该院2014—2015年362例次地高辛血药监测浓度回顾性分析

张璐璐

1.郑州大学基础医学院，河南郑州，450003;2.河南省人民医院药学部，河南郑州，450003

该院2014—2015年362例次地高辛血药监测浓度回顾性分析

张璐璐1,2

1.郑州大学基础医学院，河南郑州，450003;2.河南省人民医院药学部，河南郑州，450003

目的对该院2014—2015年362例次地高辛血药监测浓度回顾性分析。方法采用均相酶免疫分析法，对2014年3月—2015年2月年该院362例次地高辛血药浓度进行监测，回顾性分析患者年龄、性别、病理状态、服药方法以及联合用药对地高辛血药浓度的影响。结果通过考察不同因素对地高辛血药浓度的影响，得出年龄，用药方案和肾功能这几个因素与其血药浓度结果密切相关。结论地高辛血药浓度的个体差异性较大，临床使用时一定要结合患者生理病理、用药情况、血药浓度监测数据，制订个体化的给药方案,以确保用药的合理性及有效性。

地高辛；血药浓度监测；影响因素；个体化给药

地高辛为强心苷类药物中的一种，临床上多用于充血性心力衰竭的治疗。地高辛在临床治疗中个体差异大，安全范围窄，且其半衰期较长。据文献报道，其中毒反应发生率高达20%[1]，这使得临床使用地高辛时要定期监测其血药浓度。该研究对该院2014年3月—2015年2月使用地高辛后的患者进行血药浓度测定，并对其中共362例结果进行分析，希望在临床使用地高辛时起到一定的指导作用。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

研究对象为362例使用地高辛的患者，其中男238例，女124例；年龄（57.2±26.7）岁，其中最大101岁，最小35天；其中肺源性心脏病26例，风湿性心脏病35例，心功能不全43例，高血压性心脏病58例，扩张型心肌病64例，冠状动脉粥样硬化性心脏病105例，其他31例。

1.2 仪器与方法

采用均相酶免疫分析法（Viva-E）测定。Viva-E临床药物化学分析仪、地高辛试剂盒和定标液购于西门子公司，质控品购于Bio-Rad公司。

1.3 中毒症状的判断依据

①用药进行中出现的消化系统症状，如厌食、恶心、呕吐等；②神经系统症状，如头晕、视物模糊等；③出现新的心律失常，不能用原有心脏病变及其他原因解释；④停药后心律失常症状的消失或好转[2]。

2 结果与分析

2.1 地高辛血清药物浓度监测结果分析

地高辛有效血药浓度参考范围：0.8～2.0 μg/mL，并结合临床症状判断其是否出现中毒反应。结果见表1。

表1 地高辛血清药物浓度监测结果和中毒症状比例血药浓度范围,μg/mL

由表1可见，43.9%的患者监测结果在有效参考范围内，但其中仍有8例出现了地高辛中毒反应症状，提示地高辛有效浓度和中毒浓度具有一定的重叠性[3]；有28.7%的患者血药浓度结果低于有效浓度下限，在低于浓度下限的患者中，未出现有中毒症状者；有27.4%的患者血药浓度结果高于有效浓度上限，其中在高于浓度上限的患者中，有73例患者出现中毒症状，占73.7%。

表2 不同年龄组患者地高辛血药浓度监测结果

表4 地高辛用药方案对血药浓度监测结果的影响

2.2 年龄对地高辛血药浓度的影响

将患者按照年龄段分为4组，结果见表2。

由表2可见，地高辛平均血药浓度随着患者年龄的增大而逐渐升高。其中，年龄小于18岁患者的平均血药浓度为（1.06±0.82）μg/mL，18～60岁患者的平均血药浓度为（1.47±1.29）μg/mL，60～80岁和大于80岁患者的血药浓度分别为（1.78±1.30）和（1.96±1.18）μg/mL。

2.3 性别对地高辛血清药物浓度的影响

将患者按照性别分组，结果见表3。

表3 不同性别患者地高辛血清药物浓度监测结果（±s）

表3 不同性别患者地高辛血清药物浓度监测结果（±s）

性别平均血药浓度μ g / m L男性（n = 2 3 8）女性（n = 1 2 4）1 . 5 6 ± 1 . 0 0 1 . 7 2 ± 1 . 3 6

由表3可见，女性患者的地高辛平均血药浓度略高于男性患者，该结果与文献报道[4]一致。

2.4 日剂量对地高辛血药浓度的影响

根据患者的地高辛用药方案（排除中毒后停药复查结果）将其分为3组。结果见表4。

由表4可见，该院73.2%患者采用0.125 mg、qd给药方式，其血药浓度均值为1.59 μg/mL；44.1%患者的血药浓度在有效治疗浓度范围内，36.5%的患者血药浓度低于治疗浓度下限；0.125 mg、qod组患者平均血药浓度为2.33 μg/mL，超过治疗浓度范围上限，这6例次患者年龄都＞60岁，且多合并其他治疗心脏疾病的中成药，这可能是采用这种给药方式的原因之一；0.25 mg、qd组患者平均血药浓度为1.91 μg/mL，接近治疗浓度上限，但采用此种给药方式的患者62.3%的浓度在有效治疗浓度范围内。

3 讨论

通过考察了不同因素对地高辛血药浓度的影响，可看出，年龄，用药方案和肾功能这几个因素与其血药浓度结果密切相关。联合用药也会不同程度的影响地高辛的血药浓度，据说明书和文献报道[5-6]，对氨基水杨酸、新霉素等药物能使地高辛血药浓度减少；卡托普利、螺内酯、维拉帕米、奎尼丁和多种抗菌药物如红霉素等则能使地高辛血药浓度提高。同时，心功能不全患者在其血清中会含有一种内源性地高辛样免疫活性物质，DLIS，此物质可与地高辛竞争血浆蛋白，使其血容量扩张，故可使心功能不全的患者地高辛血药浓度假性增高。这也可能是地高辛有效浓度和中毒浓度有部分重叠的原因之一。在临床监测中还发现，有的患者地高辛血药浓度低于下限是因为采血时间错误，地高辛在口服6～8 h（血药浓度达到稳态平衡）后才可采血监测，若提前采血监测结果必然偏高。因此，在临床工作中医护人员也应把握好采血时间。

[1]廖婧，胡丽玲，于丽秀，等.血清地高辛浓度的影响因素分析[J].医药导报，2012，31(1):96.

[2]张春霞.临床应用地高辛血药浓度监测的意义[J].内蒙古中医药,2014(10):74-75.

[3]封云,俞菁华.我院2013年127例次地高辛血药浓度监测回顾性研究分析[J].黑龙江医药,2015,28(3):557-560.

[4]于莉.地高辛血药浓度监测在临床应用中的价值分析[J].大家健康：学术版，2015,9(5):135-136.

[5]朱春香,罗万慰,夏军,等.我院2011-2012年164例次地高辛血药监测浓度回顾性分析[J].中国药房,2014,25(2):136-139.

[6]朱翠平,刘俊.355例次地高辛血清浓度监测结果及影响因素分析[J].药学与临床研究,2014,22(2):171-173.

Respective Analysis of 362 Cases of Blood Concentration Monitoring of Digoxin in Our Hospital during 2014—2015

ZHANG Lulu1,2
1.Basic Medical College of Zhengzhou University,Zhengzhou，Henan Province，450003 China；2.Department of Pharmacy, The People's Hospital of Henan Province,Zhengzhou，，Henan Province，450003 China

Objective To analyze our hospital 2014—2015 362 cases of times digoxin concentration monitoring retrospectively.Methods Homogeneous enzyme immunoassay,From February，2014 to March，2015 times in our hospital 362 cases of digoxin plasma concentration monitoring,retrospective age,gender,pathological conditions,method of administration and patient analysis of combined treatment with digoxin concentration of influence.Results The effects of different factors on digoxin plasma concentrations,obtained age,regimen and renal function these factors and its results are closely related to the plasma concentration.Conclusion Digoxin plasma concentration of large individual differences,physiology and pathology of the patient must be combined with clinical use,drug use,blood concentration monitoring data to develop individualized dosing regimen of medication to ensure proper and effective sex.

Digoxin；Blood concentration monitoring；Influential factors；Individual administration

R969

A

1672-5654（2015）05（c）-0123-02

2015-03-04）

张璐璐（1985-），女，河南滑县人，本科，主管药师，研究方向：药理学。