这可能是造成注射后出现不良反应的原因，并且是导致患者休克甚至死亡的祸端。

1.1.3 药材原料质量各异

在选取中药材的过程中，采摘药材的时间、药材的产地、气候以及炮制药材使用的方法等都会在不同程度影响着药材的质量，在不同产地不同时间采摘的原料，制成药材后，其有效的成分和其毒性也各不相同[5]，所以，药材的质量也能够影响中药注射剂不良反应的发生。

1.2 临床用药方面

1.2.1 中药注射剂使用对症问题

目前，中药的类型越来越广泛，而且创新程度也日新月异，中药注射剂日趋西化，但是究其根源还是在中医的范畴之内的。中医在调理时讲究辨证施治，对于患者身体整体进行调理，在临床开具的药方则需要根据不同患者的病情因地制宜地进行，所以不同的患者药方是不相同的，也不能用一个相同的症状对所有患有该症状的患者全部包括。

在临床上对中药注射剂进行应用治疗时，通常由西医进行治疗，由于其对于中医学知识了解较少，并且缺乏相应的诊治经验，导致在开具中药方的时候不能够遵循辨证施治这个诊治原则，发生药不对症等不良反应。所以，辩证地使用中药注射剂对于中药疗效和患者人身安全方面有着直接的影响。

1.2.2 配伍不当

中药注射剂的药物成分和分类有很多，相对于西药比较复杂，在给患者开具的药方中往往会有很多味药同用，这种情况就很容易发生配伍不当，出现药物色泽上的变化，或者微粒等不溶性沉淀[6]。

1.2.3 使用剂量不当

中药由于其成分都是一些药材，是药三分毒，其中多少会有一些毒素存在，人体在承受毒素时是有一个限定值的，如果注射的剂量过多或者在注射时流速过快，都可能使患者出现不良反应，比如较大剂量的清开灵快速注射入人体内会引发不适。

1.2.4 输液操作不当

在临床输液时，有很多医生由于习惯会将30～50 mL的丹参注射液溶于250 mL的氯化钠注射液中给患者静脉滴注，但正确的方法应该是将20 mL的丹参注射液溶于250～500 mL的5%葡萄糖注射液中给患者静脉滴注[7]。中药注射剂在氯化钠溶液中会有盐析的情况出现，能够大大增加注射液中的不溶性微粒的数量。这种情况下，患者就很容易在注射的皮肤部位出现红肿、疼痛等一些列过敏反应，严重的能够产生过敏性休克。

1.3 患者自身体质方面

由于不同的患者在性别、年龄和身体代谢状况等方面均有不同，所以，在耐受程度上也各不相同，儿童和老年人的耐受性比较低，此外，老年人的患病种类相对较多，加之身体机能衰退、组织器官老化等原因，在联合用药时会有不良反应出现。相关统计显示，老年患者年龄越大，其发生中药注射剂不良发应的概率就越高。但是，过敏体质的患者在使用中药注射剂时出现不良反应，很大程度上和药品本身的质量是无关的，因为他们和普通人相比，更容易出现过敏情况。

2 中药注射剂不良反应的预防措施

2.1 药品使用前观察其质量

在中药注射剂使用前，应该对其质量进行密切的观察，观察其稳定情况，对光检查注射剂中是否有沉淀、浑浊等情况，是否变色变质，如出现上述现象则应停用。

2.2 坚持合理的辨证施治原则

在临床上，凭着医生的经验，在患者感冒时使用双黄连，发烧时使用清开灵已经成为了一大法则。但实际上，这是没有科学依据的。比如清开灵是治疗高烧使用的重要药物，但是应该在临床使用时分析患者的发热是在表还是在里，然后再针对病症合理用药，辨证施治。

2.3 药物配伍谨慎

在给患者静脉输液时，应分瓶滴注，不应使用两种或者多种药物混合滴注，这样才能够有效地防止难溶性颗粒出现，降低不良反应发生的概率。

2.4 对过敏体质患者进行预防

出现过敏反应的患者，通常情况下，很大一部分都有对西药或中药的过敏史，在给患者用药之前，医生应详细询问患者有无过敏史，针对有过敏史的患者尽量避免使用曾经致敏的药物。在采用容易出现过敏反应的药物时应先做皮肤过敏试验，如果出现阳性反应，则不应进行注射。

2.5 做好输液过程中的监测工作

在输液的过程中，医护人员应该尽职尽责，对患者进行细致的观察，并控制好静脉注射的速度。如果患者出现面部水肿、瘙痒，甚至胸闷、咳喘等症状，应该立即停止注射，并且进行脱敏治疗。

3 讨 论

在使用中药注射剂时，应保持高度的紧张，一旦患者出现不良反应应及时进行处理，并做好详细的记录。在平时的工作和学习生活中，要注意相关的报道和资料，做到心中有数，尽量减少不良反应的发生概率。

[1] 罗运兴,张云富.探析中药注射剂不良反应发生的特点、原因及其预防措施[J].甘肃中医,2010,16(07)∶136-137.

[2] 梁爱华,李春英,曹春雨,等.中药注射剂类过敏试验方法研究[A].经济发展方式转变与自主创新——第十二届中国科学技术协会年会(第三卷)[C].2010,16(34)∶6341-6342.

[3] 刘燕娟,金国强,郝建峰.怎样预防中药注射剂的不良反应[A].2008年中国药学会学术年会暨第八届中国药师周论文集[C],2008,23(16)∶2359-2360.

[4] 韩 茹,杨晶凡,张春晖.中药注射剂的ADR分析与临床再评价研究[A].第一届全国中药商品学术大会论文集[C],2008,24(23)∶2735-2736.

[5] 张克金.中药注射剂合理用药与不良反应关系探讨[A].2010年中国药学大会暨第十届中国药师周论文集[C],2010,24(26)∶1637-1639.

[6] 郭洁文.中药注射剂的现状与发展思考——问题与美好前景并存[A].广东省药学会送学下乡地市药学人员继续教育学习班讲义[C],2007,34(22)∶2367-2368.

[7] 张少锋,任永申,肖小河,等.基于生物检测的中药注射剂不良反应早期预警方法的研究(Ⅰ)——安全相关物质研究[A].第八届博士生学术年会论文摘要集[C],2010,35(27)∶2597-2598.

本文编辑：吴宏艳

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ISSN.2095-6681.2016.24.011.02