TP-ELISA在梅毒血清学试验中的临床应用价值

TP-ELISA在梅毒血清学试验中的临床应用价值

王 菲，唐国建

目的 通过两种常用梅毒血清学试验比较，探讨TP-ELISA检测法在临床中的应用价值。方法 对10 950例患者血清标本分别用TP-ELISA法和RPR法进行检测，阳性者再用TPPA法进行确证。结果 10 950例血清标本中RPR或(和)TP-ELISA阳性的血标本共580例。RPR阳性248例TPPA复检阳性为200例，TP-ELISA阳性532例TPPA复检阳性为518例，RPR假阳性率为8．3%，假阴性率为54．8%，灵敏度为38．6%，特异性为56．4%。TP-ELISA假阳性率为2．4%，无假阴性，灵敏度为100%，特异度为81．6%。结论 TP-ELISA法敏感度高，特异性好，可作为住院患者首选的梅毒筛查试验。

梅毒;梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验;快速血浆反应素试验;梅毒螺旋体明胶颗粒凝集试验

梅毒是由梅毒螺旋体苍白亚种(TP)引起的性传播疾病[1]，也可通过血液传播和母婴传播。目前，梅毒血清学试验仍是基层医院发现和诊断梅毒病例的主要手段，在临床实际工作中具有重要的意义。近年来，我科室引进梅毒螺旋体酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)对术前或输血前的住院患者进行梅毒螺旋体特异性抗体的检测，先后对10 950名患者分别用梅毒酶联免疫吸附试验(TP-ELISA)和梅毒快速血浆反应素环状卡片试验(RPR)进行梅毒筛查，阳性结果再做梅毒螺旋体抗体明胶颗粒凝集试验(TPPA)，现将结果报告如下。

1 资料与方法

1．1资料 标本来源于2012年1月－2013年12月我院住院患者10 950例，年龄18～83岁。

1．2方法 仪器与试剂:仪器由深圳爱康生物科技有限公司提供全自动酶免分析仪UranusAE150。RPR梅毒快速血浆反应素诊断试剂盒由上海科华生物技术有限公司提供，TPELISA法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒由厦门英科新创生物有限公司提供，TPPA法梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒由富士瑞必欧株式会社提供。每份标本先用RPR法和TP-ELISA法进行筛检，阳性标本再用TPPA法进行复检。试验操作步骤及结果判断均严格遵照试剂盒说明书规定标准进行，以上试剂均在有效期内使用。

2 结果

10 950例血清标本中RPR或(和)TP-ELISA阳性的血标本共580例，其中RPR检出阳性248例，检出率为2．3%。TP-ELISA法阳性532例，检出率4．9%。结果见表1。

RPR和TP-ELISA均阳性的标本200例TPPA复检阳性200例，48例RPR单独阳性的标本TPPA复检均为阴性，332 例TP-LISA阳性而RPR阴性的标本TPPA阳性318例。RPR假阳性率为8．3%，假阴性率为54．8%，灵敏度为38．6%，特异性为56．4%。TP-ELISA假阳性率为2．4%，无假阴性。灵敏度为100%，特异度为83．7%。见表2。

表1 10 950例标本梅毒筛查结果

表2 2种方法的阳性结果评价

3 讨论

梅毒曾于20世纪60年代在我国基本消灭，但从20世纪80年代开始发现后几乎逐年增加[2]。当人体感染梅毒螺旋体后4～10周左右，血清中可产生一定数量的抗类脂质抗原的非特异性反应素(主要是lgM、IgG)和抗梅毒螺旋体抗原的特异性抗体(主要是IgM、IgG)，这些抗体均可用免疫学方法进行检测。血清学检查是辅助诊断梅毒的重要手段[3]，根据检测所用抗原不同，梅毒血清学试验分为两大类:一类是检测血清中的非特异性抗体，包括VDRL玻片试验、USR玻片试验、RPR试验、TRUST试验;另一类则是检测血清中的特异性抗体，包括TPHA试验、TPPA试验、FTA-ABS试验、ELISA试验等。

RPR法操作简便快速，是常用的检测梅毒非特异性抗体的筛查试验。RPR检测是一种将牛心磷脂抗原结合在活性炭上，因梅毒患者血清中含有抗类脂抗原的抗体(非特异性抗体)，这种抗原与梅毒患者血清混合在一起与反应素结合形成肉眼可见的凝集颗粒。人体感染梅毒螺旋体后潜伏期约40 d，此后5～15 d便可检出特异性抗体，而非特异性抗体的出现还要稍晚一些[4]。对于感染时间不长的早期梅毒，RPR试验可出现假阴性结果。且RPR试验结果判断是通过肉眼观察，存在一定的主观性，也容易造成试验结果的误差。另外PRP试验也易受到其他疾病因素的影响产生假阳性，如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、肝硬化等，此前曾有诸多文献报道。因此，RPR血清学试验会造成一部分患者的漏诊和另一些疾病患者的误诊。但RPR适合在梅毒疗效中应用[5]，还可用于判断梅毒复发及再感染。

R759. 1

A

1008-7044(2015)04-0365-02

10．14126/j．cnki．1008－7044．2015．04．026

江苏省金坛市人民医院检验科，213200

王 菲(1989－)，女，江苏金坛市人，检验师，大学。