润肤保湿乳膏治疗血虚风燥型银屑病

润肤保湿乳膏治疗血虚风燥型银屑病

朱传美1，汪海珍2，杨志波2，许斌1*

(1.湖南中医药大学，长沙 410005；2.湖南中医药大学第二附属医院，长沙 410007)

摘要：目的观察润肤保湿乳膏治疗血虚风燥型银屑病的临床疗效及其对皮肤屏障功能的影响。方法将60例患者随机分为润肤保湿乳膏(薏苡仁、人参、当归、核桃、桃仁、红花、甘草等)治疗组30例和尿素乳膏对照组30例。各外涂8周,3次/d，观察治疗前后的主要临床症状及PASI积分情况；采用Soft 5.5测定仪对30例银屑病患者用药前、中、后及20例健康人皮肤屏障功能指标包括油脂水平、水分含量及pH值进行测定，并观察润肤保湿乳膏治疗前、中、后患者及健康人皮肤屏障功能指标的差异。结果治疗组与对照组总有效率分别为93.3%和70.0%，经统计学处理，差异有统计学意义(P<0.05)。润肤保湿乳膏治疗后血虚风燥型银屑病的红斑、丘疹、鳞屑等主要临床症状积分及PASI积分较治疗前明显降低(P<0.05)，其中以鳞屑最为显著(P<0.01)，作用优于对照组(P<0.05)。2组均未见不良反应。30例银屑病患者治疗后皮肤表面油脂及水分含量明显提高(P<0.05)，pH值(P<0.01)明显降低，但仍未达到健康人水平。结论润肤保湿乳膏明显改善血虚风燥银屑病患者的主要临床症状，尤以鳞屑为主，且有利于银屑病患者皮肤屏障功能恢复。

关键词：血虚风燥；银屑病;润肤保湿乳膏;皮肤屏障功能

DOI:10.13463/j.cnki.jlzyy.2015.03.017

中图分类号：R751.05文献标志码： A

文章编号：1003-5699(2015)03-0268-04

基金项目：湖南省中医药科研

作者简介：朱传美(1987-)，女，硕士研究生,主要从事色素性鳞屑性皮肤病的中医药防治研究。

收稿日期:(责任编辑：张晔2014-08-29)

*通信作者：许斌，电话-13871090206，电子信箱-404543231@qq.com

Skin Moisturizing Cream for blood deficiency and wind-dryness type of psoriasis

ZHU Chuanmei1,WANG Haizhen2,YANG Zhibo2,XU Bin1*

(1.Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410005,China;

2.The Second Affiliated Hospital of Hunan University of Chinese Medicine,Changsha 410007,China)

Abstract：ObjectiveTo observe the effect of Skin Moisturizing Cream on blood deficiency and wind-dryness type of psoriasis and its skin barrier function.MethodsThe 60 cases were randomly divided into the Skin Moisturizing Cream (coix seed,ginseng,Chinese angelica,walnut,peach kernel,safflower,licorice,etc.)as the experimental group,30 cases.And the Urea Cream control group ,30 cases.They were treated for 8 weeks and 3 times a day.Main clinical symptoms and PASI score were observed before and after treatment;Soft5.5 tester was used to test the skin barrier function index including lipid levels,moisture content and pH value in 30 patients with psoriasis before,during and after the treatment and 20 healthy cases.The differences of the skin barrier function between Skin Moisturizing Cream group before,during,after treatment and the healthy group were observed.ResultsThe total effective rates of treatment group and control group were 93.3% and 70.0%.After statistical processing,there are statistical significance (P<0.05).The major clinical symptoms of erythema,papules,scales and PASI score of Skin Moisturizing Cream after treatment were significantly lower than those of pre-treatment (P<0.05),especially the scales (P<0.01),which is better than that of control group (P<0.05).There were no adverse reactions in the two groups.The skin surface grease and moisture content of 30 patients with psoriasis increased significantly (P<0.05) and pH (P<0.01) significantly decreased after treatment,but they did not reach the level of healthy people.ConclusionSkin Moisturizing Cream can obviously improve the main clinical symptoms of the blood deficiency and wind-dryness type of psoriasis patients,especially the scale.It’s beneficial to recover the skin barrier function of patients with psoriasis.

Keywords:blood deficiency and wind-dryness;psoriasis;Skin Moisturizing Cream;skin barrier function

银屑病的发病与皮肤屏障破坏有密切关系。银屑病患者皮肤干燥，水分丢失严重，保湿为其基础治疗。笔者在美白保湿乳(薏苡仁、珍珠粉、甘草、桃仁、红花)基础上研制了润肤保湿乳膏，用于治疗血虚风燥型银屑病，取得了满意疗效。现将结果报告如下。

1资料与方法

1.1病例选择

1.1.1诊断标准按照中华人民共和国中医药行业标准《中医病证诊断疗效标准》[1]及《中国临床皮肤病学》[2]诊断为寻常型银屑病，辨证参照《中医病证治法术语》为血虚风燥型。

1.1.1.1西医诊断标准1)具有典型的临床表现，皮损以丘疹、斑丘疹和大小不等的红色斑块为主，覆有多层干燥银白色鳞屑，刮除鳞屑可见一层发亮的薄膜，薄膜下可有点状出血，不断有新皮疹出现。2)进行期有同形反应，好发于头皮、四肢伸侧及腰骶部，但可发生在体表各处。发于头皮者毛发呈束状，发于甲板(指、趾)者可有顶针样凹陷或前沿剥离。3)依皮损形态可分为点滴状、钱币状、地图状或混合型，依病程可分为进行期、静止期和退行期。

1.1.1.2中医诊断标准(辨证分型标准)血虚风燥型：皮损淡，部分消退，鳞屑较多，伴口干，便干，舌质淡红，舌苔薄白，脉细缓。

1.1.1.3临床轻重分级1)轻度：PASI积分<5分或受累皮损面积<10%；2)中度：介于轻至重度之间；3)重度：PASI积分>10分或受累皮损面积>20%。注:PASI积分标准参照《诊断学理论与实践》[3]。

1.1.2纳入标准1)符合本病西医诊断标准且中医辨证分型为血虚风燥型;2)无其他皮肤病及系统性疾病、内脏肿瘤病史；3)发病年龄在18～50岁之间，病情程度属于中、重度；4)患者自愿受试，并签署知情同意书。

1.1.3排除标准1)妊娠和哺乳期妇女；2)发病年龄小于18岁或大于50岁者;3)有严重心、肝、肾等内科基础疾病者；4)近1个月内有系统使用糖皮质激素、免疫抑制剂、维A酸类及PUVA/UVB治疗者。

1.1.4剔除和脱落病例标准1)病例选择不符合纳入标准，符合排除标准;2)依从性差，无法判断疗效者；3)资料不全影响疗效或安全性判断者；4)治疗过程中发生严重不良反应或其他意外事件而不能坚持治疗者。

1.2病例来源及病例数本课题所有病例均来源于2013年3月—2014年3月湖南中医药大学第二附属医院皮肤科门诊及住院的血虚风燥型银屑病患者60例。其中住院病历26例，门诊病历34例，全部符合病例纳入标准，按纳入观察先后为序，并参考年龄、性别等情况，随机分为治疗组和对照组。2组资料差别无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。治疗组30例，男18例，女12例，年龄(34.70±15.05)岁，病程(10.60±3.40)年；对照组30例,男16例，女14例，年龄(36.10±9.35)岁，病程(12.20±4.10)年。招募符合项目标准的健康志愿者20例，男10例，女10例，年龄(35.30±10.60)岁。

1.3给药方法治疗组外用润肤保湿乳膏(药物组成:薏苡仁、人参、当归、核桃、桃仁、红花、甘草等，由我院制剂中心完成)，3次/d，连续8周，均匀涂抹于患处;对照组单纯外用尿素乳膏(由马应龙药业集团股份有限公司生产,国药准字H42022670)3次/d，连续8周，均匀涂抹于患处。2组均以1个月为1疗程，2个疗程后进行疗效判定。

1.4测试仪器及测试指标Soft 5.5皮肤六参数测试仪[4]。测试指标有:皮肤中油脂水平、水分含量、pH数值。

1.4.1油脂水平测量每次测量前进行一次校准,将皮脂测试探头插入主机上相应的皮脂探头孔中，按油脂相应按键，并按主机屏幕上的提示操作，取出探头，将测试纸拉出1 cm，然后插入原探头孔中，待屏幕上出现“将探头置于皮肤表面”，将探头取出置于要测量的皮肤表面，以适当的压力垂直置于被测皮肤，探头顶部被压回一段距离，此时屏幕出现30 s倒计，直到30 s结束,这时仪器发出提示声,将探头重新插入主机原探头孔，并读出皮脂的数值。

1.4.2水分的测量按水分测量相应按键,并按主机屏幕上的提示操作。测量时将水分测试探头垂直压在被测皮肤表面，5 s内主机上就可显示结果。

1.4.3pH值的测量测量前pH探头插置于原有酸性保护液中，测量时将探头取出,每测量一个部位将探头先置于预先准备好的生理盐水缓冲液中冲洗，按相应按键，并按主机屏幕上的提示操作，将测试探头垂直压在被测皮肤表面，并轻轻甩掉多余生理盐水，待主机数值平稳无波动，并发出提示声时读数。

1.5观察指标润肤保湿软膏干预血虚风燥型银屑病，用药前后的主要临床症状及PASI积分；采用Soft 5.5皮肤参数测试仪检测健康志愿者，润肤保湿软膏干预血虚风燥型银屑病治疗前、治疗中、治疗后皮损角质层水分、表面油脂和pH值；观察给药过程中所出现的各种不良反应，包括过敏反应及刺激反应。

2结果

2.1疗效标准PASI积分[5]参照《中药新药临床研究指导原则》疗效标准,以PASI评分法中皮损积分消退百分率判定疗效。按以下公式计算PASI变化值。PASI变化值=(治疗前PASI总分-治疗后PASI总分)/治疗前PASI总分×100%。痊愈：皮损积分消退>95%;显效:皮损积分消退70%～95%；有效：皮损 积分消退35%～69%；无效:皮损积分消退<35%,甚至加重。

2.2治疗结果治疗前后主要症状积分情况比较结果表明，润肤保湿乳膏与尿素乳膏均能缩小血虚风燥型银屑病皮损面积，改善红斑、丘疹、鳞屑、瘙痒等主要症状及体征，其中以鳞屑为主(P<0.01)，尤以润肤保湿乳膏效果更为显著。见表1。

表1　2组患者治疗前后主要症状、体征及PASI积分情况比较 ± s, n=30)　　　分

注:与对照组比较，#P<0.05,##P<0.01，与治疗前比较，△P<0.01

2组治疗疗效对比，治疗组30例，治愈10例，显效12例，有效6例，无效2例;对照组30例，治愈6例，显效8例，有效7例，无效9例。治疗组总有效率为93.3%，对照组为70%,经χ2检验有统计学意义(P<0.05)，说明润肤保湿乳膏疗效优于尿素乳膏。见表2。

表2　2组患者治疗疗效比较( n=30)　例

2.3润肤保湿乳膏对血虚风燥型银屑病患者皮肤屏障功能的影响血虚风燥型银屑病患者皮损中表面油脂水平、含水量明显低于健康人(P<0.01)，pH值高于健康人(P<0.01)，润肤保湿乳膏能显著提高皮肤油脂水平及水分含量(P<0.01)，降低pH值(P<0.05)，仍未达到健康人的水平(P<0.01)。见表3。

表3　润肤保湿乳膏对皮损处表面油脂、角质层水分含量、pH值的影响 ± s)

注：与本组治疗前，##P<0.01;与健康组比较，ΔP<0.01;与本组治疗后1个月比较，▲▲P<0.01,▲P<0.05

3讨论

银屑病是一种常见的以表皮过度角化、血管增生和炎症反应为病理特征，多因素参与的顽固难治性慢性皮肤病。随着研究的深入，皮肤屏障功能越来越受重视。皮肤屏障功能[6]包括广义和狭义两方面，广义上主要指物理性屏障作用，之外还包括皮肤的色素屏障作用、神经屏障作用、免疫屏障作用以及其他与皮肤功能相关的诸多方面。狭义的皮肤屏障通常指表皮，尤其是角质层的物理性或机械性屏障结构。其功能主要为防止外界理化及生物性有害因素的入侵及防止体内水分和营养物质的丧失。从细胞分化和组织形成的角度来看，皮肤的物理性屏障功能不仅依赖于表皮角质层，而且依赖于表皮全层结构。从生化组成和功能作用方面来看，表皮的物理性屏障结构不仅和表皮的脂质有关，也和表皮的各种蛋白质、水、无机盐以及其他代谢产物密切相关。表皮蛋白质[7]、结构性脂类以及水脂膜共同构成了皮肤屏障，这些成分的任何异常都会影响皮肤的屏障功能，引起表皮水分、油脂含量及pH值的改变，从而不同程度地参与或触发临床皮肤疾病的病因及病理过程。正常皮肤角质含水量为10%～20%，银屑病患者由于角化过度和角化不全破环了原有砖墙样皮肤屏障结构[8]，经皮水分流失增多，而慢性炎症导致炎性细胞浸润，影响了皮肤正常的代谢，使得脂质、天然保湿因子及抗炎因子减少，皮肤变得干燥、脱屑[9]。

银屑病中医称之为“白秓”，认为[10]本病多因营血亏损，血热[11]内蕴，化燥生风，肌肤失养而发。进行期多为血分实热，血毒[12]为甚，静止期血热稽留；消退期血虚风燥。因本病病程较长，迁延难愈，多以静止期和消退期多见，皮损以红斑鳞屑、皮肤干燥为主要表现。从大规模临床流行病学[13]角度来看，银屑病的发病、进展、缓解及消退全过程有其内在的特定规律，异禀体质[14]是发病与否的关键因素，但同时受到环境、情绪、疾病、药物、饮食、外来刺激等相关因素[15]的影响。由于多数病患对本病缺乏足够认识，导致药物及其他手段的过度治疗是本病复发加重的重要原因，皮肤屏障功能遭受破坏，机体自我修复的功能受到极大程度的抑制，表皮屏障功能的恢复变得异常缓慢，甚至进一步恶化。基于上述，我们提出银屑病保守治疗的观点[16]，运用纯天然中药，以健脾养血润肤保湿法[17]，长期、规律、内外结合治疗银屑病，回归自然，给肌肤以自我修复的空间和时间，促进皮肤屏障功能的恢复，或许成为银屑病今后治疗的新方向。基于大量的临床经验和前期的实验基础，自2006年起，在美白保湿乳液配方的基础上，其组成增加当归、核桃两味中药，并优化配伍，进行剂型改革，我院自主开发研制的中药润肤保湿乳膏在防治银屑病方面收到良好的效果。其药物组成有：薏苡仁、人参、当归、核桃、桃仁、红花、甘草等。其中薏苡仁、人参健脾益气润肤，当归、核桃养血润肤，桃仁、红花活血养血。运用现代中药制剂工艺，已完成中药有效成分的提取加工、量效优化、乳膏制作生产，并用于临床，获得了较好的社会及经济效益。长期临床观察研究表明，润肤保湿乳膏在缩小皮损面积，改善红斑、丘疹、鳞屑、瘙痒主症方面均有显著疗效，无毒副作用。

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