不同浓度丝裂霉素C对LASEK术后疗效的影响分析

李娜

[摘要] 目的 分析不同浓度丝裂霉素C对LASEK术后疗效的影响。方法 回顾性分析2012年1月—2014年12月该院行LASEK术治疗的90例（患眼156只） 高度近视眼患者临床资料，按照术中丝裂霉素C不同浓度的使用分为两组，对照组采用0.2 mg/mL患者38例（患眼68只），研究组采用0.4 mg/mL患者52例（患眼88只），对比两组治疗情况。结果 研究组角膜上皮愈合时间短于对照组，裸眼视力低于对照组，且Haze发生率19.32%小于对照组39.71%，对比差异有统计学意义（P<0.05）；两组不良事件发生率均未超过10.00%，对比差异无统计学意义（P>0.05）。结论 LASEK术中采用0.4 mg/mL丝裂霉素C疗效显著，且可降低角膜上皮混浊发生率。

[关键词] 浓度；丝裂霉素C；LASE；疗效

[中图分类号] R779.63 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2015）12（a）-0031-03

[Abstract] Objective To analyze the effects of different concentrations of mitomycin C on postoperative curative effect of LASEK. Methods The clinical materials of 90 high myopia patients （156 eyes） treated with LASEK in our hospital from January 2012 to December 2014 were retrospectively analyzed and divided into two groups， the control group and the observation group according to the use of different concentrations of mitomycin C in operation. 38 patients（68 eyes） in the control group received 0.2mg/mL of mitomycin C， 52 patients （88 eyes） in the research group received 0.4mg/mL of mitomycin C. The treatment conditions of the two groups were compared. Results The corneal epithelium healing time in the research group was shorter than that in the control group， the naked eyesight in the research group was lower than that in the control group， the incidence rate of Haze was lower than that in the control group （19.32% vs 39.71%）， all the differences were statistically significant（P<0.05）. The incidence rates of adverse events of the two groups were not more than 10.00%， and the comparison was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion It has an obvious curative effect using 0.4mg/mL of mitomycin C in LASEK， which can decrease the turbidity incidence rate of corneal epithelial.

[Key words] Concentration； Mitomycin C； LASE； Curative effect

角膜上皮混浊（Haze）是准分子激光上皮下角膜磨镶（LASEK）术后影响患者视力恢复的主要并发症，降低术后疗效[1]。大量临床研究表明：LASEK术中采用丝裂霉素C（MMC）能够有效阻碍Haze形成，但若使用不当可导致角膜毒性作用是不容忽视的，故不同浓度丝裂霉素C对LASEK术后疗效的影响仍值得深入研究[2-3]。为分析不同浓度丝裂霉素C对LASEK术后疗效的影响。该研究回顾性分析2012年1月—2014年12月该院行LASEK术中采用不同浓度Haze的90例高度近视眼患者临床资料，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析该院诊治的90例（患眼156只）高度近视眼患者临床资料，均接受LASEK术治疗。按照术中使用不同浓度MMC分为对照组（0.2 mg/mL，38例，患眼68只）和研究组（0.4 mg/mL，52例，患眼88只）。

对照组男20例，女18例，年龄18～40岁，平均（23.15±1.95）岁，等效球镜度-6～-11D平均（8.56±2.74）D；研究组男30例，女22例，年龄18～38岁，平均（22.75±1.25）岁，等效球镜度-6～-12 D平均（7.31±2.44）D。

1.2 方法

两组患者均在表面麻醉下根据术前最佳矫正视力屈光度采用德国ZEISS公司提供的MEL80准分子激光机实施受LASEK术方案：在显微镜下辅助下采用200 ml/L乙醇京润中央区直径8 mm角膜上皮15～25 s后，掀开角膜上皮瓣，选择准分子激光仪切削角膜。手术完成后，对照组患者行0.2 mg/mLMMC滴于手术区，研究组采用0.4 mg/mLMMC滴于手术区，参照屈光度<-3.0 D，-3.25～-6.00D，-6.25～-9.00D，>-9.25D分别留置30、60、90、110 s。然后采用生理盐水冲洗手术区域，复位角膜上皮瓣，佩戴软性角膜接触镜。术后给予常规氟米龙滴眼液、普拉洛芬滴眼液等常规药物治疗；术后6个月开始评估两组疗效。

1.3 观察指标及判定标准

疗效指标：角膜上皮愈合时间、裸眼视力；不良事件。参照美国 FDA标准评估角膜上皮混浊（Haze）发生率：正常：患者角膜完全透明；Ⅰ度：可疑角膜混浊，需采用裂隙灯显微镜检查才可发现；Ⅱ度：轻微角膜混浊，容易通过裂隙灯显微镜检测发现；Ⅲ度：中度角膜混浊，影响对前房、虹膜结构的观察；Ⅳ度：重度角膜混浊；总发生率（Ⅰ度+Ⅱ度+Ⅲ度+Ⅳ度）/总例数×100%[4]。

1.4 统计方法

数据用SPSS 21.0软件分析，以均数±标准差（x±s）表计量资料，进行t检验；百分比（%）表计数资料，进行χ2检验。

2 结果

2.1 两组疗效指标对比

研究组角膜上皮愈合时间（3.54±1.01）d短于对照组（4.85±1.68）d，并且裸眼视力（0.82±0.10）°高于对照组（0.99±0.18）°，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2 两组Haze发生率对比

研究组Haze总发生率19.32%低于对照组39.71%，差异有统计学意义（P<0.05），见表2。

2.3 两组不良事件发生率对比

两组不良事件发生率均未超过10.00%，对比差异无统计学意义（P>0.05），见表3。

3 讨论

LASEK术是国外学者在屈光临床手术中发明的一项针对高度数、薄角膜的新准分子激光手术，该术式可良好保留上存活的角膜上皮层，可发挥术后阻碍局部角膜雾浊Haze发生作用，因此临床广泛应用。对于高度近视患者而言，因术中角膜切削区较小且深，术中激光照射较长，角膜基质干燥，所以术后容易发生Haze；Haze可使LASEK术失去应用的预见性，影响患者最佳视力恢复和术后稳定性[5-6]。由此可知，如何减轻或减少LASEK术后Haze的发生程、几率尤为重要。

该研究结果显示：研究组术后角膜上皮愈合时间（3.54±1.01）d明显短于对照组（4.85±1.68）d，并且裸眼视力恢复情况优于对照组。说明0.4 mg/mL的MMC可促进高度近视患者术后角膜愈合，视力矫正效果显著优于0.2 mg/mL。由于在LASEK术使用不同浓度MMC可直接作用于手术区基质表层，术后创口修复中可有效发挥抑制上皮下成纤维细胞增生和胶原纤维重塑作用，且未影响手术区邻近组织细胞正常生长，对角膜上皮细胞影响甚微，从而可达到降低Haze发生率，抑制屈光回退的积极治疗目标，是一项简单有效的LASEK手术辅助治疗高度近视患者措施[7]。该研究结果中研究组Haze发生率19.32%显著低于对照组39.71%，则充分验证0.4 mg/mL的MMC阻碍上皮下成纤维细胞增生和胶原纤维重塑效果优于0.2 mg/mL的MMC。同时，该研究结果与于海群临床研究结论类似，即0.4 mg/mL的MMC较0.2 mg/mL的MMC更具应用价值，Haze发生率均低于20.00%，再次验证0.4 mg/mL的MMC在LASEK术发挥显著作用[8]。

同时，该研究通过对比两组术后不良事件发生率，以探索不同浓度MMC应对LASEK手术安全性的影响，结果显示：两组不良事件总发生率均低于10.00%，且对比也无统计学意义，表明MMC应用于LASEK术中未对患者机体造成不良影响，安全使用系数较高。关于两组发生角膜红肿症状，伴随时间延长自行消退，另外，两组发生的眼丝状角膜炎，考虑可能与术后采用MMC影响到角膜上皮和角膜切削区基质间的连接相关。由此研究组采用的0.4 mg/mL不仅可提高手术疗效，且不增加MMC不良反应。关于患者手术前后角膜内皮细胞密度变化情况，还有待进一步临床试验予以验证。

综上所述，不同浓度MMC对LASEK术后疗效影响亦不同，其中0.4 mg/mLMMC效果最佳，可促进患者角膜愈合，有效矫正视力，且对患者无不良影响，值得临床推广及应用。

[参考文献]

[1] 景聪荣.高度近视患者LASEK术中应用丝裂霉素C抑制术后角膜雾状混浊的疗效观察[J].中国现代药物应用，2013， 7（20）：524.

[2] 李卫涛.LASEK联合丝裂霉素C矫正特殊近视眼的临床研究[J].中国实用医刊，2012，11（21）：48-49.

[3] 李盈龙，彭小宁.丝裂霉素C在LASEK术矫治中高度近视中的应用[J].国际眼科杂志，2013，13（9）：231.

[4] 郝更生，秦利平.两种浓度丝裂霉素C在LASEK术中预防haze 效果的临床对比研究[J].中华眼外伤职业眼病杂志，2012，25（12）：926-929.

[5] 陆文秀.准分子激光屈光性角膜手术学[M].北京：科学技术文献出版社，2000：114.

[6] 李丽，王建仓，张华，等.SBK与LASEK治疗高度近视的比较研究[J].河北医科大学学报，2012，25（8）：900-903.

[7] 吴小军，张明昌，高丰.激光上皮下角膜磨镶术联合丝裂霉素与前弹力层下角膜磨镶术治疗近视的临床对比研究[J].医学研究生学报，2013，23（6）：541.

[8] 于海群.丝裂霉素C对LASEK术后Haze形成及角膜基质细胞的影响[J].山东大学耳鼻喉眼学报，2012，17（5）：3-5.

（收稿日期：2015-08-25）